간 종양에 대한 조직검사(HistoSonics®)
2025년 12월 15일 업데이트: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong
간 종양에 대한 조직검사(HistoSonics®): 2상 안전성 및 효능 연구
Histotripsy는 고강도 초음파를 사용하여 주변 구조를 손상시키지 않고 조직을 파괴하는 유망한 비침습적 기술입니다.
고강도 초음파를 사용하여 종양 조직 내에 미세한 기포를 생성하는 방식으로 작동합니다.
이러한 기포는 빠르게 팽창하고 붕괴되어 조직을 파괴하는 충격파를 생성합니다.
이 기술은 매우 정확하며 간의 특정 부위를 표적으로 삼을 수 있어 건강한 조직에 대한 손상을 최소화하면서 종양 세포를 선택적으로 파괴할 수 있습니다.
이 연구에서는 간 종양(원발성 또는 이차성 간 종양) 환자 20명을 등록하고 수술 후 부작용을 모니터링하며 치료 후 종양 크기와 용적의 변화를 연구할 것입니다.
조직검사는 전신마취 하에 시행되며, 초음파를 통해 실시간 모니터링되며, 단일 세션 또는 다중 세션으로 고강도 초음파를 전달합니다.
다른 최소 침습적 치료와 유사하게 환자는 하루 전에 입원한 후 다음날 조직검사를 받고 관찰을 위해 밤새 머물게 됩니다.
환자는 눈에 띄지 않는 경우 3일째 퇴원합니다.
입원 기간 동안 입원 기간에 따라 총 2~4회 정도 혈액 채취를 통해 평가를 진행하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 0000
- The University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취에 적합
- 간 종양 크기 < 10cm
- 단일 또는 다초점
- 간세포암종, 간내담관암종 등의 원발성 간종양
- 간 전이 등의 이차성 간종양
- 수술이 가능하거나 수술이 불가능한 간종양 환자
- 간 이식을 기다리는 간 이식 후보자
제외 기준:
- 임상시험 참여 거부
- 소아 C 간경변
- 전신마취에는 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 조직검사
Histotripsy는 고강도 초음파를 사용하여 주변 구조를 손상시키지 않고 조직을 파괴하는 유망한 비침습적 기술입니다.
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Histotripsy는 고강도 초음파를 사용하여 주변 구조를 손상시키지 않고 조직을 파괴하는 유망한 비침습적 기술입니다.
고강도 초음파를 사용하여 종양 조직 내에 미세한 기포를 생성하는 방식으로 작동합니다.
이러한 기포는 빠르게 팽창하고 붕괴되어 조직을 파괴하는 충격파를 생성합니다.
이 기술은 매우 정확하며 간의 특정 부위를 표적으로 삼을 수 있어 건강한 조직에 대한 손상을 최소화하면서 종양 세포를 선택적으로 파괴할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 특징의 변화
기간: 최대 36개월
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개입 전후의 종양 크기 및 부피 변화
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최대 36개월
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시술 후 부작용 및 합병증
기간: 전체 입원 기간은 보통 평균 3일입니다.
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시술 후 부작용 및 합병증
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전체 입원 기간은 보통 평균 3일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Chan, MS, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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간종양에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
조직검사에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital아직 모집하지 않음