Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutus ja sepelvaltimotauti

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Kardiovaskulaarisen kuntoutusohjelman vaikutus ateroskleroosiin, endoteelin toimintaan ja tulehdukseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Sepelvaltimotautia (CAD) sairastaville 40–70-vuotiaille potilaille suoritetaan harjoittelua (kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan). Mukaan otetaan vertailuryhmä, joka koostuu terveistä yksilöistä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja interventiojakson jälkeen kahden käynnin aikana. Ensimmäisellä käynnillä kaulavaltimon paksuus mitataan ultraäänellä ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen rasitustestin. Toinen käynti sisältää endoteelin toiminnan arvioinnin laskimotukoksen pletysmografian avulla. Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat 30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua, ja verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen harjoituksen. Kynureniinireitin (KP) metaboliittien (tryptofaani, kinureniini, kinureenihappo ja kinoliinihappo), tulehdusta edistävien sytokiinien, soluadheesiomolekyylien ja lipidiprofiilien verenkierrossa mitataan entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen (ELISA), multiplex-analyysin, ja biokemiallinen analyysi; vastaavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ja rekrytointi: Tähän kliiniseen tutkimukseen 28 CAD-potilasta otetaan mukaan Pedro Erneston yliopistosairaalasta (HUPE) ja 22 vapaaehtoista verrokkia, joilla ei ole todisteita CAD:stä (CTL), rekrytoidaan satunnaisesti Rion yliopiston työntekijöiden ja opiskelijoiden joukosta. de Janeiron osavaltio (UERJ). Ryhmät sovitetaan yhteen iän ja tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden tason mukaan, ja niitä arvioidaan Baecke-kyselyllä, jossa mitataan kotona, työssä ja vapaa-ajalla (urheilu) suoritettuja aktiviteetteja.

Kaikki osallistujat saavat suulliset ja kirjalliset ohjeet tutkimuksen riskeistä ja hyödyistä sekä kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkimuksen hyväksyi HUPEn tutkimuseettinen komitea (CAAE 81718324.3.0000.5259). Tutkimus noudattaa myös SPIRIT 2013 -standardia (Standard Protocol Items: Recommendations for International Trials).

Tutkimuksen suunnittelu: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen kahden käynnin aikana, joiden välissä on vähintään 72 tunnin tauko. Tuloksia CTL-ryhmässä arvioidaan vain lähtötasolla viitearvojen saamiseksi. Vierailut järjestetään Fyysisen aktiivisuuden ja terveyden edistämisen laboratoriossa (LABSAU) ja verisuonibiologian kliinisessä ja kokeellisessa tutkimuslaboratoriossa (BioVasc), aina aamuisin (klo 8.00-11.00), huoneissa, joiden lämpötila on säädelty välillä 22°-24°C ja suhteellinen kosteus 60-70 %. Osallistujia neuvotaan välttämään fyysistä aktiivisuutta, alkoholia ja piristeitä 48 tuntia ennen arviointeja.

Ensimmäisellä käynnillä vapaaehtoisille tehdään sairaushistorian arviointi. Jos he ovat kelvollisia, he lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, jos he suostuvat osallistumaan. Tämän jälkeen kaulavaltimon intima-median paksuus arvioidaan kaulavaltimon ultraäänellä, minkä jälkeen suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET). Välittömästi testin jälkeen kaulavaltimon intima-median paksuus arvioidaan uudelleen.

Toisella käynnillä potilailta otetaan verikoe 8 tunnin paaston jälkeen, minkä jälkeen verisuonten toiminta arvioidaan laskimoiden okkluusiopletysmografialla. Noin 15 minuuttia kevyen standardoidun aamiaisen jälkeen osallistujat harjoittavat 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta, jonka jälkeen verinäytteitä otetaan uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20550-900
        • Rekrytointi
        • Rio de Janeiro State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sopivia CAD-potilaita ovat 40-70-vuotiaat, molemmista sukupuolista HUPEn sydänkuntoutusohjelmaan osallistuvat. Sepelvaltimotauti määritellään akuutiksi sepelvaltimon oireyhtymäksi, mukaan lukien sydäninfarkti ST-segmentin nousun kanssa ja ilman, ja epästabiili angina pectoris (kaikki määritellään tyypillisen historian, elektrokardiografisten poikkeavuuksien ja sydämen entsyymien poikkeavuuksien perusteella) tai sepelvaltimon angiografialla diagnosoitu obstruktiivinen sepelvaltimotauti (määritelty ≥ 50 % minkä tahansa epikardiaalisen sepelvaltimon ahtauma) potilailla, joilla on stabiili angina pectoris.
  • Terveet kontrollit: 40–70-vuotiaat aikuiset, molempia sukupuolia, ilman CAD-todisteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminnan, keuhkosairauden, Chagasin taudin tai tuberkuloosin diagnoosi
  • säännöllinen fyysinen harjoittelu (≥ 3 päivää/viikko 30 minuuttia) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • aliravitsemus (painoindeksi [BMI] < 18,5 kg/m²)
  • tupakointi
  • liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m²)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Multimodaalinen ohjattu harjoitusohjelma sisältää aerobisia, vastus- ja joustavuusharjoituksia 12 viikon ajan, ja ne suoritetaan kolmessa viikoittaisessa harjoituksessa, joista jokainen kestää 60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Multimodaalinen ohjattu harjoitusohjelma sisältää aerobisia, vastus- ja joustavuusharjoituksia. Harjoitusohjelma kestää 12 viikkoa, ja se suoritetaan kolmessa viikoittaisessa 60 minuutin mittaisessa harjoituksessa. Aerobinen harjoitus, joka kestää 20-30 minuuttia, suoritetaan juoksumatolla tai kiinteällä pyörällä intensiteetillä, joka on 75-85 % maksimisykkeestä (HR) kardiopulmonaalisen rasitustestin perusteella. Resistenssiharjoittelu, joka kestää 30 minuuttia, sisältää 8–10 harjoitusta, jotka suoritetaan 3 sarjassa, joissa on 10–12 maksimitoistoa 1 minuutin välein ja jotka kohdistuvat ylä- ja alaraajojen tärkeimpiin lihasryhmiin kuormituksella, joka vastaa 80–90 % harjoituksesta. Maksimi 10 toistoa (RM).
Ei väliintuloa: Hallitse terveenä
Mukaan otetaan vertailuryhmä, joka koostuu terveistä yksilöistä ilman interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Vasemman ja oikean yhteisen kaulavaltimon intima-median paksuuden (IMT) arviointi suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa, pää käännettynä sivulle (45°) kannettavalla ultraäänilaitteella (Logiq- e, GE HealthCare, Boston, MA, USA) 9 litran lineaarisella koettimella (12 MHz).
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynureniinireitin metaboliittien veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
KP-metaboliittien [tryptofaani (TRP), kinureniini (KYN), kinoliinihappo (QUINA) ja kynureenihappo (KYNA)] plasmatasot mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA).
Perustaso ja 12 viikkoa
Tulehduksen veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Pro-inflammatoriset sytokiinit [interleukiini-6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ja interferoni-gamma (IFN-y)] mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA) .
Perustaso ja 12 viikkoa
Endoteelivaurion veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Liukoisen P-selektiinin, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin 1 (sVCAM-1) ja solujen välisen adheesiomolekyylin 1 (sICAM-1) tasot plasmassa arvioidaan käyttämällä Human Cardiovascular Disease Panel 2 -magneettisarjaa (EMD Millipore Corporation, MA, USA), joiden herkkyys on suurempi kuin 0,079 ng/ml.
Perustaso ja 12 viikkoa
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Endoteelista riippuvainen ja riippumaton verisuonten toiminta arvioidaan laskimotukoksen pletysmografialla
Perustaso ja 12 viikkoa
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Maksimaalinen hapenkulutus kerätään hengityksen jälkeen käyttämällä silikonimaskia (Hans Rudolph®, Shawnee, USA), joka on yhdistetty Ultima CardiO2 -aineenvaihduntakärryyn (Medical Graphics®, Saint Louis, USA).
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Yhteistyökumppanit

Rio de Janeiro State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Juliana Borges, PhD, Rio de Janeiro State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 404204/2023-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerätyt nimettömät tiedot ja tutkimustulokset tallennetaan pilvipohjaiseen järjestelmään (Dropbox) ja niihin voidaan päästä käsiksi päätutkijan luvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa