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심장 재활 및 관상동맥 질환

2026년 3월 23일 업데이트: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

관상동맥질환 환자의 죽상경화증, 내피기능 및 염증에 대한 심혈관 재활 프로그램의 효과

40~70세의 관상동맥질환(CAD) 환자는 운동 훈련(12주 동안 주 3회)을 받게 됩니다. 건강한 개인으로 구성된 참조 그룹이 포함됩니다. 평가는 두 번의 방문 동안 기준선과 중재 기간 후에 수행됩니다. 첫 방문 시 심폐운동검사 전후에 초음파를 통해 경동맥 두께를 평가하게 됩니다. 두 번째 방문에는 정맥 폐쇄 혈량측정을 이용한 내피 기능 평가가 포함됩니다. 그 후, 참가자들은 30분 동안 중간 강도의 유산소 운동을 하고, 운동 전후에 혈액 샘플을 채취합니다. 키누레닌 경로(KP) 대사산물(트립토판, 키누레닌, 키누레닉산, 퀴놀린산), 전염증성 사이토카인, 세포 접착 분자 및 지질 프로필의 순환 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA), 다중 에세이, 및 생화학적 분석; 각기.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자 및 모집: 이 임상 시험에서는 CAD 환자 28명이 Pedro Ernesto University Hospital(HUPE)에서 등록하고 CAD 증거(CTL)가 없는 22명의 대조군 지원자는 University of Rio의 직원 및 학생 중에서 무작위로 모집됩니다. 데 자네이로 주(UERJ). 그룹은 집, 직장 및 여가(스포츠)에서 수행되는 활동을 정량화하는 Baecke 설문지로 평가된 연령 및 습관적인 신체 활동 수준에 따라 연결됩니다.

모든 참가자는 연구의 위험과 이점에 관해 구두 및 서면 지침을 받고 서면 동의서를 제공합니다. 이 연구는 HUPE 연구 윤리 위원회(CAAE 81718324.3.0000.5259)의 승인을 받았습니다. 본 연구는 또한 SPIRIT 2013(표준 프로토콜 항목: 국제 임상시험에 대한 권장사항)을 준수합니다.

연구 설계: 평가는 기준선에서 그리고 최소 72시간 간격으로 2회 방문하는 동안 12주 중재 기간 후에 수행됩니다. CTL 그룹의 결과는 참조 값을 제공하기 위해 기준선에서만 평가됩니다. 방문은 항상 아침(오전 8시~11시)에 신체 활동 및 건강 증진 연구소(LABSAU)와 혈관 생물학에 관한 임상 및 실험 연구 연구소(BioVasc)에서 이루어집니다. 22°-24°C 및 상대 습도 60-70%. 참가자는 평가 48시간 전에 신체 활동, 음주 및 각성제를 피하도록 지시받습니다.

첫 번째 방문 동안 자원봉사자는 병력 평가를 받게 됩니다. 자격이 있는 경우 참여에 동의하는 경우 사전 동의서를 읽고 서명합니다. 이어서, 경동맥 초음파를 통해 경동맥 내막-중막 두께를 평가한 후 심폐 운동 검사(CPET)를 실시합니다. 검사 직후 경동맥 내막 두께가 재평가됩니다.

두 번째 방문에서는 환자가 8시간 동안 금식한 후 채혈한 후 정맥 폐쇄 혈량측정법을 사용하여 혈관 기능을 평가합니다. 가벼운 표준화된 아침 식사 후 약 15분 동안 참가자는 중간 강도의 유산소 운동을 30분간 실시한 후 혈액 샘플을 다시 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 20550-900

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 적격 CAD 환자는 HUPE의 심장 재활 프로그램에 참여하는 남녀 모두 40~70세입니다. CAD는 ST분절 상승이 있거나 없는 심근경색, 불안정 협심증(모두 특징적인 병력, 심전도 이상 및 심장 효소 이상으로 정의됨) 또는 관상동맥 조영술을 통해 진단된 폐쇄성 CAD(다음으로 정의됨)를 포함한 모든 급성 관상동맥 증후군으로 정의됩니다. 심외막 관상동맥 협착이 50% 이상인 경우) 안정형 협심증 환자의 경우.
  • 건강한 대조군: CAD 증거가 없는 남녀 40~70세 성인.

제외 기준:

  • 심부전, 폐질환, 샤가스병 또는 결핵 진단
  • 지난 6개월 동안 규칙적인 신체 운동 연습(주당 3일 이상, 30분)
  • 영양실조(체질량지수[BMI] < 18.5kg/m²)
  • 흡연
  • 비만(BMI ≥ 30kg/m²)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
복합 감독 운동 프로그램에는 12주 동안 유산소 운동, 저항 운동, 유연성 운동이 포함되며, 각 세션은 60분씩 3주 동안 진행됩니다.
행동: 운동 훈련
복합 감독 운동 프로그램에는 유산소 운동, 저항 운동, 유연성 운동이 포함됩니다. 교육 프로그램은 12주 동안 진행되며, 매주 3회 세션으로 진행되며, 각 세션은 60분씩 진행됩니다. 유산소 운동은 20~30분 동안 진행되며 심폐 운동 테스트를 기준으로 런닝머신이나 고정식 자전거에서 최대 심박수(HR)의 75~85% 범위의 강도로 실시됩니다. 30분 동안 지속되는 저항 훈련에는 상지와 하지의 주요 근육 그룹을 대상으로 1분 간격으로 최대 10~12회 반복 3세트로 수행되는 8~10가지 운동이 포함되며 부하의 80~90%에 해당합니다. 최대 10회 반복(RM).
간섭 없음: 건강하게 조절하세요
개입이 없는 건강한 개인으로 구성된 참조 그룹이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 내막-중막 두께
기간: 기준선 및 12주
왼쪽 및 오른쪽 총경동맥의 내막-중막 두께(IMT) 평가는 환자가 바로 누운 자세에서 머리를 옆으로(45°) 돌린 상태에서 휴대용 초음파 장치(Logiq- e, GE HealthCare, Boston, MA, USA) 9L 선형 프로브(12MHz)를 사용합니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키누레닌 경로 대사물질의 혈액 바이오마커
기간: 기준선 및 12주
KP 대사산물[트립토판(TRP), 키누레닌(KYN), 퀴놀린산(QUINA) 및 키누레닉산(KYNA)]의 혈장 수준은 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 12주
염증의 혈액 바이오마커
기간: 기준선 및 12주
전염증성 사이토카인[인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 및 인터페론-감마(IFN-γ)]는 시중에서 판매되는 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 키트를 사용하여 측정됩니다. .
기준선 및 12주
내피 손상의 혈액 바이오마커
기간: 기준선 및 12주
가용성 P-셀렉틴, 혈관 세포 접착 분자-1(sVCAM-1) 및 세포간 접착 분자-1(sICAM-1)의 혈장 수준은 인간 심혈관 질환 패널 2 자기 키트(EMD Millipore Corporation, MA, 미국), 감도가 0.079ng/ml 이상입니다.
기준선 및 12주
혈관 기능
기간: 기준선 및 12주
내피 의존성 및 비독립적 혈관 기능은 정맥 폐색 혈량측정법으로 평가됩니다.
기준선 및 12주
최대 산소 소비량
기간: 기준선 및 12주
최대 산소 소비량은 Ultima CardiO2 대사 카트(Medical Graphics®, 미국 세인트 루이스)에 연결된 실리콘 마스크(Hans Rudolph®, Shawnee, 미국)를 사용하여 호흡별로 수집됩니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

협력자

Rio de Janeiro State University

수사관

  • 수석 연구원: Juliana Borges, PhD, Rio de Janeiro State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 404204/2023-6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 이름이 지정되지 않은 데이터와 연구 결과는 클라우드 기반 시스템(Dropbox)에 저장되며 연구책임자의 허가를 받은 후 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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