Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Histotripsia (HistoSonics®) para tumores hepáticos

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Histotripsia (HistoSonics®) para tumores hepáticos: um estudo de segurança e eficácia de fase II

A histotripsia é uma técnica não invasiva promissora que utiliza ondas de ultrassom de alta intensidade para romper tecidos sem danificar as estruturas circundantes. Funciona usando ondas de ultrassom de alta intensidade para criar bolhas microscópicas dentro do tecido tumoral. Estas bolhas expandem-se e colapsam rapidamente, gerando ondas de choque que perturbam o tecido. A técnica é altamente precisa e pode ser direcionada a áreas específicas do fígado, permitindo a destruição seletiva de células tumorais e minimizando danos ao tecido saudável. Este estudo irá inscrever 20 pacientes com tumores hepáticos (sejam tumores hepáticos primários ou secundários), monitorar seus eventos adversos pós-operatórios e estudar as mudanças no tamanho e volume do tumor após o tratamento. A histotripsia será realizada sob anestesia geral, com monitoramento em tempo real por ultrassom, e fornecerá ondas de ultrassom de alta intensidade em sessão única ou em sessões múltiplas. Semelhante a outros tratamentos minimamente invasivos, os pacientes serão admitidos 1 dia antes, depois receberão histotripsia no dia seguinte e passarão a noite em observação. Os pacientes receberão alta no 3º dia se não houver nada digno de nota. Durante a internação hospitalar, coletas de sangue serão coletadas para avaliação cerca de 2 a 4 vezes no total, dependendo do tempo de internação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adequado para anestesia geral
  • Tamanho do tumor hepático <10cm
  • Solitário ou multifocal
  • Tumor primário do fígado, como carcinoma hepatocelular ou colangiocarcinoma intra-hepático
  • Tumor hepático secundário, como metástase hepática
  • Pacientes com tumores hepáticos operáveis ​​ou inoperáveis
  • Candidatos a transplante de fígado aguardando enxerto de fígado

Critérios de exclusão:

  • Recusa em participar de ensaio clínico
  • Cirrose hepática infantil C
  • Não é adequado para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Histotripsia
A histotripsia é uma técnica não invasiva promissora que utiliza ondas de ultrassom de alta intensidade para romper tecidos sem danificar as estruturas circundantes
Radiação: Histotripsia
A histotripsia é uma técnica não invasiva promissora que utiliza ondas de ultrassom de alta intensidade para romper tecidos sem danificar as estruturas circundantes. Funciona usando ondas de ultrassom de alta intensidade para criar bolhas microscópicas dentro do tecido tumoral. Estas bolhas expandem-se e colapsam rapidamente, gerando ondas de choque que perturbam o tecido. A técnica é altamente precisa e pode ser direcionada a áreas específicas do fígado, permitindo a destruição seletiva de células tumorais e minimizando danos ao tecido saudável.
Outros nomes:
  • HistoSonics

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas características do tumor
Prazo: até 36 meses
Mudanças no tamanho e volume do tumor antes e depois da intervenção
até 36 meses
Eventos adversos e complicações pós-procedimento
Prazo: Toda a duração da internação hospitalar, normalmente 3 dias em média
Eventos adversos e complicações pós-procedimento
Toda a duração da internação hospitalar, normalmente 3 dias em média

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Chan, MS, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW24-442

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor de Fígado

Ensaios clínicos em Histotripsia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever