Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гистотрипсия (HistoSonics®) при опухолях печени

15 декабря 2025 г. обновлено: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Гистотрипсия (HistoSonics®) при опухолях печени: исследование безопасности и эффективности фазы II

Гистотрипсия — многообещающий неинвазивный метод, который использует ультразвуковые волны высокой интенсивности для разрушения тканей без повреждения окружающих структур. Он работает за счет использования ультразвуковых волн высокой интенсивности для создания микроскопических пузырьков внутри опухолевой ткани. Эти пузырьки быстро расширяются и схлопываются, создавая ударные волны, разрушающие ткани. Этот метод очень точен и может быть нацелен на определенные области печени, что позволяет избирательно разрушать опухолевые клетки, сводя к минимуму повреждение здоровых тканей. В это исследование примут участие 20 пациентов с опухолями печени (будь то первичные или вторичные опухоли печени), будут отслеживать их послеоперационные нежелательные явления и изучать изменения размера и объема опухоли после лечения. Гистотрипсия будет проводиться под общей анестезией, с ультразвуковым мониторингом в реальном времени и с использованием ультразвуковых волн высокой интенсивности за один или несколько сеансов. Как и при других минимально инвазивных методах лечения, пациентов госпитализируют за 1 день, затем на следующий день проводят гистотрипсию и оставляют на ночь для наблюдения. Пациентов выписывают на 3-й день, если нет никаких особенностей. Во время пребывания в больнице образцы крови для оценки будут взяты в общей сложности примерно 2-4 раза в зависимости от продолжительности пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг, 0000
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подходит для общей анестезии.
  • Размер опухоли печени < 10 см
  • Одиночные или мультифокальные
  • Первичная опухоль печени, такая как гепатоцеллюлярная карцинома или внутрипеченочная холангиокарцинома.
  • Вторичная опухоль печени, такая как метастазы в печень
  • Пациенты с операбельными или неоперабельными опухолями печени
  • Кандидаты на трансплантацию печени ждут трансплантации печени

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в клинических исследованиях
  • Цирроз печени у ребенка С
  • Не подходит для общей анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Гистотрипсия
Гистотрипсия — многообещающий неинвазивный метод, который использует ультразвуковые волны высокой интенсивности для разрушения тканей без повреждения окружающих структур.
Гистотрипсия — многообещающий неинвазивный метод, который использует ультразвуковые волны высокой интенсивности для разрушения тканей без повреждения окружающих структур. Он работает за счет использования ультразвуковых волн высокой интенсивности для создания микроскопических пузырьков внутри опухолевой ткани. Эти пузырьки быстро расширяются и схлопываются, создавая ударные волны, разрушающие ткани. Этот метод очень точен и может быть нацелен на определенные области печени, что позволяет избирательно разрушать опухолевые клетки, сводя к минимуму повреждение здоровых тканей.
Другие имена:
  • ГистоСоникс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения особенностей опухоли
Временное ограничение: до 36 месяцев
Изменения размера и объема опухоли до и после вмешательства
до 36 месяцев
Нежелательные явления и осложнения после процедуры
Временное ограничение: Вся продолжительность пребывания в больнице, обычно в среднем 3 дня.
Нежелательные явления и осложнения после процедуры
Вся продолжительность пребывания в больнице, обычно в среднем 3 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Albert Chan, MS, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться