Vibrations de tout le corps par rapport à la bande Kineso sur la conduction nerveuse chez un patient atteint de neuropathie périphérique diabétique
28 août 2024 mis à jour par: Lamis Samir Ahmed, Cairo University
Le but de l'étude était de comparer l'effet des vibrations du corps entier et de la bande kinésique sur la conduction nerveuse chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le diabète est un problème de santé majeur et en croissance rapide dans le monde entier. En 2019, la Fédération internationale du diabète (FID) estimait que le nombre de personnes atteintes de diabète était de 463 millions et qu'il devrait atteindre 578 millions d'ici 2030 et 700 millions d'ici 2045. Les deux tiers des personnes atteintes de diabète vivent en zone urbaine, et une personne diabétique sur cinq a plus de 65 ans.
La neuropathie périphérique diabétique est la complication la plus répandue du diabète sucré. La prévalence du DPN varie de 21,3 à 34,5 % dans le diabète de type 2 (DT2) et entre 7 et 34,2 % dans le diabète de type 1 (DT1).
L'incidence et la prévalence élevées des chutes chez les personnes âgées atteintes de diabète sucré de type 2 ont été identifiées comme un mauvais contrôle du diabète, une neuropathie périphérique diabétique (NPD) et des troubles de l'équilibre.
Une étude réalisée par Ahmed et al. a rapporté que la bande Kinesio et les exercices résistifs améliorent les dorsiflexeurs et les performances fonctionnelles dans la polyneuropathie diabétique.
Un essai contrôlé randomisé a montré que le WBV avait des effets bénéfiques sur la douleur, l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse.
Mais jusqu'à présent, aucune étude ne nous a rapporté de meilleures vibrations dans tout le corps que le kineso ou vice versa.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Lamis Samir Ahmed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients diabétiques de type 2 d'une durée d'au moins 10 ans.
- Glycémie contrôlée examinée par examen de l'hémoglobine glyquée (hba1c inférieure à 9 et supérieure à 6,5).
- L'âge du patient variera de 50 à 60 ans.
- Les patients avaient une étude de conduction nerveuse anormale.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une ulcération/une infection des pieds
- Conditions médico-chirurgicales limitant la mobilité fonctionnelle
- Patients non ambulatoires
- Qui ne veut pas participer ?
- Sujets atteints de diabète sucré de type 1.
- Sujets atteints de diabète gestationnel.
- Sujets gravement malades.
- Fracture ou traumatisme du membre inférieur
- Trouble rénal-hépatique important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'équilibre traditionnel + Exercice de résistance + Vibration de tout le corps
Il s'agissait de 30 participants diagnostiqués comme souffrant de neuropathie périphérique diabétique.
Chacun a reçu des exercices d’équilibre traditionnels, des exercices de résistance et des vibrations de tout le corps pendant 6 semaines.
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Tous les patients des deux groupes ont reçu un programme traditionnel d'exercices d'équilibre, 3 séances par semaine, pendant 6 semaines.
Chaque séance d'exercice comprenait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'exercices d'équilibre et 5 minutes de récupération.
L'échauffement comprenait la marche sur tapis roulant.
L'exercice d'équilibre comprenait deux séries de position assise-debout, une position sur une jambe, une position en tandem et 30 squats.
La première série d'exercices a été réalisée sur une surface stable, tandis que la deuxième série d'exercices a été réalisée sur une surface instable à l'aide de l'entraîneur de stabilité Thera band.
Chaque série de chaque exercice a été effectuée pendant 3 minutes, avec 1 à 2 minutes de repos entre les exercices.
La récupération comprenait une respiration profonde, une respiration abdominale et de légers étirements.
Tous les patients des deux groupes ont reçu un programme d'exercices de résistance, 3 séances par semaine, pendant 6 semaines.
Chaque patient était assis en position assise et les sacs de sable étaient appliqués sur le dos du pied.
La résistance devait se situer autour de 40 à 60 % du 1RM.
Le patient a effectué l'exercice pendant 3 séances, chaque séance 10 répétitions.
Le maximum d'une répétition (1RM) a été établi avant la période d'entraînement à l'aide de l'équation suivante : 1 RM = Poids (kg) X (1 + {0,033 X nombre de répétitions)}.
Il a été demandé aux patients de se tenir pieds nus sur la plate-forme vibrante avec une répartition uniforme du poids sur les deux pieds et de se familiariser avec la WBV à une fréquence et une amplitude moindres.
Ensuite, il leur a été demandé de plier le genou à 30º par rapport à la verticale ; par la suite, pour obtenir une plus grande réponse musculaire, un entraînement WBV a été effectué à une fréquence de 30 Hz et une amplitude de 2 mm.
L'exercice comprenait cinq séries de vibrations de 30 secondes avec un intervalle d'une minute entre les séries.
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Expérimental: Exercice d'équilibre traditionnel + Exercice de résistance + Bande Kinéso
Il s'agissait de 30 participants diagnostiqués comme souffrant de neuropathie périphérique diabétique.
Chacun a reçu des exercices d’équilibre traditionnels, des exercices de résistance et du ruban kinéso pendant 6 semaines.
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Tous les patients des deux groupes ont reçu un programme traditionnel d'exercices d'équilibre, 3 séances par semaine, pendant 6 semaines.
Chaque séance d'exercice comprenait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'exercices d'équilibre et 5 minutes de récupération.
L'échauffement comprenait la marche sur tapis roulant.
L'exercice d'équilibre comprenait deux séries de position assise-debout, une position sur une jambe, une position en tandem et 30 squats.
La première série d'exercices a été réalisée sur une surface stable, tandis que la deuxième série d'exercices a été réalisée sur une surface instable à l'aide de l'entraîneur de stabilité Thera band.
Chaque série de chaque exercice a été effectuée pendant 3 minutes, avec 1 à 2 minutes de repos entre les exercices.
La récupération comprenait une respiration profonde, une respiration abdominale et de légers étirements.
Tous les patients des deux groupes ont reçu un programme d'exercices de résistance, 3 séances par semaine, pendant 6 semaines.
Chaque patient était assis en position assise et les sacs de sable étaient appliqués sur le dos du pied.
La résistance devait se situer autour de 40 à 60 % du 1RM.
Le patient a effectué l'exercice pendant 3 séances, chaque séance 10 répétitions.
Le maximum d'une répétition (1RM) a été établi avant la période d'entraînement à l'aide de l'équation suivante : 1 RM = Poids (kg) X (1 + {0,033 X nombre de répétitions)}.
Du ruban Kineso a été appliqué sur les dorsiflexeurs 24 heures sur 24 et remplacé tous les 5 jours pour les patients qui ont été enregistrés conformément au manuel d'enregistrement Kinesio de Kenzo Kase.
Pour l'enregistrement, la jambe de chaque patient a été placée dans une position détendue alors qu'il était assis sur une table d'enregistrement.
La peau devait être exempte d'huiles et de lotions, afin d'éviter tout ce qui pourrait limiter la capacité de l'adhésif acrylique à adhérer à la peau.
Ainsi, la peau du sujet a été nettoyée avec de l'alcool avant l'application du ruban adhésif.
Pour le Tibial antérieur, le ruban adhésif a été mesuré depuis l'origine du muscle jusqu'à l'insertion pendant que le muscle était étiré.
La base de la bandelette a été appliquée à l'origine au niveau du condyle latéral et des 2/3 supérieurs de la surface antérolatérale du tibia.
Ensuite, il a été demandé au sujet d'étirer le pied en flexion et éversion plantaire ; le rubanage a ensuite été terminé vers l'insertion au niveau de la surface médiale et plantaire du cunéiforme médial et de la base du premier métatarsien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de conduction motrice du nerf péronier profond
Délai: 6 semaines
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Elle a été mesurée pour tous les participants des deux groupes avant et après le traitement, à l'aide du dispositif de vitesse de conduction nerveuse Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPON.
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6 semaines
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Vitesse de conduction sensorielle du nerf sural
Délai: 6 semaines
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Elle a été mesurée pour tous les participants des deux groupes avant et après le traitement, à l'aide du dispositif de vitesse de conduction nerveuse Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPON.
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6 semaines
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Balance Balance Berg
Délai: 6 semaines
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Il a été utilisé pour mesurer l'équilibre de tous les participants des deux groupes avant et après le traitement.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
La balance prend environ 10 à 20 minutes et nécessite un équipement minimal (chaise, chronomètre, règle et marche) et un minimum d'espace. La balance Berg a une validité et une fiabilité élevées.
Interprétation : 41-56 = risque de chute faible, 21-40 = risque de chute moyen, 0 -20 = risque de chute élevé.
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6 semaines
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Test de position unilatérale (UST)
Délai: 6 semaines
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Il a été utilisé pour évaluer l’équilibre postural de tous les participants des deux groupes avant et après le traitement.
Chaque sujet devait maintenir l'équilibre sur la jambe non dominante, les yeux ouverts, les yeux fermés et les bras écartés le plus longtemps possible.
Le temps mis par le pied controlatéral pour toucher le sol a été mesuré en secondes à l'aide d'un chronomètre.
Ce test a été réalisé deux fois et le score le plus élevé a été enregistré.
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6 semaines
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Application de prévention des chutes Kinesis Balance™ pour smartphone
Délai: 6 semaines
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Il a été utilisé pour évaluer l'équilibre et le risque de chute pour tous les participants des deux groupes avant et après le traitement.
L'application est disponible gratuitement sur le Google Play Store, les participants consentant à l'utilisation de leurs données anonymisées à des fins de recherche et d'amélioration des produits.
L'application utilise un questionnaire sur les facteurs de risque cliniques de chute, combiné à un test d'équilibre debout et à des algorithmes d'apprentissage automatique pour évaluer l'équilibre et le risque de chute.
Les participants reçoivent des conseils et des exercices pour rester en bonne santé et contribuer à prévenir les chutes, en fonction de leur niveau de risque (tel que déterminé par l'algorithme d'apprentissage automatique basé sur le smartphone).
Toutes les données ont été anonymisées à la source et transmises via un canal crypté à un serveur Web où elles ont été stockées (conformément aux réglementations RGPD et HIPAA sur la confidentialité des données) pour une analyse ultérieure hors ligne.
Les données ont été extraites de la base de données à l'aide de MySQL Workbench 8.0 (Oracle, CA, USA) et analysées à l'aide de Matlab v 9.3.0.
(Mathworks, Natick, VA, États-Unis).
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6 semaines
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Force musculaire du quadriceps fémoral
Délai: 6 semaines
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Il a été évalué pour tous les participants des deux groupes avant et après le traitement, à l'aide d'une dynamométrie portative.
Pour évaluer la force musculaire du quadriceps, les patients ont été positionnés en position couchée, le genou fléchi à 90 degrés ; le dynamomètre était fixé à proximité de la cheville, sur la face antérieure de la jambe ; et les sujets ont été invités à effectuer une extension isométrique du genou.
Trois contractions isométriques maximales ont été enregistrées et la moyenne des trois essais a été utilisée pour l'analyse.
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6 semaines
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Force musculaire tibiale antérieure
Délai: 6 semaines
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Il a été évalué pour tous les participants des deux groupes avant et après le traitement, à l'aide d'une dynamométrie portative.
Pour évaluer la force antérieure du tibial, il a été demandé aux patients de s'allonger sur le dos, les chevilles au bord du socle.
Les articulations de la cheville étaient placées en position neutre (entre dorsiflexion et flexion plantaire).
Le dynamomètre était fixé sur la face dorsale du pied et chaque sujet devait effectuer une dorsiflexion isométrique.
Trois contractions isométriques maximales ont été enregistrées et la moyenne des trois essais a été utilisée pour l'analyse.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hany Ezzat Obaya, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005322
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .