Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histotripsia (HistoSonics®) maksakasvaimiin

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Maksakasvainten histotripsia (HistoSonics®): vaiheen II turvallisuus- ja tehotutkimus

Histotripsia on lupaava ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää korkean intensiteetin ultraääniaaltoja häiritsemään kudosta vahingoittamatta ympäröiviä rakenteita. Se toimii käyttämällä korkean intensiteetin ultraääniaaltoja luomaan mikroskooppisia kuplia kasvainkudokseen. Nämä kuplat laajenevat ja romahtavat nopeasti luoden shokkiaaltoja, jotka häiritsevät kudosta. Tekniikka on erittäin tarkka ja se voidaan kohdistaa tietyille maksan alueille, mikä mahdollistaa kasvainsolujen valikoivan tuhoamisen ja minimoi terveen kudoksen vauriot. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on maksakasvain (olipa kyseessä primaarinen tai sekundaarinen maksakasvain), seurataan heidän leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksiaan ja tutkitaan muutoksia kasvaimen koossa ja tilavuudessa hoidon jälkeen. Histotripsia suoritetaan yleisanestesiassa, reaaliaikaisessa ultraäänivalvonnassa, ja se tuottaa korkean intensiteetin ultraääniaaltoja yhdessä tai useammassa istunnossa. Muiden minimaalisen invasiivisten hoitojen tapaan potilaat otetaan 1 päivää ennen, sitten he saavat histotripsian seuraavana päivänä ja jäävät yön yli tarkkailua varten. Potilaat kotiutetaan 3. päivänä, jos se ei ole merkittävää. Sairaalahoidon aikana verinäytteitä otetaan arvioitavaksi yhteensä noin 2-4 kertaa sairaalahoidon pituudesta riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sopii yleisanestesiaan
  • Maksakasvaimen koko < 10 cm
  • Yksinäinen tai monitehoinen
  • Primaarinen maksakasvain, kuten hepatosellulaarinen karsinooma tai intrahepaattinen kolangiokarsinooma
  • Toissijainen maksakasvain, kuten maksametastaasi
  • Potilaat, joilla on leikkauskelpoisia tai leikkauskelvottomia maksakasvaimia
  • Maksansiirtoehdokkaat odottavat maksasiirtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyminen
  • Lapsen C maksakirroosi
  • Ei sovellu yleisanestesiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Histotripsia
Histotripsia on lupaava ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää korkean intensiteetin ultraääniaaltoja häiritsemään kudosta vahingoittamatta ympäröiviä rakenteita
Säteily: Histotripsia
Histotripsia on lupaava ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää korkean intensiteetin ultraääniaaltoja häiritsemään kudosta vahingoittamatta ympäröiviä rakenteita. Se toimii käyttämällä korkean intensiteetin ultraääniaaltoja luomaan mikroskooppisia kuplia kasvainkudokseen. Nämä kuplat laajenevat ja romahtavat nopeasti luoden shokkiaaltoja, jotka häiritsevät kudosta. Tekniikka on erittäin tarkka ja se voidaan kohdistaa tietyille maksan alueille, mikä mahdollistaa kasvainsolujen valikoivan tuhoamisen ja minimoi terveen kudoksen vauriot.
Muut nimet:
  • HistoSonics

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kasvaimen ominaisuuksissa
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Muutokset kasvaimen koossa ja tilavuudessa ennen ja jälkeen toimenpiteen
jopa 36 kuukautta
Toimenpiteen jälkeiset haittatapahtumat ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kesto, normaalisti keskimäärin 3 päivää
Toimenpiteen jälkeiset haittatapahtumat ja komplikaatiot
Koko sairaalahoidon kesto, normaalisti keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Chan, MS, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW24-442

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakasvain

Kliiniset tutkimukset Histotripsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa