Histotripsia (HistoSonics®) para tumores hepáticos
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong
Histotripsia (HistoSonics®) para tumores hepáticos: un estudio de fase II de seguridad y eficacia
La histotricia es una técnica no invasiva prometedora que utiliza ondas de ultrasonido de alta intensidad para alterar el tejido sin dañar las estructuras circundantes.
Funciona mediante el uso de ondas de ultrasonido de alta intensidad para crear burbujas microscópicas dentro del tejido tumoral.
Estas burbujas se expanden y colapsan rápidamente, generando ondas de choque que alteran el tejido.
La técnica es muy precisa y puede dirigirse a áreas específicas del hígado, lo que permite la destrucción selectiva de las células tumorales y minimiza el daño al tejido sano.
Este estudio inscribirá a 20 pacientes con tumores hepáticos (ya sean tumores hepáticos primarios o secundarios), controlará sus eventos adversos posoperatorios y estudiará los cambios en el tamaño y volumen del tumor después del tratamiento.
La histotricia se realizará bajo anestesia general, con monitorización ecográfica en tiempo real, y entregará ondas ultrasónicas de alta intensidad en una sola sesión o en múltiples sesiones.
Al igual que con otros tratamientos mínimamente invasivos, los pacientes serán admitidos 1 día antes, luego recibirán histotricia al día siguiente y pasarán la noche en observación.
Los pacientes serán dados de alta al tercer día si no presentan complicaciones.
Durante la estadía en el hospital, se tomarán muestras de sangre para evaluación entre 2 y 4 veces en total, dependiendo de la duración de la estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apto para anestesia general
- Tamaño del tumor hepático < 10 cm
- Solitario o multifocal
- Tumor primario del hígado, como el carcinoma hepatocelular o el colangiocarcinoma intrahepático.
- Tumor hepático secundario, como metástasis hepática.
- Pacientes con tumores hepáticos operables o inoperables.
- Candidatos a trasplante de hígado en espera de injerto hepático
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en un ensayo clínico.
- Cirrosis hepática del niño C
- No apto para anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Histotricia
La histotripsia es una técnica no invasiva prometedora que utiliza ondas de ultrasonido de alta intensidad para alterar el tejido sin dañar las estructuras circundantes.
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La histotricia es una técnica no invasiva prometedora que utiliza ondas de ultrasonido de alta intensidad para alterar el tejido sin dañar las estructuras circundantes.
Funciona mediante el uso de ondas de ultrasonido de alta intensidad para crear burbujas microscópicas dentro del tejido tumoral.
Estas burbujas se expanden y colapsan rápidamente, generando ondas de choque que alteran el tejido.
La técnica es muy precisa y puede dirigirse a áreas específicas del hígado, lo que permite la destrucción selectiva de las células tumorales y minimiza el daño al tejido sano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las características del tumor.
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Cambios en el tamaño y volumen del tumor antes y después de la intervención.
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hasta 36 meses
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Eventos adversos y complicaciones posteriores al procedimiento.
Periodo de tiempo: Toda la duración de la estancia hospitalaria, normalmente 3 días de media.
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Eventos adversos y complicaciones posteriores al procedimiento.
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Toda la duración de la estancia hospitalaria, normalmente 3 días de media.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Chan, MS, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW24-442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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