노령 여성 퇴역 군인의 기능 개선
주요 정신 질환을 앓고 있는 노령 여성 퇴역 군인의 기능 개선
연구 개요
상세 설명
제대군인의 건강 관리에 대한 예상되는 영향: 모든 제대군인에게 서비스를 제공하려는 VA의 노력에는 여성 제대군인의 요구 사항을 해결하는 효과적인 성별 기반 서비스가 포함되어야 합니다. 이 응용 프로그램은 중년 및 노년 여성 퇴역군인의 기능을 최적화하기 위해 기존 개입을 맞춤화하여 성별에 따른 진료를 제공하는 한 가지 방법을 탐색함으로써 이러한 요구를 해결할 것입니다.
배경: 여성은 재향 군인 집단 중 가장 빠르게 성장하는 집단입니다. 그들은 비군인 여성보다 연령 관련 건강 문제의 비율이 더 높으며, 이는 정신적, 육체적, 성별과 관련된 스트레스 요인이 교차하여 더욱 복잡해집니다. 이 교차점의 대표적인 예는 건강에 부정적인 영향 및 기능적 문제와 연관될 수 있는 건강 전환 기간인 폐경기입니다. 이러한 어려움은 높은 비율의 신체적, 정신적 건강 상태와 군 복무와 관련된 어려운 경험(예: 군 성적 외상, 복무 관련 상태, 전투 노출)에 노출되어 있는 여성 퇴역 군인의 경우 더욱 복잡해질 수 있습니다. VA는 VA 의료 서비스 제공자가 성별에 기반한 맞춤형 접근 방식을 통해 노인 여성 퇴역 군인의 요구 사항을 효과적이고 정중하며 효율적으로 해결할 수 있도록 이러한 지식을 통합하는 개입이 시급히 필요합니다. 폐경에 대한 인지 행동 요법(CBT-Meno)은 파괴적인 폐경 문제에 대한 유망한 치료법으로, 비베테랑 여성에게 많은 폐경 증상(예: 수면, 안면 홍조, 불안, 우울증) 및 삶의 질에 대한 효과를 보여줍니다. 그러나 CBT-Meno 연구는 여성 퇴역 군인에게 특정한 요구 사항과 위험 요인을 다루지 않았으며 기능적 결과를 평가하는 데 제한이 있습니다. 연구 및 VA 정책은 또한 폐경 치료를 포함하여 여성 퇴역군인의 건강 문제를 해결하기 위해 성별에 기반한 개입의 필요성을 강조합니다.
프로젝트 목표: 이 제안된 CDA-2 연구는 다음과 같이 노인 여성 퇴역군인에게 성별 정보 서비스를 제공하기 위한 한 가지 접근 방식을 테스트함으로써 이러한 임상 및 연구 격차를 해결할 것입니다. (1) 폐경에 대한 인지 행동 치료(CBT-Meno)를 맞춤화하기 위해 이해관계자 피드백을 통합 ) 폐경 문제가 있는 여성 퇴역 군인의 경우; (2) 폐경 문제가 있는 여성 퇴역군인의 교차적 요구를 해결하기 위한 치료법으로 맞춤형 CBT-Meno를 개선하고 평가합니다. 이 애플리케이션은 먼저 폐경 문제가 있는 여성 퇴역 군인의 교차 치료 요구 사항을 해결하기 위해 이해관계자 패널의 피드백을 활용하여 원격 의료를 통해 제공될 맞춤형 버전의 CBT-Meno를 개발합니다. 둘째, 폐경기 문제가 있는 여성 퇴역군인이 포함된 사전 파일럿 그룹을 통해 맞춤형 CBT-Meno의 초기 수용 가능성을 검토합니다. 목표 3의 테스트를 위한 맞춤형 CBT-Meno의 개선을 알리기 위해 여성 퇴역군인 참가자와 이해관계자 패널로부터 피드백을 구합니다. [셋째, 맞춤형 CBT-Meno의 타당성, 수용성 및 충실도와 여성 보훈 대상자의 기능, 삶의 질 및 폐경 증상 심각도에 미치는 영향을 조사하기 위해 맞춤형 CBT-Meno의 단일군 파일럿 시험을 실시합니다. 폐경 문제를 겪고 있는 45세 여성 퇴역 군인.
프로젝트 방법: CBT-Meno 조정은 기존 지식에서 시작하여 여성 퇴역군인, VA 제공자 및 여성 퇴역군인 의료 지도자로 구성된 이해관계자 패널의 의견을 통합하여 맞춤형 CBT-Meno의 첫 번째 초안을 작성합니다. 폐경 문제가 있는 45세 여성 퇴역군인(N=6)을 대상으로 한 사전 파일럿 그룹에서의 수용성. 다음으로, 결과는 추가적인 이해관계자 피드백과 통합되어 목표 3의 테스트를 위한 맞춤형 CBT-Meno의 최종 버전을 생성할 것입니다. 그런 다음 맞춤형 CBT-Meno는 동일한 모집단을 등록하는 단일군 파일럿 시험(N=48)에서 테스트됩니다. 타당성, 수용성, 충실도 및 예비 효능은 정량적 및 정성적 방법을 통해 평가됩니다. 임상시험은 기준, 사후 및 후속 조치 시점에 건강, 삶의 질 및 지역사회 기능을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amy L Drapalski, PhD
- 전화번호: (410) 637-1855
- 이메일: amy.drapalski@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Haley Miles-McLean, PhD
- 전화번호: (443) 610-9194
- 이메일: Haley.Miles-Mclean@va.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
연락하다:
- Amy L Drapalski, PhD
- 전화번호: (410) 637-1855
- 이메일: amy.drapalski@va.gov
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연락하다:
- Haley Miles-McLean, PhD
- 전화번호: (443) 610-9194
- 이메일: Haley.Miles-Mclean@va.gov
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수석 연구원:
- Haley Miles-McLean, PhD
-
Perry Point, Maryland, 미국, 21201-1524
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
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연락하다:
- Haley Miles-McLean, PhD
- 전화번호: 443-610-9194
- 이메일: haley.miles-mclean@va.gov
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연락하다:
- Amy L Drapalski
- 전화번호: 4434216273
- 이메일: Amy.Drapalski@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성의 섹스
- 45세 이상
- 현재 VA Maryland Healthcare System에서 서비스를 받고 있습니다.
- "중등도" 이상으로 평가된 증상이 하나 이상 존재하거나 MRS(폐경 평가 척도) 이상으로 평가된 증상 두 개가 "경도" 이상으로 평가됨
- 원격 의료 약속에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 참여 능력에 영향을 미치거나 더 높은 수준의 치료가 필요한(차트 검토에 따라 결정됨) 중간 정도에서 심각한 수준의 약물 남용에 참여하고 있는 경우
- 현재 또는 과거의 CBT-Meno 참여
- 베테랑 이해관계자로서 목표 1에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 CBT-메노
폐경을 위한 인지 행동 치료(CBT-Meno)는 일반적인 폐경 증상 및 경험에 대처하기 위한 심리 교육, 인지 및 행동 전략을 포함하는 증거 기반 중재입니다.
목표 1과 2에서 CBT-Meno 자료 및 절차는 다음과 관련된 반복 프로세스를 통해 여성 퇴역군인을 위해 맞춤화될 것입니다. a) 예비 연구 및 사전 파일럿 시험의 데이터; b) 콘텐츠 분야 전문가의 의견; c) 이해관계자 자문 패널.
이 맞춤형 버전의 CBT-Meno는 이 임상 시험에서 테스트됩니다.
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폐경을 위한 인지 행동 치료(CBT-Meno)는 일반적인 폐경 증상 및 경험에 대처하기 위한 심리 교육, 인지 및 행동 전략을 포함하는 증거 기반 중재입니다.
목표 1과 2에서 CBT-Meno 자료 및 절차는 다음과 관련된 반복 프로세스를 통해 여성 퇴역군인을 위해 맞춤화될 것입니다. a) 예비 연구 및 사전 파일럿 시험의 데이터; b) 콘텐츠 분야 전문가의 의견; c) 이해관계자 자문 패널.
이 맞춤형 버전의 CBT-Meno는 이 임상 시험에서 테스트됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 연구 모집 완료 시 약 1.5년
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타당성 측정으로 조사관은 적격 참가자 수(예: 심사를 통과한 참가자)를 모집을 위해 접근한 잠재적 참가자 수(# 적격 ¼ 접근된 #)로 나누어 계산하여 모집을 평가합니다.
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연구 모집 완료 시 약 1.5년
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유지율
기간: 모든 개입 그룹 완료 후 약 2년
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타당성을 측정하기 위해 조사관은 처음 2개 세션에 참석한 등록 참가자("참여")의 비율로 정의된 유지율을 계산합니다.
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모든 개입 그룹 완료 후 약 2년
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봉사 활동
기간: 중재 제공 전체 기간은 약 2년입니다.
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타당성의 척도로서 조사관은 치료 과정 동안 각 참가자에 대해 이루어진 알림 및 지원 접촉의 평균 수를 계산하여 연구 지원 노력을 조사할 것입니다.
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중재 제공 전체 기간은 약 2년입니다.
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자격의 적합성
기간: 연구 모집 완료 시 약 1.5년
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타당성의 척도로서, 연구자는 연구에 등록한 참가자 수를 적격한 수(예: 심사를 통과한 사람, 등록된 사람 수 ¼ 적격한 사람)로 나누어 계산하여 적격성 기준의 적합성을 평가합니다.
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연구 모집 완료 시 약 1.5년
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준수율
기간: 모든 개입 그룹 완료 후 약 2년
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타당성의 척도로서 연구자들은 치료 중단 비율로 측정된 준수율을 계산할 것입니다.
이는 치료를 완료하기 전에 중퇴한 참가자 수를 참여한 수로 나누어 계산합니다(예: "참여" = 처음 2개 세션에 참석한 등록 참가자, #치료를 완료하기 전에 중퇴한 참가자 ¼ 참여자 수) .
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모든 개입 그룹 완료 후 약 2년
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 치료 후 약 12주
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수용 가능성을 조사하기 위해 조사관은 치료 후 평가 시 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 통해 만족도 등급을 수집합니다.
CSQ-8에는 받은 서비스 품질과 서비스가 도움이 되었는지 묻는 8개의 Likert 척도 항목이 포함되어 있으며 전체 점수를 제공합니다.
측정값의 신뢰성/타당도가 좋습니다.
최소점수는 8점, 최대점수는 32점으로, 점수가 높을수록 고객 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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치료 후 약 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haley Miles-McLean, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D4792-W
- RX004792 (기타 보조금/기금 번호: VA Rehabilitation Research & Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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