Efficacité d'un programme d'activité physique adapté pour les sujets souffrant d'hémophilie (EMO-AFA)
25 mai 2026 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
Efficacité d'un programme d'activité physique adapté pour les sujets souffrant d'hémophilie : une étude interventionnelle prospective
La présente étude vise à évaluer la modification de la capacité fonctionnelle induite par un programme d'activité physique adapté chez des sujets hémophiles.
Le programme d'exercices utilisé vise à améliorer la mobilité articulaire, la force musculaire, l'équilibre statique et dynamique, la coordination motrice.
Le programme est structuré en séances d'1 heure à raison de 2 jours/semaine et dure 6 mois.
Le critère d'évaluation principal est le changement de capacité fonctionnelle calculé comme la différence entre l'évaluation de base et l'évaluation à 3 et 6 mois du test de marche de 6 minutes mesuré avec le G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bo
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Bologna, Bo, Italie, 40130
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic d'hémophilie A ou B;
- Signature du consentement éclairé ;
- Disponibilité d'un certificat médical pour les activités non compétitives
Critères d'exclusion :
- Saignement actif
- Déformations articulaires sévères qui empêchent l’exercice
- Insuffisance des fonctions communicatives et/ou sensorielles si grave qu'il est impossible de comprendre ou d'exécuter les instructions du formateur (démence, aphasie, cécité, surdité)
- Insuffisance cardiaque (classe NYHA > 2)
- Angine instable
- Maladie pulmonaire nécessitant une oxygénothérapie
- Maladie artérielle périphérique symptomatique
- Infarctus du myocarde ou hospitalisation au cours des 6 mois précédents
- Hypotension orthostatique symptomatique
- Hypertension sous mauvais contrôle pharmacologique (diastolique > 95 mmHg, systolique > 160 mmHg)
- Conditions neurologiques importantes qui altèrent la fonction motrice ou cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients
patients atteints d'émophilie bénéficiant d'un programme d'activité physique adaptée
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Un programme d'exercices pour améliorer la mobilité articulaire, la force musculaire, l'équilibre statique et dynamique, la coordination motrice sera réalisé 2 fois/semaine pendant 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Le changement de capacité fonctionnelle calculé comme la différence entre l'évaluation de base du test de marche de 6 minutes et l'évaluation de 3 et 6 mois mesurée avec le G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A).
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référence, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'indépendance fonctionnelle dans l'hémophilie (FISH)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Il s'agit d'un questionnaire réalisé par un opérateur pour évaluer son autonomie dans la réalisation de huit activités de la vie quotidienne : hygiène personnelle, manger, s'habiller, se déplacer d'une chaise, s'accroupir, marcher, monter les escaliers, courir.
Chaque activité est mesurée en fonction de la quantité d'assistance nécessaire pour la réaliser.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Score de santé des articulations hémophiles (HJHS)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Il s'agit d'une échelle établie par un opérateur pour évaluer l'état de santé des articulations.
L'HJHS mesure la santé des articulations dans les domaines de la structure corporelle et de la fonction (biomécanique) des structures les plus fréquemment touchées par les hémorragies chez les patients hémophiles : les genoux, les chevilles et les coudes.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle de kinésiophobie de Tampa - (TSK)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Il s'agit d'un questionnaire rempli par le patient pour évaluer la peur du mouvement.
Cette échelle est un paramètre d'évaluation international avec lequel est mise en évidence une préoccupation persistante et constante, totalement injustifiée, d'effectuer des mouvements par peur de causer de la douleur ou des dommages.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Liste d'activités hémophiles (HAL)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Il s'agit d'un questionnaire rempli par le patient sur les limitations d'activité.
L'échelle HAL mesure l'impact de l'hémophilie sur les capacités fonctionnelles de l'adulte.
Il est composé de 42 questions portant sur 7 domaines : 1. Couché / Assis / A genoux / Debout, 2. Fonctions des jambes, 3. Fonctions des bras, 4. Transport, 5. Soins personnels, 6. Activités ménagères, 7. Loisirs et sports activités.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Équilibre - Test de support sur une seule jambe
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Le test doit être effectué les yeux ouverts et les mains sur les hanches.
Demandez au patient de se tenir debout sur une jambe sans aide, en commençant lorsque le pied du patient quitte le sol et en s'arrêtant lorsque le pied du patient touche le sol et/ou lorsque ses mains quittent les hanches.
Des valeurs anormales peuvent indiquer des conditions telles qu'une neuropathie périphérique, une claudication intermittente ou d'autres conditions pouvant altérer l'équilibre.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Solde - Time Up and Go (TUG)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Le TUG est un test général de performance physique utilisé pour évaluer la mobilité, l’équilibre et les performances locomotrices chez les personnes présentant des troubles potentiels de l’équilibre.
Plus précisément, il évalue la capacité à effectuer des tâches motrices séquentielles relatives à la marche et au virage.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Douleur (EVA - Échelle Visuelle Analogique)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Douleur mesurée par EVA (échelle visuelle analogique) sur l'articulation cible
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référence, 3 mois, 6 mois
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Force musculaire - Test sur support de chaise 30"
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Le but de ce test est d'évaluer la force et l'endurance des jambes, en comptant le nombre de fois où le patient se met en position complètement debout en 30 secondes.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Test de force musculaire et de flexion des bras
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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ce test évalue la condition physique fonctionnelle des membres supérieurs des adultes, l'objectif étant de réaliser autant de boucles (sur toute l'amplitude de mouvement disponible) en 30 secondes
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référence, 3 mois, 6 mois
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Force musculaire - Mesure portative des fléchisseurs/extenseurs de la hanche et du genou
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Mesurez la force musculaire des fléchisseurs/extenseurs de la hanche et du genou à l'aide d'un appareil portatif
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référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Poonnoose PM, Manigandan C, Thomas R, Shyamkumar NK, Kavitha ML, Bhattacharji S, Srivastava A. Functional Independence Score in Haemophilia: a new performance-based instrument to measure disability. Haemophilia. 2005 Nov;11(6):598-602. doi: 10.1111/j.1365-2516.2005.01142.x.
- Ettinger WH Jr, Burns R, Messier SP, Applegate W, Rejeski WJ, Morgan T, Shumaker S, Berry MJ, O'Toole M, Monu J, Craven T. A randomized trial comparing aerobic exercise and resistance exercise with a health education program in older adults with knee osteoarthritis. The Fitness Arthritis and Seniors Trial (FAST). JAMA. 1997 Jan 1;277(1):25-31.
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- Fransen M, McConnell S, Bell M. Therapeutic exercise for people with osteoarthritis of the hip or knee. A systematic review. J Rheumatol. 2002 Aug;29(8):1737-45.
- Iorio A, Stonebraker JS, Chambost H, Makris M, Coffin D, Herr C, Germini F; Data and Demographics Committee of the World Federation of Hemophilia. Establishing the Prevalence and Prevalence at Birth of Hemophilia in Males: A Meta-analytic Approach Using National Registries. Ann Intern Med. 2019 Oct 15;171(8):540-546. doi: 10.7326/M19-1208. Epub 2019 Sep 10.
- Lee CA, Berntorp EE, Keith Hoots W; Textbook of Hemophilia 3th Edition 2014 Wiley Ed;
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- Hill K, Fearn M, Williams S, Mudge L, Walsh C, McCarthy P, Walsh M, Street A. Effectiveness of a balance training home exercise programme for adults with haemophilia: a pilot study. Haemophilia. 2010 Jan;16(1):162-9. doi: 10.1111/j.1365-2516.2009.02110.x. Epub 2009 Oct 5.
- Nied RJ, Franklin B. Promoting and prescribing exercise for the elderly. Am Fam Physician. 2002 Feb 1;65(3):419-26.
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- Mulvany R, Zucker-Levin AR, Jeng M, Joyce C, Tuller J, Rose JM, Dugdale M. Effects of a 6-week, individualized, supervised exercise program for people with bleeding disorders and hemophilic arthritis. Phys Ther. 2010 Apr;90(4):509-26. doi: 10.2522/ptj.20080202. Epub 2010 Mar 4.
- Gomis M, Querol F, Gallach JE, Gonzalez LM, Aznar JA. Exercise and sport in the treatment of haemophilic patients: a systematic review. Haemophilia. 2009 Jan;15(1):43-54. doi: 10.1111/j.1365-2516.2008.01867.x. Epub 2008 Aug 21.
- Fransen M, McConnell S, Hernandez-Molina G, Reichenbach S. Exercise for osteoarthritis of the hip. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD007912. doi: 10.1002/14651858.CD007912.
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- Siqueira TC, Dominski FH, Andrade A. Effects of exercise in people with haemophilia: An umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. Haemophilia. 2019 Nov;25(6):928-937. doi: 10.1111/hae.13868. Epub 2019 Oct 30.
- Deniz V, Guzel NA, Lobet S, Antmen AB, Sasmaz HI, Kilci A, Boyraz OC, Gunasti O, Kurdak SS. Effects of a supervised therapeutic exercise program on musculoskeletal health and gait in patients with haemophilia: A pilot study. Haemophilia. 2022 Jan;28(1):166-175. doi: 10.1111/hae.14444. Epub 2021 Oct 22.
- Ribeiro T, Abad A, Feldman BM. Developing a new scoring scheme for the Hemophilia Joint Health Score 2.1. Res Pract Thromb Haemost. 2019 May 20;3(3):405-411. doi: 10.1002/rth2.12212. eCollection 2019 Jul.
- Monticone M, Giorgi I, Baiardi P, Barbieri M, Rocca B, Bonezzi C. Development of the Italian version of the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 20;35(12):1241-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bfcbf6.
- van Genderen FR, Westers P, Heijnen L, de Kleijn P, van den Berg HM, Helders PJ, van Meeteren NL. Measuring patients' perceptions on their functional abilities: validation of the Haemophilia Activities List. Haemophilia. 2006 Jan;12(1):36-46. doi: 10.1111/j.1365-2516.2006.01186.x.
- Benton MJ, Alexander JL. Validation of functional fitness tests as surrogates for strength measurement in frail, older adults with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Jul;88(7):579-83; quiz 584-6, 590. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181aa2ff8.
- Hebert LJ, Maltais DB, Lepage C, Saulnier J, Crete M, Perron M. Isometric muscle strength in youth assessed by hand-held dynamometry: a feasibility, reliability, and validity study. Pediatr Phys Ther. 2011 Fall;23(3):289-99. doi: 10.1097/PEP.0b013e318227ccff.
- Hunt MA, McManus FJ, Hinman RS, Bennell KL. Predictors of single-leg standing balance in individuals with medial knee osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):496-500. doi: 10.1002/acr.20046.
- Louangrath, Paul. (2018). Reliability and Validity of Survey Scales. 10.5281/zenodo.1322695.
- World Health Organization. Global action plan on physical activity 2018-2030: more active people for a healthier world. 2018. http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/272722/9789241514187-eng.pdf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies hématologiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine, héréditaires
- Troubles des protéines de la coagulation
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Hémophilie A
Autres numéros d'identification d'étude
- EMO- AFA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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