肝脏肿瘤的组织解剖学 (HistoSonics®)
2025年12月15日 更新者：Albert Chi Yan Chan、The University of Hong Kong
肝脏肿瘤的组织解剖学 (HistoSonics®)：II 期安全性和有效性研究
组织解剖学是一种很有前途的非侵入性技术，它使用高强度超声波来破坏组织而不损坏周围的结构。
它的工作原理是使用高强度超声波在肿瘤组织内产生微小的气泡。
这些气泡迅速膨胀和破裂，产生破坏组织的冲击波。
该技术高度精确，可以针对肝脏的特定区域，选择性地破坏肿瘤细胞，同时最大限度地减少对健康组织的损害。
这项研究将招募20名肝脏肿瘤（无论是原发性还是继发性肝脏肿瘤）患者，监测他们的术后不良事件，并研究治疗后肿瘤大小和体积的变化。
组织解剖将在全身麻醉下进行，通过超声实时监测，并在单次或多次治疗中提供高强度超声波。
与其他微创治疗类似，患者会提前1天入院，然后在第二天接受组织解剖并过夜观察。
如无异常，第3天即可出院。
住院期间，根据住院时间长短，总共会抽取约2-4次血液样本进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港、0000
- The University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 适合全身麻醉
- 肝脏肿瘤大小<10cm
- 单焦点或多焦点
- 原发性肝脏肿瘤，如肝细胞癌或肝内胆管癌
- 继发性肝脏肿瘤，如肝转移
- 患有可手术或不可手术肝脏肿瘤的患者
- 等待肝移植的肝移植候选人
排除标准：
- 拒绝参加临床试验
- 儿童C肝硬化
- 不适合全身麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：组织解剖学
组织解剖学是一种很有前途的非侵入性技术，它使用高强度超声波来破坏组织而不损坏周围结构
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组织解剖学是一种很有前途的非侵入性技术，它使用高强度超声波来破坏组织而不损坏周围的结构。
它的工作原理是使用高强度超声波在肿瘤组织内产生微小的气泡。
这些气泡迅速膨胀和破裂，产生破坏组织的冲击波。
该技术高度精确，可以针对肝脏的特定区域，选择性地破坏肿瘤细胞，同时最大限度地减少对健康组织的损害。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤特征的变化
大体时间：长达 36 个月
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干预前后肿瘤大小和体积的变化
|
长达 36 个月
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术后不良事件和并发症
大体时间：整个住院时间，一般平均3天
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术后不良事件和并发症
|
整个住院时间，一般平均3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert Chan, MS、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月29日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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