복강경 수술의 다중 모드 구조 커리큘럼 평가 (EDU-SURGERY)

일반외과 레지던트(GSR)는 복강경 수술 기술(LSS) 학습 및 개발을 포함하여 훈련 전반에 걸쳐 여러 가지 과제에 직면합니다. 최소 침습적 손재주, 2차원 공간 인식 및 다양한 수술 도구 위치 지정과 같은 기존 수술과 다른 기술에 대한 훈련이 필요한 최소 침습적 개입에 대한 훈련을 지속적으로 받는 GSR의 경우 시뮬레이션 훈련(ST)이 재생됩니다. 수술 훈련 중 지식 습득 및 기술 전문성 개발의 전환에 중요한 역할을 합니다. 최소 침습 수술에서 ST의 주요 과제는 기본적인 물리적 매개 변수를 모두 달성하고 수술 중 의사 결정 경험을 제공하는 환경을 재현하는 것입니다. 최종 목표는 실제 수술 중 발생할 수 있는 오류를 최소화하기 위해 기구의 사용 및 위치를 숙지하는 것입니다. . ST 개념이 시작된 이후 훈련 문제에 답하기 위해 여러 가지 시뮬레이션 도구가 개발되었지만 증거에 따르면 냉동 인간 또는 동물 사체 모델이 GSR에서 가장 선호하는 옵션임을 시사합니다.

냉동 또는 신선 사체 모델은 실제 실습 시나리오와 해부학적 유사성을 공유하고 인간 조직의 특성을 정확하게 반영하므로 현재 ST 및 (LSS) 개발에 이상적이지만 사용을 어렵게 만드는 명확한 단점과 한계가 있습니다. 특히 생물학적 위험과 이 기술로 보존된 신체의 기계적 특성(예: 조직 경직성, 탄력성 및 일관성 부족, 적절한 기복막 달성 불가능)의 변경입니다. 이 문제에 대응하여 포름알데히드를 사용하지 않거나 이 시약을 최소한으로 사용하는 다양한 보존 기술이 있지만 이러한 기술은 비용 상승, 복잡성, 보존 품질 저하 등의 문제를 안고 있습니다.

우리 연구실의 이전 연구에서는 조직의 색상, 질감, 강성 및 탄력성을 어느 정도 유지하여 해부학적 조직을 명확하게 식별할 수 있는 새로운 보존 솔루션으로 포름알데히드가 없는 솔루션이 개발 및 제시되었습니다. 여러 테스트 후 복강경 ST(+/- 5mmHg)에 대한 대표적인 저압에서 적절한 기복막의 구조 및 생성이 가능합니다. 이 용액으로 보존된 시체는 신선한 인간 조직과 비교할 수 있는 생물안전성 위험이 없으며 재사용이 가능하고 시스템과 연결된 외부 연동 펌프를 사용하여 맥박 동맥 흐름을 생성할 수 있으므로 수술 시뮬레이션에 사용할 수 있습니다. .

우리가 아는 바로는 LSS 개발에서 포름알데히드가 없는 용액으로 보존된 인간 사체 표본을 사용했다는 증거가 없습니다. 이에 따라 이 원고의 목적은 포름알데히드가 없는 보존 용액으로 보존된 사체 표본의 사용을 대체 교육 도구로 평가하는 것입니다. 기본 LSS를 개발하고 이 모델과 널리 사용되는 두 가지 건식 훈련 모델 사이에 동등성이 있는지 확인합니다.

재료 및 방법 설계 복강경 수술에서 포름알데히드가 없는 용액 시체 훈련의 사용을 다른 전통적인 시뮬레이션 수술 옵션과 비교하기 위해 단일 센터, 단일 맹검, 무작위 교육 중재 임상 시험이 수행되었습니다. 본 임상시험은 연구가 시작되기 전에 우리 기관연구위원회의 승인을 받았습니다(법률. 제201910224호). 각 참가자로부터 서면 동의서를 얻었고 CONSORT 진술을 따랐습니다.

연구 모집단 일반외과 순환을 마친 의과대학생과 모든 훈련 수준의 일반외과 레지던트가 자격이 있었습니다. 참가자 모집 및 선정은 지역 대학병원 및 의과대학의 일반외과 코디네이터에게 이메일을 통해 공식 공개 초대를 통해 수행되었습니다. 마찬가지로, 전국 의대생 과학 학회에 공식 초청이 이루어졌으며 모든 이해 당사자에게 사전 동의가 주어졌으며 연구의 목적과 방법론, 참여의 의미가 설명되었습니다. 자발적으로 참여하기로 동의한 이해관계자는 사전동의서에 서명했습니다.

연구 그룹 모든 참가자는 Cut & Stitch ® 브랜드의 Jacobeaus 시뮬레이터를 사용하여 Dry Simulator에서 20분의 가상 이론 단계와 실습 단계로 나누어진 공유 교육 모듈을 받았습니다. 세 가지 기술(절단, 봉합, 이식)을 연습했으며 각 기술은 참가자당 20분 동안 훈련되었으며, 제안된 훈련 시간이 완료될 때까지 60분마다 활성 휴식을 취했습니다. 공유 모듈은 신선한 돼지 장 표본과 함께 pelvitrainer®를 사용하여 복강경 접근 방식을 사용하여 장내 장의 통합 작업 시뮬레이션으로 구성된 사전 테스트로 마무리되었습니다. 모든 참가자가 공유 모듈을 완료한 후 무작위로 그룹 A(음성 대조군), 그룹 B(양성 대조군) 및 그룹 C(중재)로 나뉘었습니다. 세 그룹 모두 비교할 수 있도록 세 가지 특정 작업을 기반으로 한 교육 프로그램에 노출되었습니다. 이러한 작업은 절단 운동, 봉합 운동 및 이동 운동의 변형이었으며 모두 복강경 기술을 사용하여 수행되었습니다. 그러나 각 그룹에서는 서로 다른 시뮬레이터가 사용되었습니다.

• 음성 대조군: 이 모델의 사전 테스트 이후 계속된 참가자(음성 대조군)는 그림과 같이 천공 가능한 MMA 유형 직물을 사용하여 봉합 훈련을 추가하여 설명된 기술에 대한 훈련을 진행했습니다.
• 긍정적인 제어: 치료할 해부학적 구조, 특히 장내피 훈련을 위한 중공 비스커스의 강성, 구조, 치수 및 촉각 피드백을 에뮬레이트하는 모델을 사용하여 실리콘 모델의 시뮬레이션을 수행했습니다. 각 모델은 훈련을 위해 Pelvitrainer 내부에 배치되었으며, 참가자들은 할당된 시간 동안 자유롭게 절단 및 봉합 연습을 수행했습니다.
• 개입: 사체 모델의 훈련은 포름알데히드가 없는 용액에 보존된 완전한 인체를 사용하여 수행되었습니다. 시체를 앙와위 자세로 위치시키고 수술용 커튼으로 덮었으며 Mindray HD3 복강경 타워를 사용하여 훈련을 위해 기복막을 수행했습니다.

분석 하위 그룹: 통제 및 개입 비교를 강화하기 위해 분석 하위 그룹이 만들어졌습니다. 이러한 하위 그룹은 다음과 같이 정의되었습니다.

• 완전히 순진함: 수술 순환을 완료하고 수술에 대한 기본 수준의 지식을 습득했지만 최소 침습 수술에 대한 실질적인 접근 방식이나 훈련 기회가 없는 참가자로 정의됩니다.
• 순진한 그룹: 수술 순환을 마치고 수술에 대한 기본 지식을 습득한 의과대학생 및 학부 인턴은 연구에 참여하기 전에 최소 침습 수술 기술 습득에 대한 훈련을 받을 기회를 얻었습니다. 그러한 절차에 보조자로 참여했습니다.
• 중간 그룹: 보고된 시간에 관계없이 이전 교육 및/또는 수술 지원을 받을 기회가 있었고 최소 침습 수술에서 주 외과 의사로 50시간을 초과하지 않는 일반 외과 레지던트.
• 전문가 그룹: 수련 의사로서 보고된 훈련 시간이나 지원에 관계없이 최소 침습 수술에서 주 외과 의사로 100시간 이상 활동한 일반 외과 레지던트로 구성됩니다.

하위그룹은 음성 대조군, 양성 대조군 및 중재를 포함한 세 가지 부문 모두에 무작위로 할당되었습니다.

사전 및 사후 테스트의 설계 각 테스트는 참가자가 다른 참가자의 보조자로서 체내 장내장 시뮬레이션을 수행해야 하는 사전 결정된 평가 공간으로 구성되었으며, 이는 목표에 따라 기록되고 평가되었습니다. 기술 능력의 구조화된 평가(OSATS) 및 복강경 기술의 글로벌 수술 평가(GOALS). 사전 테스트는 참가자가 첫 번째 공유 모듈에만 액세스한 평가 단계로 정의되었습니다. 사후 테스트는 무작위 배정 후 평가로 정의되었습니다. 각 테스트에 앞서, 훈련 단계에서 사용된 것과 같은 골반 트레이너 내부에 신선한 돼지 내장을 조립하고, 경향이 있는 투관침을 제공했으며, 기구는 라벨이나 조각에 추가 식별 표시 없이 골반 트레이너 옆에 제공했습니다. 30도 렌즈를 갖춘 Mindray HD3 타워 복강경 카메라가 사용되었습니다.

마스킹 및 무작위화 기술 단일 맹검 무작위 시험이 수행되었습니다. 참가자는 각 개입 날짜마다 최대 6명으로 구성된 그룹에 연속적으로 포함되었습니다. 각 참가자가 포함되면 각 사람에게 익명 코드가 할당되어 테스트 식별에 사용되어 각 사전 테스트 및 사후 테스트 비디오의 결과를 연결할 수 있습니다. 이를 통해 연구 시작 시 수행된 설문조사에서 얻은 교육 수준 및/또는 익명의 사회인구통계학적 변수에 따라 맹검 및 분류된 데이터를 후속 분석할 수 있습니다.

무작위화는 사전 테스트를 받은 후 참여하게 될 개입 또는 통제가 포함된 봉인된 봉투를 사용하여 2:2:2 비율로 6개의 블록으로 수행되었으며, 이 과정은 외부 연구원에 의해 수행되었습니다. 봉투는 제3자가 6개 블록으로 준비했으며 각 블록에는 세 가지 개입 중 하나가 포함되어 있었으며 배포되기 전에 사전에 무작위로 분류되었습니다. 봉투 안에는 개입이 할당된 종이 한 장과 백라이트가 켜졌을 때 누구도 내용을 읽을 수 없도록 카본지와 알루미늄 종이가 들어 있었습니다. 봉투를 열기 전 참가자와 연구자 중 한 명이 서명을 했고, 카본지 때문에 개입 내용이 적힌 시트에도 서명을 했습니다. 참가자는 봉투에 위탁된 정보에 대해 사전 지식이 없었으며 이후 할당된 활동과 사후 테스트를 수행하였다.

데이터를 캡처한 후 =random 명령을 사용하여 1,000 미만의 숫자 사이에서 무작위 도구를 사용하여 무작위로 생성된 4자리 코드를 할당함으로써 모든 테스트 비디오를 참가자, 날짜 및 유형(테스트 전 또는 테스트 후)별로 블라인드 처리했습니다. ~ 사이 (=randombetween)은 데이터를 캡처하고 분석하는 제3자 조사관이 이 연구를 위해 특별히 만들고 할당한 Excel의 데이터입니다. 이 코드는 분석에서 눈을 멀게 하기 위해 GOALS 및 OSATS 점수를 표로 작성한 두 평가자가 사용할 수 있는 유일한 정보였습니다. 코드를 할당하고 비디오를 마스킹한 후 평가자에게는 해당 코드로 식별된 비디오에 액세스할 수 있도록 기관 Outlook 계정에서 호스팅되는 OneDrive "Personal Vault"의 하위 폴더에 있는 비밀번호로 제한된 액세스 폴더가 제공되었습니다.

결과

• 1차 결과: 평가된 주요 결과 변수는 체내 장내 출혈에 대한 사전 테스트와 사후 테스트 사이에서 참가자가 얻은 GOALS 및 OSATS 척도의 합계 점수 간의 차이로 평가된 복강경 수술 기술의 향상이었습니다.
• 2차 결과: 연령, 성별, 졸업 후 학년 또는 의과대학 학년을 포함하여 대상의 사회인구학적 또는 종속 변수가 수집되었습니다. 피험자의 이전 교육에 따른 변수에는 인증된 복강경 기술 교육 과정 및/또는 졸업장을 취득한 것으로 정의된 복강경에 대한 이전 공식 교육이 포함되었습니다. 두 번째 외과 의사로서 복강경 수술 중 지원 작업으로 정의되는 복강경 수술 보조 업무를 수행했거나 수술 중 복강경 카메라를 도운 적이 있는 경우 그리고 첫 번째 외과 의사로서 복강경 수술을 수행했는지 여부.

통계 분석 n=37 연구 참가자의 표본 크기를 얻기 위해 사용된 평가 및 검증 척도에서 감지 가능한 최소 차이를 사용했습니다. 관찰자 간 변동성은 Cohen의 카파 계수를 이용한 일치성 검정을 통해 평가하였으나, 수집된 데이터의 특성상 Bland-Altmann 차이 검정(차이 플롯)이 필요했습니다. 두 변수의 비교가능성 평가는 각 사전검사의 최종점수를 이용하여 다른 사전검사와 비교하였고, 참여자별 사전검사와 사후검사의 비교와 각 변수에 대한 가중치를 이용하였다. 사전 테스트와 사후 테스트의 가중치 비교.

이후 세 그룹(음성 대조군, 양성 대조군, 중재) 간 비교 분석을 실시하여 비교 가능한지 평가했습니다. 마지막으로 교육 수준, 이전 교육 수준 및 가능한 교란 변수를 기준으로 분석을 식별하는 주요 요소 분석(PEA)을 수행했습니다. 모든 분석은 우리 대학 서버에서 사용할 수 있는 STATA 17, R 및 Pas 도구를 사용하여 수행되었습니다.