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Istotrissia (HistoSonics®) per tumori al fegato

15 dicembre 2025 aggiornato da: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Istotripsia (HistoSonics®) per tumori al fegato: uno studio di fase II sulla sicurezza e sull'efficacia

L'istotrissia è una promettente tecnica non invasiva che utilizza onde ultrasoniche ad alta intensità per distruggere i tessuti senza danneggiare le strutture circostanti. Funziona utilizzando onde ultrasoniche ad alta intensità per creare bolle microscopiche all'interno del tessuto tumorale. Queste bolle si espandono e collassano rapidamente, generando onde d'urto che distruggono il tessuto. La tecnica è altamente precisa e può essere mirata ad aree specifiche del fegato, consentendo la distruzione selettiva delle cellule tumorali riducendo al minimo i danni ai tessuti sani. Questo studio arruolerà 20 pazienti con tumori al fegato (sia primari che secondari), monitorerà i loro eventi avversi postoperatori e studierà i cambiamenti nelle dimensioni e nel volume del tumore dopo il trattamento. L'istotrissia verrà eseguita in anestesia generale, con monitoraggio in tempo reale mediante ultrasuoni e fornirà onde ultrasoniche ad alta intensità in una singola sessione o in più sessioni. Analogamente ad altri trattamenti minimamente invasivi, i pazienti verranno ammessi 1 giorno prima, quindi verranno sottoposti a istotrissia il giorno successivo e rimarranno durante la notte in osservazione. I pazienti verranno dimessi il 3° giorno se non presentano anomalie. Durante la degenza ospedaliera, verranno prelevati prelievi di sangue per la valutazione circa 2-4 volte in totale a seconda della durata della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adatto per l'anestesia generale
  • Dimensioni del tumore al fegato < 10 cm
  • Solitario o multifocale
  • Tumore epatico primario come carcinoma epatocellulare o colangiocarcinoma intraepatico
  • Tumore epatico secondario come metastasi epatiche
  • Pazienti con tumori epatici operabili o inoperabili
  • Candidati al trapianto di fegato in attesa di trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare alla sperimentazione clinica
  • Cirrosi epatica del bambino C
  • Non idoneo per l'anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Istotripsia
L'istotripsia è una promettente tecnica non invasiva che utilizza onde ultrasoniche ad alta intensità per distruggere i tessuti senza danneggiare le strutture circostanti
Radiazione: Istotripsia
L'istotrissia è una promettente tecnica non invasiva che utilizza onde ultrasoniche ad alta intensità per distruggere i tessuti senza danneggiare le strutture circostanti. Funziona utilizzando onde ultrasoniche ad alta intensità per creare bolle microscopiche all'interno del tessuto tumorale. Queste bolle si espandono e collassano rapidamente, generando onde d'urto che distruggono il tessuto. La tecnica è altamente precisa e può essere mirata ad aree specifiche del fegato, consentendo la distruzione selettiva delle cellule tumorali riducendo al minimo i danni ai tessuti sani.
Altri nomi:
  • HistoSonics

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle caratteristiche del tumore
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
Cambiamenti nelle dimensioni e nel volume del tumore prima e dopo l'intervento
fino a 36 mesi
Eventi avversi e complicanze post procedura
Lasso di tempo: Tutta la durata della degenza ospedaliera, normalmente 3 giorni in media
Eventi avversi e complicanze post procedura
Tutta la durata della degenza ospedaliera, normalmente 3 giorni in media

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert Chan, MS, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW24-442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore al fegato

Prove cliniche su Istotripsia

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