Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histotripsi (HistoSonics®) for levertumorer

15. december 2025 opdateret af: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Histotripsi (HistoSonics®) for levertumorer: en fase II undersøgelse af sikkerhed og effektivitet

Histotripsi er en lovende ikke-invasiv teknik, der bruger højintensive ultralydsbølger til at forstyrre væv uden at beskadige omgivende strukturer. Det virker ved at bruge højintensive ultralydsbølger til at skabe mikroskopiske bobler i tumorvævet. Disse bobler udvider sig hurtigt og kollapser, hvilket genererer chokbølger, der forstyrrer vævet. Teknikken er meget præcis og kan målrettes til specifikke områder af leveren, hvilket giver mulighed for selektiv ødelæggelse af tumorceller, mens skader på sundt væv minimeres. Denne undersøgelse vil inkludere 20 patienter med levertumorer (det være sig primære eller sekundære levertumorer), overvåge deres postoperative bivirkninger og studere ændringerne i tumorstørrelse og -volumen efter behandling. Histotripsi vil blive udført under generel anæstesi med overvågning i realtid ved hjælp af ultralyd og levere højintensive ultralydsbølger i en enkelt session eller flere sessioner. I lighed med andre minimal invasive behandlinger vil patienterne blive indlagt 1 dag før, derefter modtage histotripsi den næste dag og overnatte til observation. Patienterne vil blive udskrevet på den 3. dag, hvis det ikke er bemærkelsesværdigt. Under hospitalsopholdet vil der blive taget blodprøver til vurdering omkring 2-4 gange i alt afhængigt af indlæggelsens længde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Velegnet til generel anæstesi
  • Levertumorstørrelse < 10 cm
  • Solitær eller multifokal
  • Primær levertumor såsom hepatocellulært karcinom eller intrahepatisk kolangiokarcinom
  • Sekundær levertumor såsom levermetastaser
  • Patienter med operable eller inoperable levertumorer
  • Levertransplantationskandidater venter på levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i kliniske forsøg
  • Child C levercirrhose
  • Ikke egnet til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Histotripsi
Histotripsy er en lovende ikke-invasiv teknik, der bruger højintensitets ultralydsbølger til at forstyrre væv uden at beskadige omgivende strukturer
Stråling: Histotripsi
Histotripsi er en lovende ikke-invasiv teknik, der bruger højintensive ultralydsbølger til at forstyrre væv uden at beskadige omgivende strukturer. Det virker ved at bruge højintensive ultralydsbølger til at skabe mikroskopiske bobler i tumorvævet. Disse bobler udvider sig hurtigt og kollapser, hvilket genererer chokbølger, der forstyrrer vævet. Teknikken er meget præcis og kan målrettes til specifikke områder af leveren, hvilket giver mulighed for selektiv ødelæggelse af tumorceller, mens skader på sundt væv minimeres.
Andre navne:
  • HistoSonics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tumoregenskaber
Tidsramme: op til 36 måneder
Ændringer i tumorstørrelse og -volumen før og efter intervention
op til 36 måneder
Bivirkninger og komplikationer efter proceduren
Tidsramme: Hele varigheden af ​​hospitalsopholdet, normalt 3 dage i gennemsnit
Bivirkninger og komplikationer efter proceduren
Hele varigheden af ​​hospitalsopholdet, normalt 3 dage i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Chan, MS, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW24-442

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertumor

Kliniske forsøg med Histotripsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner