适应的身体活动计划对血友病患者的有效性 (EMO-AFA)
2026年5月25日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
适应身体活动计划对血友病患者的有效性：一项前瞻性干预研究
本研究旨在评估血友病患者通过调整身体活动计划而引起的功能能力改变。
所采用的锻炼计划旨在提高关节灵活性、肌肉力量、静态和动态平衡、运动协调性。
该项目的结构为每周 2 天、每次 1 小时、持续 6 个月。
主要终点是功能能力的变化，计算为基线评估与使用 G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A) 测量的 6 分钟步行测试的 3 和 6 个月评估之间的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bo
-
Bologna、Bo、意大利、40130
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 血友病A或B的诊断；
- 签署知情同意书；
- 提供非竞争性活动的医疗证明
排除标准：
- 活动性出血
- 严重的关节畸形妨碍运动
- 沟通和/或感觉功能严重不足，无法理解或执行教练的指示（痴呆、失语、失明、耳聋）
- 心力衰竭（NYHA 分级 > 2）
- 不稳定型心绞痛
- 需要氧疗的肺部疾病
- 有症状的外周动脉疾病
- 过去6个月内有过心肌梗塞或住院史
- 症状性直立性低血压
- 药物控制不佳的高血压（舒张压> 95 mmHg，收缩压> 160 mmHg）
- 损害运动或认知功能的严重神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者
患有埃莫病的患者正在接受适应性身体活动计划
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旨在改善关节灵活性、肌肉力量、静态和动态平衡、运动协调性的锻炼计划将每周进行 2 次，持续 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试
大体时间：基线、3个月、6个月
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功能能力的变化计算为基线 6 分钟步行测试评估与使用 G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A) 测量的 3 个月和 6 个月评估之间的差异。
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基线、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血友病功能独立评分 (FISH)
大体时间：基线、3个月、6个月
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这是一项由操作者进行的问卷，用于评估进行日常生活八项活动的自主性：个人卫生、饮食、穿衣、从椅子上转移、蹲下、行走、爬楼梯、跑步。
每项活动都是根据执行该活动所需的协助量来衡量的。
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基线、3个月、6个月
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血友病关节健康评分 (HJHS)
大体时间：基线、3个月、6个月
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它是由操作者编制的用于评估关节健康状况的量表。
HJHS 测量血友病患者最常受出血影响的身体结构和功能（生物力学）领域的关节健康状况：膝盖、脚踝和肘部。
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基线、3个月、6个月
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坦帕运动恐惧症量表 - (TSK)
大体时间：基线、3个月、6个月
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这是一份由患者填写的问卷，用于评估对运动的恐惧。
该量表是一个国际评估参数，强调了在进行运动时因担心造成疼痛或损伤而持续、持续、完全不合理的担忧。
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基线、3个月、6个月
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血友病活动列表 (HAL)
大体时间：基线、3个月、6个月
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这是一份由患者填写的关于活动限制的调查问卷。
HAL 量表衡量血友病对成人功能能力的影响。
它由调查 7 个领域的 42 个问题组成：1. 躺/坐/跪/站立，2. 腿部功能，3. 手臂功能，4. 交通，5. 个人护理，6. 家庭活动，7. 休闲和运动活动。
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基线、3个月、6个月
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平衡-单腿站立测试
大体时间：基线、3个月、6个月
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测试时应睁开眼睛，双手放在臀部。
指导患者在没有帮助的情况下单腿站立，从患者的脚离开地面时开始，到患者的脚接触地面和/或手离开臀部时停止。
异常值可能表明周围神经病变、间歇性跛行或其他可能损害平衡的情况
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基线、3个月、6个月
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平衡 - 计时出发 (TUG)
大体时间：基线、3个月、6个月
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TUG 是一项通用身体机能测试，用于评估有潜在平衡障碍的人的活动能力、平衡性和运动能力。
更具体地说，它评估执行与行走和转弯相关的连续运动任务的能力。
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基线、3个月、6个月
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疼痛（VAS - 视觉模拟量表）
大体时间：基线、3个月、6个月
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通过 VAS（视觉模拟量表）测量目标关节的疼痛
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基线、3个月、6个月
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肌肉力量- 30" 椅立测试
大体时间：基线、3个月、6个月
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该测试的目的是通过计算患者在 30 秒内完全站立的次数来评估腿部力量和耐力
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基线、3个月、6个月
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肌肉力量-手臂弯举测试
大体时间：基线、3个月、6个月
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该测试评估成人上肢的功能健康状况，目标是在 30 秒内完成尽可能多的弯举（在整个可用的运动范围内）
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基线、3个月、6个月
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肌肉力量 - 手持式测量髋关节和膝关节屈肌/伸肌
大体时间：基线、3个月、6个月
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使用手持式测量仪测量髋部和膝部屈肌/伸肌的肌肉力量
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月10日
初级完成 (实际的)
2025年10月27日
研究完成 (实际的)
2025年10月27日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月28日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月25日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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