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Histotripsie (HistoSonics®) pour les tumeurs du foie

15 décembre 2025 mis à jour par: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Histotripsie (HistoSonics®) pour les tumeurs hépatiques : une étude de phase II sur l'innocuité et l'efficacité

L'histotripsie est une technique non invasive prometteuse qui utilise des ondes ultrasonores de haute intensité pour perturber les tissus sans endommager les structures environnantes. Il fonctionne en utilisant des ondes ultrasonores de haute intensité pour créer des bulles microscopiques dans le tissu tumoral. Ces bulles se dilatent et s’effondrent rapidement, générant des ondes de choc qui perturbent les tissus. La technique est très précise et peut être ciblée sur des zones spécifiques du foie, permettant ainsi la destruction sélective des cellules tumorales tout en minimisant les dommages aux tissus sains. Cette étude recrutera 20 patients atteints de tumeurs hépatiques (qu'il s'agisse de tumeurs hépatiques primaires ou secondaires), surveillera leurs événements indésirables postopératoires et étudiera les changements de taille et de volume de la tumeur après le traitement. L'histotripsie sera réalisée sous anesthésie générale, avec surveillance en temps réel par échographie, et délivrera des ondes ultrasonores de haute intensité en une ou plusieurs séances. Semblable à d'autres traitements mini-invasifs, les patients seront admis 1 jour avant, puis recevront une histotripsie le lendemain et passeront la nuit en observation. Les patients sortiront le 3ème jour s'il n'y a rien d'anormal. Pendant le séjour à l'hôpital, des prélèvements sanguins seront effectués pour évaluation environ 2 à 4 fois au total en fonction de la durée du séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Convient à l'anesthésie générale
  • Taille de la tumeur hépatique < 10 cm
  • Solitaire ou multifocal
  • Tumeur hépatique primitive telle qu'un carcinome hépatocellulaire ou un cholangiocarcinome intrahépatique
  • Tumeur hépatique secondaire telle qu'une métastase hépatique
  • Patients atteints de tumeurs hépatiques opérables ou inopérables
  • Candidats à une greffe du foie en attente d'une greffe du foie

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à un essai clinique
  • Cirrhose du foie de l'enfant C
  • Ne convient pas à l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Histotripsie
L'histotripsie est une technique non invasive prometteuse qui utilise des ondes ultrasonores de haute intensité pour perturber les tissus sans endommager les structures environnantes.
L'histotripsie est une technique non invasive prometteuse qui utilise des ondes ultrasonores de haute intensité pour perturber les tissus sans endommager les structures environnantes. Il fonctionne en utilisant des ondes ultrasonores de haute intensité pour créer des bulles microscopiques dans le tissu tumoral. Ces bulles se dilatent et s’effondrent rapidement, générant des ondes de choc qui perturbent les tissus. La technique est très précise et peut être ciblée sur des zones spécifiques du foie, permettant ainsi la destruction sélective des cellules tumorales tout en minimisant les dommages aux tissus sains.
Autres noms:
  • HistoSoniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des caractéristiques de la tumeur
Délai: jusqu'à 36 mois
Modifications de la taille et du volume de la tumeur avant et après l'intervention
jusqu'à 36 mois
Événements indésirables et complications post-opératoires
Délai: Toute la durée du séjour hospitalier, normalement 3 jours en moyenne
Événements indésirables et complications post-opératoires
Toute la durée du séjour hospitalier, normalement 3 jours en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Albert Chan, MS, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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