Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla versus Kineso Tape na nervovém vedení u pacienta s diabetickou periferní neuropatií

28. srpna 2024 aktualizováno: Lamis Samir Ahmed, Cairo University
Účelem studie bylo porovnat vliv celotělových vibrací a kineso tejpu na nervové vedení u pacientů s diabetickou periferní neuropatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cukrovka je obrovský a celosvětově rychle rostoucí zdravotní problém. V roce 2019 Mezinárodní diabetologická federace (IDF) odhadla, že počet lidí s diabetem byl 463 milionů a očekává se, že do roku 2030 to bude 578 milionů a do roku 2045 700 milionů. Dvě třetiny lidí s diabetem žijí v městských oblastech a každý pátý člověk s diabetem je starší 65 let.

Diabetická periferní neuropatie je nejčastější komplikací diabetes mellitus. Prevalence DPN se pohybuje od 21,3 do 34,5 % u DM 2. typu (T2DM) a mezi 7 až 34,2 % u DM 1. typu (T1DM).

Vysoká incidence a prevalence pádů u starších lidí s diabetes mellitus 2. typu byla identifikována jako špatná kontrola diabetu, diabetická periferní neuropatie (DPN) a porucha rovnováhy.

Studie provedená Ahmedem et al. uvádí, že kinesio tape a odporové cvičení zlepšují dorziflexory a funkční výkon u diabetické polyneuropatie.

Randomizovaná kontrolovaná studie ukázala, že WBV prokázal příznivé účinky na bolest, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s bolestivou diabetickou periferní neuropatií.

Ale dokud nevíme, žádná studie nám neukázala vibrace celého těla lepší než kineso nebo naopak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Lamis Samir Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diabetem 2. typu s trváním minimálně 10 let.
  • Kontrolovaná hladina glukózy v krvi vyšetřená vyšetřením glykovaného hemoglobinu (hba1cméně než 9 a více než 6,5).
  • Věk pacienta se bude pohybovat od 50 do 60 let.
  • Pacienti měli abnormální studii nervového vedení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ulcerací/infekcí nohou
  • Zdravotní/chirurgické stavy omezující funkční mobilitu
  • Nechodící pacienti
  • Kdo se nechce zúčastnit?
  • Subjekty s diabetes mellitus 1. typu.
  • Subjekty s gestačním diabetem.
  • Subjekty, které jsou vážně nemocné.
  • Zlomenina nebo trauma dolní končetiny
  • Významná porucha funkce ledvin a jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční balanční cvičení + Odporové cvičení + Celotělové vibrace
Skládal se z 30 účastníků s diagnózou diabetické periferní neuropatie. Každý absolvoval tradiční balanční cvičení, odporové cvičení a vibrace celého těla po dobu 6 týdnů.
Jiný: Tradiční balanční cvičení
Všichni pacienti v obou skupinách dostávali tradiční balanční cvičební program, 3 sezení týdně, po dobu 6 týdnů. Každé cvičení zahrnovalo 10 minut zahřátí, 40 minut balančního cvičení a 5 minut ochlazení. Zahřátí zahrnovalo chůzi na běžeckém pásu. Balanční cvičení se skládalo ze dvou sérií sed-stoj, jeden postoj nohou, tandemový postoj a 30 dřepů. První série cviků byla provedena na stabilním povrchu, zatímco druhá série cviků byla provedena na nestabilním povrchu pomocí Thera band stability trenažéru. Každá série každého cvičení byla prováděna po dobu 3 minut s 1-2 minutami odpočinku mezi cvičeními. Ochlazení zahrnovalo hluboké dýchání, břišní dýchání a mírné protažení.
Jiný: Odporové cvičení
Všichni pacienti v obou skupinách podstoupili odporový cvičební program, 3 sezení týdně, po dobu 6 týdnů. Každý pacient byl posazen do sedu a na hřbet nohy byly přiloženy pytle s pískem. Odpor byl nastaven na přibližně 40%-60% 1RM. Pacientka provedla cvik ve 3 sériích, každý po 10 opakováních. Maximum jednoho opakování (1RM) bylo stanoveno před tréninkovým obdobím pomocí následující rovnice: 1 RM = Hmotnost (kg) X (1 + {0,033 X počet opakování)}.
Jiný: Vibrace na celé tělo (WBV)
Pacienti byli požádáni, aby stáli naboso na vibrační plošině s rovnoměrným rozložením hmotnosti na obě nohy a seznámili se s WBV při nižší frekvenci a amplitudě. Poté byli požádáni, aby ohnuli koleno o 30º k vertikále; poté byl pro získání větší svalové odezvy prováděn WBV trénink při frekvenci 30 Hz a amplitudě 2 mm. Cvičení sestávalo z pěti 30sekundových vibrací s 1minutovou prodlevou mezi jednotlivými cykly.
Experimentální: Tradiční balanční cvičení + Odporové cvičení + Kineso tape
Skládal se z 30 účastníků s diagnózou diabetické periferní neuropatie. Každý absolvoval tradiční balanční cvičení, odporové cvičení a kineso tape po dobu 6 týdnů.
Jiný: Tradiční balanční cvičení
Všichni pacienti v obou skupinách dostávali tradiční balanční cvičební program, 3 sezení týdně, po dobu 6 týdnů. Každé cvičení zahrnovalo 10 minut zahřátí, 40 minut balančního cvičení a 5 minut ochlazení. Zahřátí zahrnovalo chůzi na běžeckém pásu. Balanční cvičení se skládalo ze dvou sérií sed-stoj, jeden postoj nohou, tandemový postoj a 30 dřepů. První série cviků byla provedena na stabilním povrchu, zatímco druhá série cviků byla provedena na nestabilním povrchu pomocí Thera band stability trenažéru. Každá série každého cvičení byla prováděna po dobu 3 minut s 1-2 minutami odpočinku mezi cvičeními. Ochlazení zahrnovalo hluboké dýchání, břišní dýchání a mírné protažení.
Jiný: Odporové cvičení
Všichni pacienti v obou skupinách podstoupili odporový cvičební program, 3 sezení týdně, po dobu 6 týdnů. Každý pacient byl posazen do sedu a na hřbet nohy byly přiloženy pytle s pískem. Odpor byl nastaven na přibližně 40%-60% 1RM. Pacientka provedla cvik ve 3 sériích, každý po 10 opakováních. Maximum jednoho opakování (1RM) bylo stanoveno před tréninkovým obdobím pomocí následující rovnice: 1 RM = Hmotnost (kg) X (1 + {0,033 X počet opakování)}.
Jiný: Kineso páska
Kineso tape byla aplikována na dorziflexory 24 hodin denně a byla vyměňována každých 5 dní u pacientů, kteří byli tejpováni v souladu s Kenzo Kase's Kinesio tejping Manual. Pro tejpování byla noha každého pacienta umístěna do uvolněné polohy, zatímco on seděl na tejpovacím stole. Kůže měla být bez olejů a pleťových vod, aby se zabránilo všemu, co by mohlo omezit schopnost akrylového lepidla přilnout ke kůži. Kůže subjektu byla tedy před aplikací pásky očištěna alkoholem. U tibialis anterior byla měřena páska od počátku svalu k úponu, zatímco byl sval natažen. Báze pásky byla aplikována na počátek na laterální kondylu a horní 2/3 anterolaterální plochy tibie. Poté byl subjekt požádán, aby natáhl nohu do plantární flexe a everze; tejpování bylo poté dokončeno směrem k inzerci na mediálním a plantárním povrchu mediálního klínového písma a báze prvního metatarzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost motorického vedení hlubokého peroneálního nervu
Časové okno: 6 týdnů
Byla měřena u všech účastníků v obou skupinách před a po léčbě pomocí Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPONSKÉHO zařízení pro rychlost nervového vedení.
6 týdnů
Rychlost senzorického vedení surálního nervu
Časové okno: 6 týdnů
Byla měřena u všech účastníků v obou skupinách před a po léčbě pomocí Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPONSKÉHO zařízení pro rychlost nervového vedení.
6 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Byl použit k měření rovnováhy u všech účastníků v obou skupinách před a po léčbě. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce. Dokončení váhy trvá přibližně 10 až 20 minut a vyžaduje minimální vybavení (židle, stopky, pravítko a schůdek) a minimální prostor Bergovy váhy mají vysokou validitu a spolehlivost. Výklad: 41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0 -20 = vysoké riziko pádu.
6 týdnů
Test jednostranného postoje (UST)
Časové okno: 6 týdnů
Byl použit k posouzení posturální rovnováhy u všech účastníků v obou skupinách před a po léčbě. Každý subjekt byl instruován, aby udržoval rovnováhu na nedominantní noze s otevřenýma očima, zavřenýma očima a roztaženýma rukama tak dlouho, jak je to možné. Čas potřebný k tomu, aby se kontralaterální noha dotkla země, byla měřena v sekundách pomocí stopek. Tento test byl proveden dvakrát a bylo zaznamenáno nejvyšší skóre.
6 týdnů
Aplikace pro prevenci pádu Kinesis Balance™ pro chytrý telefon
Časové okno: 6 týdnů
Byl použit k posouzení rovnováhy a rizika pádů pro všechny účastníky v obou skupinách před a po léčbě. Aplikace je volně dostupná v obchodě Google Play a účastníci souhlasí s použitím svých anonymizovaných dat pro výzkum a zlepšování produktů. Aplikace využívá dotazník o klinických rizikových faktorech pádů v kombinaci s testem rovnováhy ve stoje a algoritmy strojového učení k posouzení rovnováhy a rizika pádů. Účastníkům jsou poskytovány rady a cvičení, aby zůstali zdraví a pomohli předcházet pádům, na základě jejich úrovně rizika (jak je stanoveno algoritmem strojového učení založeného na chytrém telefonu). Všechna data byla u zdroje anonymizována a přenášena šifrovaným kanálem na webový server, kde byla uložena (v souladu s nařízeními o ochraně osobních údajů GDPR a HIPAA) pro následnou offline analýzu. Data byla extrahována z databáze pomocí MySQL workbench 8.0 (Oracle, CA, USA) a analyzována pomocí Matlab v 9.3.0 (Mathworks, Natick, VA, USA).
6 týdnů
Síla čtyřhlavého stehenního svalu
Časové okno: 6 týdnů
Bylo hodnoceno u všech účastníků v obou skupinách před a po léčbě pomocí ruční dynamometrie. Pro hodnocení síly čtyřhlavého svalu byli pacienti umístěni do polohy na břiše, vleže s kolenem ohnutým do 90 stupňů; dynamometr byl upevněn proximálně ke kotníku na přední ploše nohy; a subjekty byly požádány, aby provedly izometrickou extenzi kolena. Byly zaznamenány tři maximální izometrické kontrakce a pro analýzu byl použit průměr ze tří pokusů.
6 týdnů
Síla předního svalu tibialis
Časové okno: 6 týdnů
Bylo hodnoceno u všech účastníků v obou skupinách před a po léčbě pomocí ruční dynamometrie. Pro hodnocení síly tibialis anterior byli pacienti požádáni, aby leželi na zádech s kotníky na okraji soklu. Hlezenní klouby byly umístěny do neutrální polohy (mezi dorzální flexí a plantární flexí). Dynamometr byl připevněn k dorzální části nohy a každý subjekt byl požádán, aby provedl izometrickou dorzální flexi. Byly zaznamenány tři maximální izometrické kontrakce a pro analýzu byl použit průměr ze tří pokusů.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hany Ezzat Obaya, PhD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005322

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Klinické studie na Tradiční balanční cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit