Diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavan potilaan koko kehon tärinä versus kinesoteippi hermon johtumiseen
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Lamis Samir Ahmed, Cairo University
Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kokovartalovärähtelyn ja kinesoteipin vaikutusta hermojen johtumiseen diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on valtava ja nopeasti kasvava terveysongelma maailmanlaajuisesti. Vuonna 2019 International Diabetes Federation (IDF) arvioi, että diabetesta sairastavien määrä oli 463 miljoonaa ja sen odotetaan olevan 578 miljoonaa vuoteen 2030 mennessä ja 700 miljoonaa vuoteen 2045 mennessä. Kaksi kolmasosaa diabeetikoista asuu kaupunkialueilla, ja joka viides diabeetikoista on yli 65-vuotias.
Diabeettinen perifeerinen neuropatia on diabeteksen yleisin komplikaatio. DPN:n esiintyvyys vaihtelee välillä 21,3-34,5 % tyypin 2 DM:ssä (T2DM) ja 7-34,2 % tyypin 1 DM:ssä (T1DM).
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien iäkkäiden ihmisten korkea kaatumisten ilmaantuvuus ja esiintyvyys tunnistettiin huonoksi diabeteksen hallinnan, diabeettisen perifeerisen neuropatian (DPN) ja tasapainon heikkenemisenä.
Ahmed et al.:n tekemä tutkimus raportoi, että kinesioteippi ja resistiivinen harjoitus parantavat selkälihasten ja toiminnallista suorituskykyä diabeettisessa polyneuropatiassa.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että WBV osoitti myönteisiä vaikutuksia kipuun, tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla oli kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Mutta toistaiseksi mikään tutkimus ei raportoinut meille koko kehon tärinää paremmin kuin kineso tai päinvastoin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Lamis Samir Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tyypin 2 diabetespotilaat, joiden kesto on vähintään 10 vuotta.
- Kontrolloitu verensokeritaso, joka on tutkittu glykoituneen hemoglobiinin tutkimuksella (hba1c alle 9 ja yli 6,5).
- Potilaan ikä vaihtelee 50-60 vuoden välillä.
- Potilailla oli epänormaalia hermojen johtumistutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jalkojen haavauma/infektio
- Lääketieteelliset/kirurgiset sairaudet, jotka rajoittavat toiminnallista liikkuvuutta
- Ei-ambulatoriset potilaat
- Ketkä eivät ole halukkaita osallistumaan?
- Tyypin 1 diabetes mellitus -potilaat.
- Koehenkilöt, joilla on raskausdiabetes.
- Kohteet, jotka ovat vakavasti sairaita.
- Alaraajan murtuma tai trauma
- Merkittävä munuaisten maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen tasapainoharjoitus + Vastusharjoitus + Koko kehon tärinä
Se koostui 30 osallistujasta, joilla diagnosoitiin diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Jokainen sai perinteistä tasapainoharjoitusta, vastusharjoitusta ja koko kehon tärinää 6 viikon ajan.
|
Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saivat perinteisen tasapainoharjoitusohjelman, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta sisälsi 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia tasapainoharjoitusta ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Alkulämmittelyyn kuului juoksumatolla kävely.
Tasapainoharjoitukseen sisältyi kaksi sarjaa istumisesta seisomaan, yksi jalkaasennon, tandem-asennon ja 30 kyykkyä.
Ensimmäinen harjoitussarja suoritettiin vakaalla alustalla, kun taas toinen harjoitussarja epävakaalla alustalla Thera band stability trainerilla.
Jokaisen harjoituksen sarja suoritettiin 3 minuuttia, ja harjoitusten välillä oli 1-2 minuutin tauko.
Jäähdytykseen sisältyi syvä hengitys, vatsahengitys ja lievä venyttely.
Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saivat vastustusharjoitusohjelman, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan.
Jokainen potilas istui istuma-asennossa ja painohiekkapussit asetettiin jalan selkään.
Resistanssiksi asetettiin noin 40–60 % 1RM:stä.
Potilas suoritti harjoituksen 3 kertaa, jokaisessa erässä 10 toistoa.
Yhden toiston enimmäismäärä (1RM) määritettiin ennen harjoitusjaksoa seuraavalla yhtälöllä: 1 RM = paino (kg) X (1 + {0,033 X toistojen lukumäärä)}.
Potilaita pyydettiin seisomaan paljain jaloin värähtelevällä alustalla painon jakautuessa tasaisesti molemmille jaloille, ja he tutustuivat WBV:hen pienemmällä taajuudella ja amplitudilla.
Sitten heitä pyydettiin taivuttamaan polvensa 30º pystysuoraan; sen jälkeen suuremman lihasvasteen saamiseksi suoritettiin WBV-harjoittelu taajuudella 30 Hz ja amplitudilla 2 mm.
Harjoitus sisälsi viisi 30 sekunnin värähtelyä, joiden välissä oli 1 min.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen tasapainoharjoitus + Vastusharjoitus + Kineso-teippi
Se koostui 30 osallistujasta, joilla diagnosoitiin diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Jokainen sai perinteisen tasapainoharjoituksen, vastusharjoituksen ja kinesoteipin 6 viikon ajan.
|
Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saivat perinteisen tasapainoharjoitusohjelman, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta sisälsi 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia tasapainoharjoitusta ja 5 minuuttia jäähdytystä.
Alkulämmittelyyn kuului juoksumatolla kävely.
Tasapainoharjoitukseen sisältyi kaksi sarjaa istumisesta seisomaan, yksi jalkaasennon, tandem-asennon ja 30 kyykkyä.
Ensimmäinen harjoitussarja suoritettiin vakaalla alustalla, kun taas toinen harjoitussarja epävakaalla alustalla Thera band stability trainerilla.
Jokaisen harjoituksen sarja suoritettiin 3 minuuttia, ja harjoitusten välillä oli 1-2 minuutin tauko.
Jäähdytykseen sisältyi syvä hengitys, vatsahengitys ja lievä venyttely.
Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saivat vastustusharjoitusohjelman, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan.
Jokainen potilas istui istuma-asennossa ja painohiekkapussit asetettiin jalan selkään.
Resistanssiksi asetettiin noin 40–60 % 1RM:stä.
Potilas suoritti harjoituksen 3 kertaa, jokaisessa erässä 10 toistoa.
Yhden toiston enimmäismäärä (1RM) määritettiin ennen harjoitusjaksoa seuraavalla yhtälöllä: 1 RM = paino (kg) X (1 + {0,033 X toistojen lukumäärä)}.
Kineso-teippiä kiinnitettiin selkälihakseen 24 tuntia vuorokaudessa ja vaihdettiin 5 päivän välein potilaille, jotka teipattiin Kenzo Kasen Kinesioteippauskäsikirjan mukaisesti.
Teippausta varten jokaisen potilaan jalka asetettiin rentoon asentoon hänen istuessaan teippauspöydällä.
Iho ei saa sisältää öljyjä ja voiteita, jotta vältetään kaikkea, mikä voisi rajoittaa akryyliliiman kykyä kiinnittyä ihoon.
Niinpä potilaan iho puhdistettiin alkoholilla ennen teipin kiinnittämistä.
Tibialis anteriorin osalta teippi mitattiin lihaksen lähtökohdasta liittämiseen, kun lihasta venytettiin.
Teipin pohja kiinnitettiin sääriluun lateraalisen nivelen alkupisteeseen ja 2/3:aan sääriluun anterolateraalisesta pinnasta.
Sitten koehenkilöä pyydettiin venyttämään jalkaa plantaarisen fleksion ja käännön suuntaan; teippaus lopetettiin sitten kohti insertiota mediaalisen nuolenpään ja jalkapöydän tyveen mediaaliseen ja plantaariseen pintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän peroneaalisen hermon moottorin johtumisnopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mitattiin kaikilta osallistujilta molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPANIlaista hermon johtumisnopeuslaitetta.
|
6 viikkoa
|
|
Suraalisen hermon sensorinen johtumisnopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mitattiin kaikilta osallistujilta molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPANIlaista hermon johtumisnopeuslaitetta.
|
6 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin kaikkien osallistujien tasapainon mittaamiseen molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Se on 14 kohdan luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 ilmaisee alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
Vaa'an valmistuminen kestää noin 10-20 minuuttia, mikä vaatii vain vähän varusteita (tuoli, sekuntikello, viivain ja askelma) ja vähän tilaa. Berg-vaaka on erittäin kelvollinen ja luotettava.
Tulkinta: 41-56 = pieni putoamisriski, 21-40 = keskimääräinen putoamisriski, 0 -20 = suuri putoamisriski.
|
6 viikkoa
|
|
Yksipuolinen asentotesti (UST)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin arvioimaan asennon tasapainoa molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoidon.
Jokaista koehenkilöä kehotettiin säilyttämään tasapaino ei-dominoivalla jalalla silmät auki, silmät kiinni ja käsivarret levitettyinä mahdollisimman pitkään.
Aika, joka kului vastapuolen jalan koskettamiseen maata, mitattiin sekunneissa sekuntikellolla.
Tämä testi suoritettiin kahdesti, ja korkein pistemäärä kirjattiin.
|
6 viikkoa
|
|
Älypuhelimen Kinesis Balance™ putoamisenestosovellus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytettiin tasapaino- ja kaatumisriskin arvioimiseen molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoidon.
Sovellus on vapaasti saatavilla Google Play -kaupasta, ja osallistujat suostuvat käyttämään anonymisoituja tietojaan tutkimukseen ja tuotteiden kehittämiseen.
Sovellus käyttää kyselylomaketta kliinisistä kaatumisriskitekijöistä yhdistettynä seisova tasapainotestiin ja koneoppimisalgoritmeihin tasapaino- ja kaatumisriskin arvioimiseksi.
Osallistujille tarjotaan neuvoja ja harjoituksia pysyä terveinä ja auttaa estämään putoamisen riskitasonsa perusteella (määrittää älypuhelimeen perustuvan koneoppimisalgoritmin).
Kaikki tiedot anonymisoitiin lähteellä ja lähetettiin salatun kanavan kautta verkkopalvelimelle, jonne ne tallennettiin (GDPR- ja HIPAA-tietosuojamääräysten mukaisesti) myöhempää offline-analyysiä varten.
Tiedot poimittiin tietokannasta MySQL workbench 8.0:lla (Oracle, CA, USA) ja analysoitiin Matlab v 9.3.0:lla.
(Mathworks, Natick, VA, USA).
|
6 viikkoa
|
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioitiin kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen käsidynamometriaa käyttäen.
Nelipäisen lihasvoiman arvioimiseksi potilaat asetettiin makuuasentoon, polvi koukussa 90 astetta; dynamometri kiinnitettiin proksimaalisesti nilkkaan jalan etupinnalle; ja koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan isometrinen polven ojennus.
Kolme maksimaalista isometristä supistusta rekisteröitiin, ja analysoinnissa käytettiin kolmen kokeen keskiarvoa.
|
6 viikkoa
|
|
Tibialis anterior lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioitiin kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen käsidynamometriaa käyttäen.
Tibialis anterior -lujuuden arvioimiseksi potilaita pyydettiin makaamaan selällään nilkkansa jalustan reunalla.
Nilkkanivelet asetettiin neutraaliin asentoon (dorsifleksion ja jalkapohjan fleksion väliin).
Dynamometri kiinnitettiin jalan dorsaaliseen osaan, ja jokaista koehenkilöä pyydettiin suorittamaan isometrinen dorsifleksio.
Kolme maksimaalista isometristä supistusta rekisteröitiin, ja analysoinnissa käytettiin kolmen kokeen keskiarvoa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hany Ezzat Obaya, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005322
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .