Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histotrypsja (HistoSonics®) w leczeniu nowotworów wątroby

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Histotrypsja (HistoSonics®) w przypadku guzów wątroby: badanie fazy II dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności

Histotrypsja to obiecująca, nieinwazyjna technika, która wykorzystuje fale ultradźwiękowe o dużym natężeniu w celu rozbicia tkanki bez uszkadzania otaczających ją struktur. Działa poprzez wykorzystanie fal ultradźwiękowych o dużej intensywności do tworzenia mikroskopijnych pęcherzyków w tkance nowotworowej. Pęcherzyki te szybko rozszerzają się i zapadają, generując fale uderzeniowe, które niszczą tkankę. Technika ta jest wysoce precyzyjna i może być ukierunkowana na określone obszary wątroby, co pozwala na selektywne niszczenie komórek nowotworowych przy jednoczesnym minimalizowaniu uszkodzeń zdrowych tkanek. Do badania tego zostanie włączonych 20 pacjentów z nowotworami wątroby (pierwotnymi lub wtórnymi guzami wątroby), będzie monitorowane pooperacyjne działania niepożądane oraz badane będą zmiany w wielkości i objętości guza po leczeniu. Histotrypsja będzie wykonywana w znieczuleniu ogólnym, z monitorowaniem w czasie rzeczywistym za pomocą ultradźwięków i dostarczać fale ultradźwiękowe o wysokiej intensywności podczas jednej lub wielu sesji. Podobnie jak w przypadku innych zabiegów minimalnie inwazyjnych, pacjenci zostaną przyjęci 1 dzień wcześniej, następnego dnia zostaną poddani histotrypsji i pozostaną na noc w celu obserwacji. Jeśli nie wystąpią żadne niepokojące objawy, pacjenci zostaną wypisani ze szpitala trzeciego dnia. Podczas pobytu w szpitalu próbki krwi będą pobierane do oceny łącznie około 2–4 razy, w zależności od długości pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nadaje się do znieczulenia ogólnego
  • Rozmiar guza wątroby < 10 cm
  • Pojedyncze lub wieloogniskowe
  • Pierwotny nowotwór wątroby, taki jak rak wątrobowokomórkowy lub wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych
  • Wtórny nowotwór wątroby, taki jak przerzuty do wątroby
  • Pacjenci z operacyjnymi lub nieoperacyjnymi guzami wątroby
  • Kandydaci do przeszczepu wątroby oczekujący na przeszczep wątroby

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu klinicznym
  • Marskość wątroby u dziecka C
  • Nie nadaje się do znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Histotrypsja
Histotrypsja jest obiecującą, nieinwazyjną techniką, która wykorzystuje fale ultradźwiękowe o dużym natężeniu do rozbijania tkanki bez uszkadzania otaczających ją struktur
Promieniowanie: Histotrypsja
Histotrypsja to obiecująca, nieinwazyjna technika, która wykorzystuje fale ultradźwiękowe o dużym natężeniu w celu rozbicia tkanki bez uszkadzania otaczających ją struktur. Działa poprzez wykorzystanie fal ultradźwiękowych o dużej intensywności do tworzenia mikroskopijnych pęcherzyków w tkance nowotworowej. Pęcherzyki te szybko rozszerzają się i zapadają, generując fale uderzeniowe, które niszczą tkankę. Technika ta jest wysoce precyzyjna i może być ukierunkowana na określone obszary wątroby, co pozwala na selektywne niszczenie komórek nowotworowych przy jednoczesnym minimalizowaniu uszkodzeń zdrowych tkanek.
Inne nazwy:
  • HistoSonics

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany cech nowotworu
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Zmiany wielkości i objętości guza przed i po interwencji
do 36 miesięcy
Zdarzenia niepożądane i powikłania po zabiegu
Ramy czasowe: Cały czas pobytu w szpitalu, zwykle średnio 3 dni
Zdarzenia niepożądane i powikłania po zabiegu
Cały czas pobytu w szpitalu, zwykle średnio 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert Chan, MS, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW24-442

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz wątroby

Badania kliniczne na Histotrypsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj