Vibração de corpo inteiro versus fita Kineso na condução nervosa em paciente com neuropatia periférica diabética
28 de agosto de 2024 atualizado por: Lamis Samir Ahmed, Cairo University
O objetivo do estudo foi comparar o efeito da vibração de corpo inteiro e da fita kineso na condução nervosa em pacientes com neuropatia periférica diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O diabetes é um problema de saúde enorme e em rápido crescimento em todo o mundo. Em 2019, a Federação Internacional de Diabetes (IDF) estimou que o número de pessoas com diabetes era de 463 milhões e esperava-se que fosse de 578 milhões até 2030 e de 700 milhões até 2045. Dois terços das pessoas com diabetes vivem em áreas urbanas e uma em cada cinco pessoas com diabetes tem mais de 65 anos.
A neuropatia periférica diabética é a complicação mais prevalente do diabetes mellitus. A prevalência de NPD varia de 21,3 a 34,5% no DM tipo 2 (DM2) e entre sete a 34,2% no DM tipo 1 (DM1).
A alta incidência e prevalência de quedas entre idosos com diabetes mellitus tipo 2 foram identificadas como mau controle diabético, neuropatia periférica diabética (NPD) e comprometimento do equilíbrio.
Estudo realizado por Ahmed et al., relatou que a fita Kinesio e o exercício resistido melhoram os dorsiflexores e o desempenho funcional na polineuropatia diabética.
Um ensaio clínico randomizado mostrou que a VCI mostrou efeitos benéficos na dor, equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com neuropatia periférica diabética dolorosa.
Mas até sabermos, nenhum estudo relatou a vibração de todo o corpo melhor do que o kineso ou vice-versa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Lamis Samir Ahmed
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2 com duração de pelo menos 10 anos.
- Nível de glicemia controlada examinada através do exame de hemoglobina glicada (hba1less que 9 e maior que 6,5).
- A idade do paciente varia de 50 a 60 anos.
- Os pacientes apresentavam estudo de condução nervosa anormal.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com ulceração/infecção nos pés
- Condições médicas/cirúrgicas que limitam a mobilidade funcional
- Pacientes não ambulatoriais
- Quem não está disposto a participar?
- Indivíduos com Diabetes mellitus tipo 1.
- Sujeitos com Diabetes Gestacional.
- Sujeitos que estão gravemente doentes.
- Fratura ou trauma de membro inferior
- Distúrbio hepático renal significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de equilíbrio tradicional + Exercício de resistência + Vibração de corpo inteiro
Consistia em 30 participantes com diagnóstico de neuropatia periférica diabética.
Cada um recebeu exercícios tradicionais de equilíbrio, exercícios de resistência e vibração de corpo inteiro, durante 6 semanas.
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Todos os pacientes de ambos os grupos receberam um programa tradicional de exercícios de equilíbrio, 3 sessões por semana, durante 6 semanas.
Cada sessão de exercício compreendeu 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de exercícios de equilíbrio e 5 minutos de desaquecimento.
O aquecimento incluiu caminhada em esteira.
O exercício de equilíbrio compreendeu duas séries de sentar para ficar em pé, apoio unipodal, apoio tandem e 30 agachamentos.
A primeira série de exercícios foi realizada em uma superfície estável, enquanto a segunda série de exercícios foi realizada em uma superfície instável usando o treinador de estabilidade Thera Band.
Cada série de cada exercício foi realizada durante 3 minutos, com 1-2 minutos de descanso entre os exercícios.
O resfriamento incluiu respiração profunda, respiração abdominal e alongamento leve.
Todos os pacientes de ambos os grupos receberam um programa de exercícios resistidos, 3 sessões por semana, durante 6 semanas.
Cada paciente foi sentado na posição sentada e os sacos de areia com peso foram aplicados no dorso do pé.
A resistência foi definida em torno de 40%-60% de 1RM.
O paciente realizou o exercício por 3 séries, cada série com 10 repetições.
A repetição máxima (1RM) foi estabelecida antes do período de treinamento por meio da seguinte equação: 1 RM = Peso (kg) X (1 + {0,033 X número de repetições)}.
Os pacientes foram solicitados a permanecer descalços na plataforma vibratória, com distribuição uniforme do peso em ambos os pés e familiarizados com a VCI em menor frequência e amplitude.
Em seguida, foi solicitado que dobrassem o joelho 30º em relação à vertical; a partir daí, para obter maior resposta muscular, o treino de VCI foi realizado na frequência de 30 Hz e amplitude de 2mm.
O exercício compreendeu cinco séries de vibração de 30 segundos com intervalo de 1 minuto entre as lutas.
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Experimental: Exercício de equilíbrio tradicional + exercício de resistência + fita Kineso
Consistia em 30 participantes com diagnóstico de neuropatia periférica diabética.
Cada um recebeu exercícios tradicionais de equilíbrio, exercícios de resistência e fita kineso, durante 6 semanas.
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Todos os pacientes de ambos os grupos receberam um programa tradicional de exercícios de equilíbrio, 3 sessões por semana, durante 6 semanas.
Cada sessão de exercício compreendeu 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de exercícios de equilíbrio e 5 minutos de desaquecimento.
O aquecimento incluiu caminhada em esteira.
O exercício de equilíbrio compreendeu duas séries de sentar para ficar em pé, apoio unipodal, apoio tandem e 30 agachamentos.
A primeira série de exercícios foi realizada em uma superfície estável, enquanto a segunda série de exercícios foi realizada em uma superfície instável usando o treinador de estabilidade Thera Band.
Cada série de cada exercício foi realizada durante 3 minutos, com 1-2 minutos de descanso entre os exercícios.
O resfriamento incluiu respiração profunda, respiração abdominal e alongamento leve.
Todos os pacientes de ambos os grupos receberam um programa de exercícios resistidos, 3 sessões por semana, durante 6 semanas.
Cada paciente foi sentado na posição sentada e os sacos de areia com peso foram aplicados no dorso do pé.
A resistência foi definida em torno de 40%-60% de 1RM.
O paciente realizou o exercício por 3 séries, cada série com 10 repetições.
A repetição máxima (1RM) foi estabelecida antes do período de treinamento por meio da seguinte equação: 1 RM = Peso (kg) X (1 + {0,033 X número de repetições)}.
A fita Kineso foi aplicada nos dorsiflexores 24 horas por dia e substituída a cada 5 dias para pacientes que foram gravados de acordo com o Manual de Kinesio Taping de Kenzo Kase.
Para a aplicação da bandagem, a perna de cada paciente foi colocada em uma posição relaxada enquanto ele estava sentado em uma mesa de gravação.
A pele deveria estar livre de óleos e loções, para evitar qualquer coisa que pudesse limitar a capacidade do adesivo acrílico de aderir à pele.
Assim, a pele do sujeito foi limpa com álcool antes da aplicação da fita.
Para o tibial anterior, a fita foi medida desde a origem do músculo até a inserção enquanto o músculo era alongado.
A base da fita foi aplicada na origem no côndilo lateral e 2/3 superiores da superfície anterolateral da tíbia.
Em seguida, foi solicitado ao sujeito que alongasse o pé em flexão plantar e eversão; a bandagem foi então finalizada em direção à inserção na superfície medial e plantar do cuneiforme medial e base do primeiro metatarso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de condução motora do nervo fibular profundo
Prazo: 6 semanas
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Foi medido para todos os participantes em ambos os grupos antes e depois do tratamento, utilizando o dispositivo de velocidade de condução nervosa Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN.
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6 semanas
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Velocidade de condução sensorial do nervo sural
Prazo: 6 semanas
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Foi medido para todos os participantes em ambos os grupos antes e depois do tratamento, utilizando o dispositivo de velocidade de condução nervosa Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN.
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6 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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Foi utilizado para medir o equilíbrio de todos os participantes de ambos os grupos antes e depois do tratamento.
É uma lista de 14 itens, sendo cada item composto por uma escala ordinal de cinco pontos que varia de 0 a 4, sendo que 0 indica o nível de função mais baixo e 4 o nível de função mais alto.
A escala leva aproximadamente 10 a 20 minutos para ser concluída, exigindo equipamento mínimo (cadeira, cronômetro, régua e degrau) e espaço mínimo. A balança de Berg tem alta validade e confiabilidade.
Interpretação: 41-56 = baixo risco de queda, 21-40 = médio risco de queda, 0 -20 = alto risco de queda.
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6 semanas
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Teste de Postura Unilateral (UST)
Prazo: 6 semanas
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Foi utilizado para avaliar o equilíbrio postural de todos os participantes de ambos os grupos antes e depois do tratamento.
Cada sujeito foi instruído a manter o equilíbrio na perna não dominante com os olhos abertos, os olhos fechados e os braços abertos pelo maior tempo possível.
O tempo necessário para o pé contralateral tocar o solo foi medido em segundos por meio de um cronômetro.
Este teste foi realizado duas vezes e a pontuação mais alta foi registrada.
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6 semanas
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Aplicativo de prevenção de quedas Kinesis Balance™ para smartphone
Prazo: 6 semanas
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Foi utilizado para avaliar o equilíbrio e o risco de quedas de todos os participantes de ambos os grupos antes e depois do tratamento.
O aplicativo está disponível gratuitamente na Google Play Store, e os participantes consentem no uso de seus dados anonimizados para pesquisa e melhoria de produtos.
O aplicativo usa um questionário sobre fatores clínicos de risco de quedas, combinado com um teste de equilíbrio em pé e algoritmos de aprendizado de máquina para avaliar o equilíbrio e o risco de quedas.
Os participantes recebem conselhos e exercícios para se manterem saudáveis e ajudarem a prevenir quedas, com base no seu nível de risco (conforme determinado pelo algoritmo de aprendizagem automática baseado em smartphone).
Todos os dados foram anonimizados na fonte e transmitidos via canal criptografado para um servidor web onde foram armazenados (de acordo com os regulamentos de privacidade de dados GDPR e HIPAA) para posterior análise offline.
Os dados foram extraídos do banco de dados utilizando MySQL Workbench 8.0 (Oracle, CA, EUA) e analisados utilizando Matlab v 9.3.0
(Mathworks, Natick, VA, EUA).
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6 semanas
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Força muscular do quadríceps femoral
Prazo: 6 semanas
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Foi avaliado para todos os participantes de ambos os grupos antes e depois do tratamento, por meio de dinamometria manual.
Para avaliar a força muscular do quadríceps, os pacientes foram posicionados em decúbito ventral, deitados com o joelho flexionado a 90 graus; o dinamômetro foi fixado proximal ao tornozelo na face anterior da perna; e os sujeitos foram solicitados a realizar extensão isométrica do joelho.
Foram registradas três contrações isométricas máximas e a média das três tentativas foi utilizada para análise.
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6 semanas
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Força muscular tibial anterior
Prazo: 6 semanas
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Foi avaliado para todos os participantes de ambos os grupos antes e depois do tratamento, por meio de dinamometria manual.
Para avaliar a força do tibial anterior, os pacientes foram solicitados a deitar-se em decúbito dorsal com os tornozelos na borda do pedestal.
As articulações do tornozelo foram colocadas em posição neutra (entre dorsiflexão e flexão plantar).
O dinamômetro foi fixado na face dorsal do pé e cada sujeito foi solicitado a realizar dorsiflexão isométrica.
Foram registradas três contrações isométricas máximas e a média das três tentativas foi utilizada para análise.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Hany Ezzat Obaya, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005322
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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