Estudo do aplicativo HappyMums (HappyMums)
HappyMums - Os dados coletados por um aplicativo móvel podem ser usados para ajudar a aprender mais sobre sintomas de saúde mental em mulheres grávidas e parturientes em risco de depressão durante a gravidez?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
HappyMums pretende desenvolver uma plataforma digital (aplicativo para smartphone) e investigar se os dados coletados por um aplicativo móvel podem ser usados para ajudar a aprender mais sobre sintomas de saúde mental em mulheres grávidas e parturientes em risco de depressão durante a gravidez.
Este estudo de viabilidade visa investigar a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do aplicativo HappyMums. Após a coleta de dados, os dados serão agregados para gerar modelos estatísticos, com o objetivo de testar sua capacidade preditiva para trajetórias de depressão pré-natal.
A aplicação irá recolher e integrar dados heterogéneos e permitirá também uma melhoria das atitudes de estilo de vida, a manutenção do bem-estar durante a gravidez e a monitorização contínua da eficácia do tratamento. A HM contribuirá, portanto, para reduzir o estigma, capacitando as mães e os pais que dão à luz para monitorizar e controlar a sua saúde mental.
O objetivo do estudo é coletar ativa e passivamente dados relevantes para a saúde mental perinatal, por meio de um aplicativo móvel, que será utilizado para desenvolver retrospectivamente um algoritmo capaz de identificar trajetórias de saúde mental em mulheres/parturientes em risco. O aplicativo incluirá atividades semelhantes a jogos, acesso a um curso de bem-estar pré-natal e espaço para registro e monitoramento de dados relacionados à gravidez e à saúde. Ele também utilizará sensores de smartphones para coletar tipos de dados passivos, como GPS, uso de telefone e contagem de passos. Este estudo testará a viabilidade do uso de tais aplicativos móveis para monitoramento da saúde mental do paciente e também coletará dados de pesquisas tradicionais, como amostras biológicas e questionários padronizados para serem usados como comparadores de dados derivados de aplicativos.
Participantes: Os participantes serão gestantes com sintomas depressivos ou que atendam aos critérios para pelo menos um fator de risco para depressão pré-natal, previamente identificado na literatura, como complicações na gravidez ou falta de apoio social. Eles serão recrutados a partir de 13 semanas de gestação até 28 semanas de gestação.
Recrutamento: O recrutamento será realizado através de auto-referência, meios de comunicação social e publicidade online, e publicidade em cartazes/folhetos em espaços e publicações relevantes para pessoas grávidas, tais como clínicas pré-natais e de saúde, espaços de educação pré-natal, centros infantis e familiares e boletins informativos.
Medidas e resultados: Modelos serão gerados para determinar a capacidade dos dados coletados passiva e ativamente por aplicativos de prever sintomas de depressão pré-natal durante a gravidez e como isso se compara às medidas tradicionais, como questionários padronizados de saúde mental: Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) e Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
Para posterior caracterização da coorte e para determinar a influência dos fatores de risco, outras medidas também serão coletadas e testadas no modelo: Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (somente subconjunto), Questionário de Trauma Infantil (somente subconjunto), Questionário de Apego Adulto, Eventos de Vida, Composto Escala de Abuso, Escala de Apego Pré-natal Materno (apenas subconjunto), Escala de Estresse Percebido (apenas subconjunto), Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (apenas subconjunto), Índice de Satisfação do Casal (apenas subconjunto) e Questionário de Vínculo Pós-parto (apenas subconjunto).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carmine M Pariante, MD, PhD
- Número de telefone: +44 20 7848 5450
- E-mail: carmine.pariante@kcl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Anthony J Woods, PhD
- Número de telefone: +44 7720884604
- E-mail: tony.woods@kcl.ac.uk
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Zagreb, Croácia
- Recrutamento
- Catholic University of Croatia
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Helsinki, Finlândia
- Recrutamento
- University of Helsinki
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Milan, Itália
- Recrutamento
- San Raffaele Hospital
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Milan, Itália
- Recrutamento
- University of Milan
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Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- SWPS University
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UK
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London, UK, Reino Unido, SE5 9RX
- Recrutamento
- King's College London
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Contato:
- Riddhi Laijawala
- Número de telefone: 07796633462
- E-mail: riddhi.laijawala@kcl.ac.uk
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Contato:
- Anthony Woods, PhD
- E-mail: tony.woods@kcl.ac.uk
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Investigador principal:
- Carmine Pariante, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gestantes, com 18 anos ou mais e até 28 semanas de gestação.
- Compreensão satisfatória do inglês/língua nacional do país anfitrião, a fim de dar consentimento totalmente informado.
- Sofrendo atualmente de sintomas depressivos ou que apresentem pelo menos um fator de risco para depressão pré-natal.
- Possuir um smartphone capaz de baixar e executar o aplicativo HappyMums
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas grávidas que atualmente sofrem ou estão em risco de depressão pré-natal
Todos os participantes elegíveis terão acesso ao aplicativo móvel 'HappyMums', que será usado para coletar dados pertinentes ao seu estado de saúde mental durante a gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes que continuam a usar a aplicação móvel desde a inscrição até ao parto.
Prazo: Da inscrição ao fim da gravidez.
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O resultado primário é se os participantes se sentem capazes de continuar a utilizar a aplicação ao longo da gravidez.
Os dados de utilização da aplicação serão registados para determinar se os participantes continuam a interagir com ela durante a gravidez.
A 'utilização' da aplicação será definida como o envio de qualquer questionário, o registo de dados ou a interação com quaisquer outras atividades ou conteúdos na aplicação.
Isto será quantificado como a proporção de participantes que utilizam a aplicação semanalmente desde a inscrição na aplicação até ao final da gravidez.
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Da inscrição ao fim da gravidez.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade da aplicação móvel - Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Administrado uma vez - a ser concluído desde o parto até 2 meses após o parto.
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Questionário aplicado às participantes após a gravidez para verificar se consideram o sistema do aplicativo utilizável.
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Administrado uma vez - a ser concluído desde o parto até 2 meses após o parto.
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Aceitação do aplicativo móvel - Escala Unificada de Teoria de Aceitação e Uso de Tecnologia.
Prazo: Administrado uma vez - a ser concluído desde o parto até 2 meses após o parto.
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Questionário aplicado às participantes após a gravidez para verificar se consideram o sistema do aplicativo aceitável.
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Administrado uma vez - a ser concluído desde o parto até 2 meses após o parto.
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Gravidade da depressão pré-natal - Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: A cada 2 semanas, desde a inscrição até o final da gravidez.
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A depressão pré-natal será medida usando o EPDS e estará disponível para preenchimento no formulário a cada 2 semanas.
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A cada 2 semanas, desde a inscrição até o final da gravidez.
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Desenvolvimento de depressão clinicamente significativa - Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Prazo: Administrado no momento da inscrição e até 2 meses após o parto
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O MINI será administrado a uma subcoorte de validação para identificar o desenvolvimento ou alteração dos sintomas do Transtorno Depressivo Maior.
Isso será usado para validar os tipos de dados derivados de aplicativos usados para identificar a depressão.
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Administrado no momento da inscrição e até 2 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCL IRAS 339391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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