당뇨병성 말초신경병증 환자의 전신진동과 키네소테이프의 신경전도 비교
2024년 8월 28일 업데이트: Lamis Samir Ahmed, Cairo University
본 연구의 목적은 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 신경 전도에 대한 전신 진동과 키네소 테이프의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 전 세계적으로 거대하고 빠르게 증가하는 건강 문제입니다. 국제당뇨병연맹(IDF)은 2019년 당뇨병 환자 수를 4억6300만명으로 추산했으며, 2030년에는 5억7800만명, 2045년에는 7억명에 이를 것으로 예상했다. 당뇨병 환자의 2/3는 도시 지역에 거주하며 당뇨병 환자 5명 중 1명은 65세 이상입니다.
당뇨병성 말초신경병증은 당뇨병의 가장 흔한 합병증이다. DPN의 유병률은 2형 DM(T2DM)에서 21.3~34.5%, 1형 DM(T1DM)에서 7~34.2% 범위입니다.
제2형 당뇨병이 있는 노년층에서 높은 낙상 발생률과 유병률은 당뇨병 조절 불량, 당뇨병성 말초 신경병증(DPN) 및 균형 장애로 인해 확인되었습니다.
Ahmed 등이 수행한 연구에서는 키네시오 테이프와 저항성 운동이 당뇨병성 다발신경병증의 배측 굴근과 기능적 성능을 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
무작위 대조 시험에서는 WBV가 통증이 있는 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 통증, 균형 및 삶의 질에 유익한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다.
그러나 지금까지 키네소보다 전신 진동이 더 좋다고 보고한 연구는 없으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Lamis Samir Ahmed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10년 이상 지속된 제2형 당뇨병 환자.
- 당화혈색소 검사를 통해 조절된 혈당 수치를 검사합니다(hba1c 9 미만 6.5 이상).
- 환자의 연령은 50~60세입니다.
- 환자는 비정상적인 신경 전도 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 발에 궤양/감염이 있는 환자
- 기능적 이동성을 제한하는 의학적/외과적 상태
- 보행이 불가능한 환자
- 참여하고 싶지 않은 사람은 누구입니까?
- 제1형 당뇨병이 있는 피험자.
- 임신성 당뇨병이 있는 피험자.
- 심각한 질병을 앓고 있는 피험자.
- 하지 골절 또는 외상
- 심각한 신장 간 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통균형운동 + 저항운동 + 전신진동
당뇨병성 말초 신경병증을 진단받은 30명의 참가자로 구성되었습니다.
각 참가자는 6주 동안 전통적인 균형 운동, 저항 운동, 전신 진동 운동을 받았습니다.
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두 그룹의 모든 환자는 6주 동안 주당 3회씩 전통적인 균형 운동 프로그램을 받았습니다.
각 운동 세션은 준비 운동 10분, 균형 운동 40분, 정리 운동 5분으로 구성되었습니다.
워밍업에는 런닝머신 걷기가 포함되었습니다.
균형 운동은 앉았다 일어서기 2세트, 한쪽 다리 자세, 2인용 자세, 스쿼트 30회로 구성되었습니다.
첫 번째 세트의 운동은 안정된 표면에서 수행되었으며, 두 번째 세트의 운동은 불안정한 표면에서 Thera 밴드 안정성 트레이너를 사용하여 수행되었습니다.
각 운동의 각 세트는 3분 동안 수행되었으며, 운동 사이에 1~2분의 휴식을 취했습니다.
쿨다운에는 심호흡, 복식호흡, 가벼운 스트레칭이 포함됩니다.
두 그룹의 모든 환자는 6주 동안 주 3회 저항 운동 프로그램을 받았습니다.
각 환자는 앉은 자세로 앉았고, 발등에 무게추 모래주머니를 얹었다.
저항은 1RM의 약 40~60%로 설정되었습니다.
환자는 매 10회씩 3회에 걸쳐 운동을 수행했습니다.
최대 1회 반복(1RM)은 훈련 기간 이전에 다음 방정식을 사용하여 설정되었습니다. 1RM = 체중(kg) X (1 + {0.033 X 반복 횟수)}.
환자들은 양쪽 발에 체중을 고르게 분산시킨 채 진동 플랫폼 위에 맨발로 서도록 요청받았으며, 더 적은 빈도와 진폭에서 WBV에 익숙해졌습니다.
그런 다음 무릎을 수직 방향으로 30° 구부리도록 요청받았습니다. 이후 더 큰 근육 반응을 얻기 위해 WBV 훈련은 주파수 30Hz, 진폭 2mm에서 수행되었습니다.
운동은 30초 진동의 5번의 시합으로 구성되었으며 시합 사이에는 1분의 간격이 있습니다.
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실험적: 전통균형운동 + 저항운동 + 키네소테이프
당뇨병성 말초 신경병증을 진단받은 30명의 참가자로 구성되었습니다.
각 사람은 6주 동안 전통적인 균형 운동, 저항 운동, 키네소 테이프를 받았습니다.
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두 그룹의 모든 환자는 6주 동안 주당 3회씩 전통적인 균형 운동 프로그램을 받았습니다.
각 운동 세션은 준비 운동 10분, 균형 운동 40분, 정리 운동 5분으로 구성되었습니다.
워밍업에는 런닝머신 걷기가 포함되었습니다.
균형 운동은 앉았다 일어서기 2세트, 한쪽 다리 자세, 2인용 자세, 스쿼트 30회로 구성되었습니다.
첫 번째 세트의 운동은 안정된 표면에서 수행되었으며, 두 번째 세트의 운동은 불안정한 표면에서 Thera 밴드 안정성 트레이너를 사용하여 수행되었습니다.
각 운동의 각 세트는 3분 동안 수행되었으며, 운동 사이에 1~2분의 휴식을 취했습니다.
쿨다운에는 심호흡, 복식호흡, 가벼운 스트레칭이 포함됩니다.
두 그룹의 모든 환자는 6주 동안 주 3회 저항 운동 프로그램을 받았습니다.
각 환자는 앉은 자세로 앉았고, 발등에 무게추 모래주머니를 얹었다.
저항은 1RM의 약 40~60%로 설정되었습니다.
환자는 매 10회씩 3회에 걸쳐 운동을 수행했습니다.
최대 1회 반복(1RM)은 훈련 기간 이전에 다음 방정식을 사용하여 설정되었습니다. 1RM = 체중(kg) X (1 + {0.033 X 반복 횟수)}.
키네소 테이프는 배측굴곡근에 24시간 부착하였고, 카세 겐조(Kenzo Kase)의 키네시오 테이핑 매뉴얼에 따라 테이프를 붙인 환자의 경우 5일마다 교체하였다.
테이핑을 위해 각 환자의 다리는 테이핑 테이블에 앉아 편안한 자세로 놓았습니다.
아크릴 접착제의 피부 접착 능력을 제한할 수 있는 모든 것을 피하기 위해 피부에는 오일과 로션이 없어야 했습니다.
따라서 테이프를 부착하기 전에 피험자의 피부를 알코올로 닦았습니다.
전경골근의 경우 근육이 늘어나는 동안 근육 기시점부터 삽입부까지 테이프를 측정했습니다.
테이프의 베이스를 외측 과두 기점과 경골 전외측 표면의 상부 2/3에 붙였습니다.
그런 다음 피험자에게 발을 발바닥 굴곡 및 외전으로 스트레칭하도록 요청했습니다. 그런 다음 내측 설상골의 내측 및 발바닥 표면과 첫 번째 중족골 기저부 삽입 방향으로 테이핑을 마무리했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부비골신경 운동 전도 속도
기간: 6주
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Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN 신경 전도 속도 장치를 사용하여 두 그룹의 모든 참가자를 치료 전후로 측정했습니다.
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6주
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비복 신경 감각 전도 속도
기간: 6주
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Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN 신경 전도 속도 장치를 사용하여 두 그룹의 모든 참가자를 치료 전후로 측정했습니다.
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6주
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버그 밸런스 스케일
기간: 6주
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두 그룹의 모든 참가자를 대상으로 치료 전후의 균형을 측정하는 데 사용되었습니다.
이는 각 항목이 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
저울은 최소한의 장비(의자, 스톱워치, 자, 계단)와 최소한의 공간을 필요로 하는 완료하는 데 약 10~20분이 소요되며 Berg 저울은 높은 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다.
해석: 41-56 = 낮은 추락 위험, 21-40 = 중간 추락 위험, 0 -20 = 높은 추락 위험.
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6주
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편측 자세 검사(UST)
기간: 6주
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이는 치료 전후에 두 그룹의 모든 참가자의 자세 균형을 평가하는 데 사용되었습니다.
각 피험자는 눈을 뜨고, 눈을 감고, 팔을 최대한 오랫동안 벌린 상태에서 주로 사용하지 않는 다리로 균형을 유지하도록 지시받았습니다.
반대편 발이 지면에 닿는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 측정되었습니다.
본 테스트는 2회 실시되었으며, 최고점수를 기록하였습니다.
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6주
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스마트폰 Kinesis Balance™ 낙상 방지 앱
기간: 6주
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이는 치료 전후에 두 그룹의 모든 참가자에 대한 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 앱은 Google Play 스토어에서 무료로 제공되며 참가자는 연구 및 제품 개선을 위해 익명화된 데이터를 사용하는 데 동의합니다.
이 앱은 임상 낙상 위험 요소에 대한 설문지를 사용하고, 기립 균형 테스트 및 기계 학습 알고리즘을 결합하여 균형 및 낙상 위험을 평가합니다.
참가자는 위험 수준(스마트폰 기반 기계 학습 알고리즘에 의해 결정됨)에 따라 건강을 유지하고 낙상을 예방하는 데 도움이 되는 조언과 운동을 제공받습니다.
모든 데이터는 소스에서 익명화되었으며 암호화된 채널을 통해 웹 서버에 전송되어 이후 오프라인 분석을 위해 (GDPR 및 HIPAA 데이터 개인 정보 보호 규정에 따라) 저장되었습니다.
MySQL Workbench 8.0(Oracle, CA, USA)을 사용하여 데이터베이스에서 데이터를 추출하고 Matlab v 9.3.0을 사용하여 분석했습니다.
(Mathworks, 미국 버지니아주 네이틱).
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6주
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대퇴사두근 근력
기간: 6주
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휴대용 동력측정법을 사용하여 치료 전후에 두 그룹의 모든 참가자에 대해 평가되었습니다.
대퇴사두근 근력을 평가하기 위해 환자를 엎드린 자세로 누워 무릎을 90도 굽혔습니다. 동력계는 다리 앞쪽 표면의 발목 근위에 고정되었습니다. 피험자들에게 등척성 무릎 확장을 수행하도록 요청했습니다.
세 번의 최대 등척성 수축이 기록되었으며, 세 번의 시도의 평균이 분석에 사용되었습니다.
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6주
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전경골근 근력
기간: 6주
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휴대용 동력측정법을 사용하여 치료 전후에 두 그룹의 모든 참가자에 대해 평가되었습니다.
전경골근의 근력을 평가하기 위해 환자에게 발목을 받침대 가장자리에 놓고 반듯이 눕도록 요청했습니다.
발목 관절은 중립 위치(배측 굴곡과 발바닥 굴곡 사이)에 배치되었습니다.
동력계는 발의 배측면에 고정되었고, 각 피험자에게 등척성 배측 굴곡을 수행하도록 요청했습니다.
세 번의 최대 등척성 수축이 기록되었으며, 세 번의 시도의 평균이 분석에 사용되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hany Ezzat Obaya, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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