Исследование приложения HappyMums (HappyMums)
HappyMums - Можно ли использовать данные, собранные с помощью мобильного приложения, чтобы узнать больше о симптомах психического здоровья у беременных женщин и рожениц, подверженных риску депрессии во время беременности?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
HappyMums стремится разработать цифровую платформу (приложение для смартфона) и выяснить, можно ли использовать данные, собранные с помощью мобильного приложения, чтобы помочь узнать больше о симптомах психического здоровья у беременных женщин и рожениц, подверженных риску депрессии во время беременности.
Это технико-экономическое обоснование направлено на изучение осуществимости, приемлемости и удобства использования приложения HappyMums. После сбора данных данные будут агрегированы для создания статистических моделей с целью проверки их способности прогнозировать траектории дородовой депрессии.
Приложение будет собирать и интегрировать разнородные данные, а также позволит улучшить образ жизни, поддерживать благополучие во время беременности и постоянно контролировать эффективность лечения. Таким образом, HM будет способствовать снижению стигмы, предоставляя матерям и роженицам возможность контролировать и контролировать свое психическое здоровье.
Цель исследования — активно и пассивно собрать данные, относящиеся к перинатальному психическому здоровью, через мобильное приложение, которое будет использоваться для ретроспективной разработки алгоритма, способного идентифицировать траектории психического здоровья у женщин/рожениц из группы риска. Приложение будет включать в себя игровые занятия, доступ к курсу по дородовому благополучию и место для регистрации и мониторинга данных, связанных с беременностью и здоровьем. Он также будет использовать датчики смартфонов для сбора пассивных данных, таких как данные GPS, использование телефона и количество шагов. В ходе этого исследования будет проверена возможность использования таких мобильных приложений для мониторинга психического здоровья пациентов, а также будут собраны традиционные исследовательские данные, такие как биологические образцы и стандартизированные анкеты, которые будут использоваться в качестве сравнения с данными, полученными из приложений.
Участники: Участниками будут беременные, либо испытывающие в настоящее время симптомы депрессии, либо отвечающие критериям хотя бы одного фактора риска дородовой депрессии, ранее выявленного в литературе, например, осложнений беременности или отсутствия социальной поддержки. Их будут набирать на сроке от 13 до 28 недель беременности.
Набор персонала: набор будет осуществляться посредством самонаправления, социальных сетей и онлайн-рекламы, а также рекламы на плакатах/флаерах в местах и публикациях, имеющих отношение к беременным, таких как дородовые клиники и медицинские клиники, места дородового обучения, детские и семейные центры, а также информационные бюллетени.
Измерения и результаты: будут созданы модели для определения способности данных, пассивно и активно собранных с помощью приложений, прогнозировать симптомы дородовой депрессии во время беременности, а также сравнение этих показателей с традиционными показателями, такими как стандартизированные опросники психического здоровья: Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS), Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) и анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9).
Для дальнейшей характеристики когорты и определения влияния факторов риска в модели также будут собраны и протестированы другие показатели: мини-международное нейропсихиатрическое интервью (только подмножество), опросник о детской травме (только подмножество), опросник привязанности для взрослых, жизненные события, составной опросник. Шкала жестокого обращения, шкала материнской дородовой привязанности (только подмножество), шкала воспринимаемого стресса (только подмножество), многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (только подмножество), индекс удовлетворенности пар (только подмножество) и опросник послеродовой связи (только подмножество).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carmine M Pariante, MD, PhD
- Номер телефона: +44 20 7848 5450
- Электронная почта: carmine.pariante@kcl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anthony J Woods, PhD
- Номер телефона: +44 7720884604
- Электронная почта: tony.woods@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- San Raffaele Hospital
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- University of Milan
-
-
-
-
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- SWPS University
-
-
-
-
UK
-
London, UK, Соединенное Королевство, SE5 9RX
- Рекрутинг
- King's College London
-
Контакт:
- Riddhi Laijawala
- Номер телефона: 07796633462
- Электронная почта: riddhi.laijawala@kcl.ac.uk
-
Контакт:
- Anthony Woods, PhD
- Электронная почта: tony.woods@kcl.ac.uk
-
Главный следователь:
- Carmine Pariante, Professor
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Рекрутинг
- University of Helsinki
-
-
-
-
-
Zagreb, Хорватия
- Рекрутинг
- Catholic University of Croatia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные люди в возрасте 18 лет и старше и сроком беременности до 28 недель.
- Удовлетворительное понимание английского/национального языка принимающей страны для того, чтобы дать полностью информированное согласие.
- Либо страдают депрессивными симптомами в настоящее время, либо имеют хотя бы один фактор риска дородовой депрессии.
- Владение смартфоном, на котором можно загрузить и запустить приложение HappyMums.
Критерии исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные, которые в настоящее время страдают или подвергаются риску возникновения дородовой депрессии.
Всем участникам, имеющим право на участие, будет предоставлен доступ к мобильному приложению HappyMums, которое будет использоваться для сбора данных, касающихся их состояния психического здоровья во время беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участниц, которые продолжают использовать мобильное приложение от момента включения в исследование до момента родов.
Временное ограничение: От регистрации до конца беременности.
|
Основным результатом является то, чувствуют ли участники себя способными продолжать использовать приложение на протяжении всей беременности.
Данные об использовании приложения будут регистрироваться, чтобы определить, продолжают ли участники взаимодействовать с ним на протяжении всей беременности.
'Использование' приложения будет определяться как отправка любого опросника, регистрация данных или взаимодействие с любыми другими действиями или контентом в приложении.
Это будет количественно определено как доля участников, которые используют приложение еженедельно с момента их регистрации в приложении до конца беременности.
|
От регистрации до конца беременности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити мобильного приложения – Шкала юзабилити системы
Временное ограничение: Вводится однократно – с момента родов до 2 месяцев после родов.
|
Анкета, раздаваемая участницам после беременности, чтобы выяснить, считают ли они систему приложений пригодной для использования.
|
Вводится однократно – с момента родов до 2 месяцев после родов.
|
|
Принятие мобильного приложения - Единая теория принятия и использования технологий.
Временное ограничение: Вводится однократно – с момента родов до 2 месяцев после родов.
|
Анкета, раздаваемая участницам после беременности, чтобы выяснить, считают ли они систему приложений приемлемой.
|
Вводится однократно – с момента родов до 2 месяцев после родов.
|
|
Тяжесть дородовой депрессии – Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: Каждые 2 недели от поступления до конца беременности.
|
Антенатальная депрессия будет измеряться с помощью EPDS, и ее можно будет заполнять в приложении каждые 2 недели.
|
Каждые 2 недели от поступления до конца беременности.
|
|
Развитие клинически значимой депрессии - Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: Применяется при поступлении и в течение 2 месяцев после родов.
|
MINI будет проводиться проверочной подгруппе для выявления развития или изменения симптомов большого депрессивного расстройства.
Это будет использоваться для проверки типов данных приложений, используемых для выявления депрессии.
|
Применяется при поступлении и в течение 2 месяцев после родов.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCL IRAS 339391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .