Histotripsie (HistoSonics®) bei Lebertumoren
15. Dezember 2025 aktualisiert von: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong
Histotripsie (HistoSonics®) für Lebertumoren: eine Phase-II-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie
Die Histotripsie ist eine vielversprechende nicht-invasive Technik, die hochintensive Ultraschallwellen verwendet, um Gewebe zu zerstören, ohne umliegende Strukturen zu beschädigen.
Dabei werden hochintensive Ultraschallwellen eingesetzt, um mikroskopisch kleine Blasen im Tumorgewebe zu erzeugen.
Diese Blasen dehnen sich schnell aus und kollabieren, wodurch Stoßwellen entstehen, die das Gewebe zerstören.
Die Technik ist hochpräzise und kann gezielt auf bestimmte Bereiche der Leber angewendet werden, wodurch eine selektive Zerstörung von Tumorzellen bei gleichzeitiger Minimierung der Schädigung von gesundem Gewebe ermöglicht wird.
In diese Studie werden 20 Patienten mit Lebertumoren (sei es primäre oder sekundäre Lebertumoren) aufgenommen, ihre postoperativen unerwünschten Ereignisse überwacht und die Veränderungen der Tumorgröße und des Tumorvolumens nach der Behandlung untersucht.
Die Histotripsie wird unter Vollnarkose mit Echtzeitüberwachung durch Ultraschall durchgeführt und liefert hochintensive Ultraschallwellen in einer oder mehreren Sitzungen.
Ähnlich wie bei anderen minimalinvasiven Behandlungen werden die Patienten einen Tag vorher aufgenommen, erhalten dann am nächsten Tag eine Histotripsie und bleiben zur Beobachtung über Nacht.
Patienten werden am 3. Tag entlassen, wenn sie unauffällig sind.
Während des Krankenhausaufenthalts werden je nach Dauer des Krankenhausaufenthalts insgesamt etwa zwei bis vier Mal Blutproben zur Auswertung entnommen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignet für die Vollnarkose
- Lebertumorgröße < 10 cm
- Solitär oder multifokal
- Primärer Lebertumor wie hepatozelluläres Karzinom oder intrahepatisches Cholangiokarzinom
- Sekundärer Lebertumor wie Lebermetastasen
- Patienten mit operablem oder inoperablem Lebertumor
- Lebertransplantationskandidaten warten auf eine Lebertransplantation
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an einer klinischen Studie teilzunehmen
- Leberzirrhose bei Kind C
- Nicht für eine Vollnarkose geeignet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Histotripsie
Die Histotripsie ist eine vielversprechende nicht-invasive Technik, die hochintensive Ultraschallwellen verwendet, um Gewebe zu zerstören, ohne umliegende Strukturen zu beschädigen
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Die Histotripsie ist eine vielversprechende nicht-invasive Technik, die hochintensive Ultraschallwellen verwendet, um Gewebe zu zerstören, ohne umliegende Strukturen zu beschädigen.
Dabei werden hochintensive Ultraschallwellen eingesetzt, um mikroskopisch kleine Blasen im Tumorgewebe zu erzeugen.
Diese Blasen dehnen sich schnell aus und kollabieren, wodurch Stoßwellen entstehen, die das Gewebe zerstören.
Die Technik ist hochpräzise und kann gezielt auf bestimmte Bereiche der Leber angewendet werden, wodurch eine selektive Zerstörung von Tumorzellen bei gleichzeitiger Minimierung der Schädigung von gesundem Gewebe ermöglicht wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Tumormerkmale
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
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Veränderungen der Tumorgröße und des Tumorvolumens vor und nach dem Eingriff
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bis zu 36 Monate
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Unerwünschte Ereignisse und Komplikationen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthalts, normalerweise durchschnittlich 3 Tage
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Unerwünschte Ereignisse und Komplikationen nach dem Eingriff
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Die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthalts, normalerweise durchschnittlich 3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Albert Chan, MS, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW24-442
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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