혈우병 환자를 위한 적응형 신체 활동 프로그램의 효과 (EMO-AFA)
2026년 5월 25일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
혈우병으로 고통받는 피험자를 위한 적응형 신체 활동 프로그램의 효과: 전향적 중재 연구
본 연구는 혈우병 환자의 적응된 신체 활동 프로그램에 의해 유도된 기능적 능력의 변형을 평가하는 것을 목표로 합니다.
사용되는 운동 프로그램은 관절 가동성, 근력, 정적 및 동적 균형, 운동 조정을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램은 주 2일, 1시간 세션으로 구성되며 6개월 동안 진행됩니다.
1차 평가변수는 G-Walk(BTS Bioengineering S.p.A)로 측정한 6분 걷기 테스트의 기준 평가와 3개월 및 6개월 평가 간의 차이로 계산된 기능적 능력의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bo
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Bologna, Bo, 이탈리아, 40130
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 또는 B의 진단;
- 사전 동의의 서명
- 비경쟁 활동에 대한 진단서 가용성
제외 기준:
- 활동성 출혈
- 운동을 방해하는 심각한 관절 기형
- 의사소통 및/또는 감각 기능의 결핍이 너무 심하여 트레이너의 지시를 이해하거나 수행하는 것이 불가능함(치매, 실어증, 실명, 청각 장애)
- 심부전(NYHA 등급 > 2)
- 불안정 협심증
- 산소치료가 필요한 폐질환
- 증상이 있는 말초 동맥 질환
- 지난 6개월 이내에 심근경색 또는 입원한 경우
- 증상이 있는 기립성 저혈압
- 약리학적 조절이 불량한 고혈압(확장기> 95mmHg, 수축기> 160mmHg)
- 운동 또는 인지 기능을 손상시키는 심각한 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
적응된 신체 활동 프로그램을 받는 에모필리아 환자
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관절 가동성, 근력, 정적 및 동적 균형, 운동 협응력 향상을 위한 운동 프로그램을 주 2회, 6개월 동안 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선,3개월,6개월
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기능적 능력의 변화는 기본 6분 걷기 테스트 평가와 G-Walk(BTS Bioengineering S.p.A)를 사용하여 측정한 3개월 및 6개월 평가 간의 차이로 계산되었습니다.
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기준선,3개월,6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈우병의 기능적 독립 점수(FISH)
기간: 기준선,3개월,6개월
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개인위생, 식사, 옷 입기, 의자에서 옮기기, 쪼그리고 앉기, 걷기, 계단 오르기, 달리기 등 일상생활의 8가지 활동을 수행하는 자율성을 평가하기 위해 운영자가 실시하는 설문지입니다.
각 활동은 해당 활동을 수행하는 데 필요한 지원의 양에 따라 측정됩니다.
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기준선,3개월,6개월
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혈우병 관절 건강 점수(HJHS)
기간: 기준선,3개월,6개월
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관절의 건강상태를 평가하기 위해 시술자가 집계한 척도입니다.
HJHS는 혈우병 환자의 출혈로 가장 빈번하게 영향을 받는 구조인 무릎, 발목, 팔꿈치의 신체 구조 및 기능(생체 역학) 영역에서 관절 건강을 측정합니다.
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기준선,3개월,6개월
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운동공포증의 탬파 척도 - (TSK)
기간: 기준선,3개월,6개월
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움직임에 대한 두려움을 평가하기 위해 환자가 작성하는 설문지입니다.
이 척도는 통증이나 손상을 초래할 것이라는 두려움 때문에 동작을 수행할 때 지속적이고 지속적이며 전혀 정당하지 않은 우려를 강조하는 국제 평가 매개변수입니다.
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기준선,3개월,6개월
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혈우병 활동 목록(HAL)
기간: 기준선,3개월,6개월
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활동 제한에 대해 환자가 작성하는 설문지입니다.
HAL 척도는 혈우병이 성인의 기능적 능력에 미치는 영향을 측정합니다.
이는 7개 영역을 조사하는 42개의 질문으로 구성됩니다: 1. 누운 자세/앉은 자세/무릎 꿇기/서 있는 자세, 2. 다리 기능, 3. 팔 기능, 4. 이동, 5. 개인 관리, 6. 가사 활동, 7. 여가 및 스포츠 활동.
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기준선,3개월,6개월
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균형 - 한쪽 다리로 서기 테스트
기간: 기준선,3개월,6개월
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검사는 눈을 뜨고 엉덩이에 손을 얹은 상태에서 실시해야 합니다.
환자의 발이 땅에서 떨어질 때부터 시작하여 환자의 발이 땅에 닿는 순간 및/또는 손이 엉덩이에서 떨어질 때까지 환자에게 도움 없이 한쪽 다리로 서도록 지시합니다.
비정상적인 값은 말초 신경병증, 간헐적 파행 또는 균형을 손상시킬 수 있는 기타 상태와 같은 상태를 나타낼 수 있습니다.
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기준선,3개월,6개월
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밸런스 - Time Up and Go(TUG)
기간: 기준선,3개월,6개월
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TUG는 잠재적인 균형 장애가 있는 사람들의 이동성, 균형 및 운동 성능을 평가하는 데 사용되는 일반적인 신체 성능 테스트입니다.
보다 구체적으로 걷기 및 회전과 관련된 순차적 운동 작업을 수행하는 능력을 평가합니다.
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기준선,3개월,6개월
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통증(VAS - 시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선,3개월,6개월
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VAS(Visual Analogue Scale)로 대상 관절의 통증을 측정함
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기준선,3개월,6개월
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근력 - 30인치 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선,3개월,6개월
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이 테스트의 목적은 환자가 30초 안에 완전한 자세로 일어서는 횟수를 계산하여 다리 근력과 지구력을 평가하는 것입니다.
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기준선,3개월,6개월
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근력-팔 컬 테스트
기간: 기준선,3개월,6개월
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이 테스트는 성인의 상지 기능적 건강을 평가하며, 목표는 30초 내에 가능한 모든 동작 범위를 통해 최대한 많은 컬을 완료하는 것입니다.
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기준선,3개월,6개월
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근육 강화 - 엉덩이 및 무릎 굴근/신전근을 손으로 측정
기간: 기준선,3개월,6개월
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손에 쥐는 도구를 사용하여 엉덩이 및 무릎 굴근/신근의 근육 강도를 측정합니다.
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기준선,3개월,6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMO- AFA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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