Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibration versus Kineso-tape på nerveledning hos patient med diabetisk perifer neuropati

28. august 2024 opdateret af: Lamis Samir Ahmed, Cairo University
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne virkningen af ​​helkropsvibrationer og kineso-tape på nerveledning hos patienter med diabetisk perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er et enormt og hastigt voksende sundhedsproblem på verdensplan. I 2019 anslog International Diabetes Federation (IDF), at antallet af mennesker med diabetes var 463 millioner og forventes at være 578 millioner i 2030 og 700 millioner i 2045. To tredjedele af personer med diabetes bor i byområder, og hver femte personer med diabetes er over 65 år.

Diabetisk perifer neuropati er den mest udbredte komplikation til diabetes mellitus. Forekomsten af ​​DPN varierer fra 21,3 til 34,5 % i type 2 DM (T2DM) og mellem syv til 34,2 % i type 1 DM (T1DM).

Den høje forekomst og prævalens af fald blandt ældre mennesker med type 2-diabetes mellitus blev identificeret som dårlig diabeteskontrol, diabetisk perifer neuropati (DPN) og balanceforringelse.

Undersøgelse udført af Ahmed et al., rapporterede, at kinesiotape og resistiv træning forbedrer dorsalflexorerne og den funktionelle ydeevne ved diabetisk polyneuropati.

Et randomiseret kontrolleret forsøg viste, at WBV viste gavnlige effekter på smerte, balance og livskvalitet hos patienter med smertefuld diabetisk perifer neuropati.

Men indtil videre har ingen undersøgelse rapporteret, at vi hele kroppens vibrationer er bedre end kineso eller omvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Lamis Samir Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter type 2 diabetes med varighed mindst 10 år.
  • Kontrolleret blodsukkerniveau undersøgt via glykeret hæmoglobinundersøgelse (hba1cless end 9 og mere end 6,5).
  • Patientens alder vil variere fra 50 til 60 år.
  • Patienterne havde unormal nerveledningsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ulceration/infektion i fødder
  • Medicinske/kirurgiske tilstande, der begrænser funktionel mobilitet
  • Ikke-ambulerende patienter
  • Hvem er ikke villige til at deltage?
  • Personer med type 1-diabetes mellitus.
  • Personer med svangerskabsdiabetes.
  • Personer, der er alvorligt syge.
  • Fraktur eller traume i underekstremiteterne
  • Betydelig leversygdom i nyren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel balanceøvelse + Modstandsøvelse + Helkropsvibration
Den bestod af 30 deltagere diagnosticeret med diabetisk perifer neuropati. Hver modtog traditionel balanceøvelse, modstandsøvelse og helkropsvibration i 6 uger.
Andet: Traditionel balanceøvelse
Alle patienter i begge grupper modtog et traditionelt balancetræningsprogram, 3 sessioner om ugen, i 6 uger. Hver træningssession omfattede 10 min opvarmning, 40 min balanceøvelse og 5 min nedkøling. Opvarmning inkluderet gang på løbebånd. Balanceøvelsen bestod af to sæt sidde til stå, et ben, tandemstilling og 30 squats. Det første sæt øvelser blev udført på et stabilt underlag, mens det andet sæt øvelser blev udført på et ustabilt underlag ved hjælp af Thera bandstabilitetstræner. Hvert sæt af hver øvelse blev udført i 3 minutter, med 1-2 minutters hvile mellem øvelserne. Nedkøling inkluderede dyb vejrtrækning, abdominal vejrtrækning og mild udstrækning.
Andet: Modstandsøvelse
Alle patienter i begge grupper modtog et modstandstræningsprogram, 3 sessioner om ugen, i 6 uger. Hver patient blev siddende, og vægtsandsækkene blev anbragt ved fodens ryg. Modstanden blev sat til at være omkring 40%-60% af 1RM. Patienten udførte øvelsen i 3 omgange, hver omgang 10 gentagelser. Maksimum for én gentagelse (1RM) blev fastsat før træningsperioden ved hjælp af følgende ligning: 1 RM = Vægt (kg) X (1 + {0,033 X antal gentagelser)}.
Andet: Helkropsvibration (WBV)
Patienterne blev bedt om at stå barfodet på vibrationsplatformen med en jævn vægtfordeling på begge fødder og gjort bekendt med WBV ved en mindre frekvens og amplitude. Derefter blev de bedt om at bøje deres knæ 30º til lodret; derefter, for at opnå en større muskulær respons, blev WBV-træning udført med en frekvens på 30 Hz og en amplitude på 2 mm. Øvelsen omfattede fem anfald af en 30-sekunders vibration med 1 minuts forløb mellem kampene.
Eksperimentel: Traditionel balanceøvelse + modstandsøvelse + Kineso tape
Den bestod af 30 deltagere diagnosticeret med diabetisk perifer neuropati. Hver modtog traditionel balanceøvelse, modstandsøvelse og kineso tape i 6 uger.
Andet: Traditionel balanceøvelse
Alle patienter i begge grupper modtog et traditionelt balancetræningsprogram, 3 sessioner om ugen, i 6 uger. Hver træningssession omfattede 10 min opvarmning, 40 min balanceøvelse og 5 min nedkøling. Opvarmning inkluderet gang på løbebånd. Balanceøvelsen bestod af to sæt sidde til stå, et ben, tandemstilling og 30 squats. Det første sæt øvelser blev udført på et stabilt underlag, mens det andet sæt øvelser blev udført på et ustabilt underlag ved hjælp af Thera bandstabilitetstræner. Hvert sæt af hver øvelse blev udført i 3 minutter, med 1-2 minutters hvile mellem øvelserne. Nedkøling inkluderede dyb vejrtrækning, abdominal vejrtrækning og mild udstrækning.
Andet: Modstandsøvelse
Alle patienter i begge grupper modtog et modstandstræningsprogram, 3 sessioner om ugen, i 6 uger. Hver patient blev siddende, og vægtsandsækkene blev anbragt ved fodens ryg. Modstanden blev sat til at være omkring 40%-60% af 1RM. Patienten udførte øvelsen i 3 omgange, hver omgang 10 gentagelser. Maksimum for én gentagelse (1RM) blev fastsat før træningsperioden ved hjælp af følgende ligning: 1 RM = Vægt (kg) X (1 + {0,033 X antal gentagelser)}.
Andet: Kineso tape
Kineso-tape blev sat på dorsalflexorer 24 timer i døgnet og blev udskiftet hver 5. dag for patienter, der blev tapet i overensstemmelse med Kenzo Kases Kinesio-tapemanual. Til tapning blev hver patients ben placeret i en afslappet stilling, mens han sad på et tapebord. Huden skulle være fri for olier og lotioner, for at undgå alt, der kunne begrænse akryllimens evne til at klæbe til huden. Så emnets hud blev renset med alkohol før tapepåføring. For Tibialis anterior blev tape målt fra muskeloprindelsen til indsættelsen, mens musklen blev strakt. Basen af ​​båndet blev påført på udspringet ved den laterale kondyl og overlegne 2/3 af den anterolaterale overflade af skinnebenet. Derefter blev forsøgspersonen bedt om at strække foden til plantarfleksion og eversion; taping blev derefter afsluttet mod indsættelsen ved den mediale og plantar overflade af den mediale kileskrift og bunden af ​​den første metatarsal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyb peroneal nervemotorisk ledningshastighed
Tidsramme: 6 uger
Det blev målt for alle deltagere i både grupper før og efter behandling ved hjælp af Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN nerveledningshastighedsenhed.
6 uger
Sural nerves sensoriske ledningshastighed
Tidsramme: 6 uger
Det blev målt for alle deltagere i både grupper før og efter behandling ved hjælp af Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN nerveledningshastighedsenhed.
6 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
Det blev brugt til at måle balancen for alle deltagere i både grupper før og efter behandling. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau. Skalaen tager cirka 10 til 20 minutter at fuldføre, hvilket kræver minimalt udstyr (stol, stopur, lineal og trin) og minimal plads. Bergbalancen har høj validitet og pålidelighed. Fortolkning: 41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = medium faldrisiko, 0 -20 = høj faldrisiko.
6 uger
Unilateral Stance Test (UST)
Tidsramme: 6 uger
Det blev brugt til at vurdere postural balance for alle deltagere i begge grupper før og efter behandling. Hvert forsøgsperson blev instrueret i at opretholde balancen på det ikke-dominerende ben med åbne øjne, lukkede øjne og spredte arme så længe som muligt. Den tid, det tog for den kontralaterale fod at røre jorden, blev målt i sekunder ved hjælp af et stopur. Denne test blev udført to gange, og den højeste score blev registreret.
6 uger
Smartphone Kinesis Balance™ faldforebyggende app
Tidsramme: 6 uger
Det blev brugt til at vurdere balance- og faldrisiko for alle deltagere i begge grupper før og efter behandling. Appen er frit tilgængelig i Google Play Butik, hvor deltagere giver samtykke til at bruge deres anonymiserede data til forskning og produktforbedring. Appen bruger et spørgeskema om kliniske faldrisikofaktorer, kombineret med en stående balancetest og maskinlæringsalgoritmer til at vurdere balance- og faldrisiko. Deltagerne får råd og øvelser for at forblive sunde og hjælpe med at forhindre fald, baseret på deres risikoniveau (som bestemt af den smartphone-baserede maskinlæringsalgoritme). Alle data blev anonymiseret ved kilden og transmitteret via krypteret kanal til en webserver, hvor de blev gemt (i overensstemmelse med GDPR og HIPAA databeskyttelsesforskrifter) til efterfølgende offline analyse. Data blev udtrukket fra databasen ved hjælp af MySQL workbench 8.0 (Oracle, CA, USA) og analyseret ved hjælp af Matlab v 9.3.0 (Mathworks, Natick, VA, USA).
6 uger
Quadriceps femoris muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Det blev vurderet for alle deltagere i både grupper før og efter behandling ved hjælp af håndholdt dynamometri. For at evaluere quadriceps muskelstyrke blev patienterne placeret i liggende stilling, liggende med knæet bøjet til 90 grader; dynamometeret var fikseret proksimalt i forhold til anklen på den forreste overflade af benet; og forsøgspersonerne blev bedt om at udføre isometrisk knæforlængelse. Tre maksimale isometriske kontraktioner blev registreret, og gennemsnittet af de tre forsøg blev brugt til analyse.
6 uger
Tibialis anterior muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Det blev vurderet for alle deltagere i både grupper før og efter behandling ved hjælp af håndholdt dynamometri. For at evaluere tibialis anterior styrke blev patienterne bedt om at ligge på ryggen med deres ankler ved kanten af ​​soklen. Ankelleddene blev placeret i neutral position (mellem dorsalfleksion og plantarfleksion). Dynamometeret blev fastgjort til det dorsale aspekt af foden, og hvert forsøgsperson blev bedt om at udføre isometrisk dorsalfleksion. Tre maksimale isometriske kontraktioner blev registreret, og gennemsnittet af de tre forsøg blev brugt til analyse.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Hany Ezzat Obaya, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005322

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati

Kliniske forsøg med Traditionel balanceøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner