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改善老年女性退伍军人的功能

2026年9月4日 更新者：VA Office of Research and Development

改善患有严重精神疾病的老年女性退伍军人的功能

女性是美国退伍军人中增长最快的群体。 使用退伍军人事务部护理服务的人中有一半以上年龄在 45 岁或以上，与平民女性相比，她们面临更多与年龄相关的健康问题。 退伍军人事务部迫切需要性别知情的战略，以确保女性退伍军人获得量身定制的护理，解决她们交叉的心理、身体和年龄相关的健康问题，以及与性别相关的压力源。 一个突出的例子是更年期，这是一个健康过渡期，对许多女性来说，这可能会带来负面的身心健康问题，从而恶化她们的功能和生活质量。 该项目将：(1) 整合利益相关者的反馈，为有更年期问题的女性退伍军人量身定制更年期认知行为疗法 (CBT-Meno)； (2) 完善和评估定制的 CBT-Meno 作为一种治疗方法，以满足临床试验中这些交叉需求。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

对退伍军人医疗保健的预期影响：退伍军人管理局为所有退伍军人服务的承诺必须包括有效的、性别信息丰富的服务，以满足女性退伍军人的需求。 该应用程序将通过探索一种提供性别知情护理的方法来满足这一需求，通过定制现有干预措施来优化中年和老年女性退伍军人的功能。

背景：女性是增长最快的退伍军人群体。 与非退伍军人女性相比，她们面临与年龄相关的健康问题的比例更高，而心理、身体和性别相关压力因素的交叉使她们的经历变得更加复杂。 这种交叉的一个突出例子是更年期，这是一个可能与负面健康影响和功能挑战相关的健康过渡期。 对于女性退伍军人来说，由于身体和心理健康状况不佳以及经历与兵役相关的挑战性经历（例如军事性创伤、服役相关条件、战斗暴露），这些困难可能会更加复杂。 退伍军人管理局迫切需要整合这些知识的干预措施，以帮助退伍军人管理局医疗保健提供者通过性别知情、量身定制的方法，有效、尊重和高效地满足老年女性退伍军人的需求。 更年期认知行为疗法（CBT-Meno）是治疗破坏性更年期问题的有希望的治疗方法，在非退伍军人女性中显示出对许多更年期症状（即睡眠、潮热、焦虑、抑郁）和生活质量的有效性。 然而，CBT-Meno 研究并未解决女性退伍军人特有的需求和风险因素，并且在评估功能结果方面也受到限制。 研究和退伍军人管理局政策还强调需要采取性别知情干预措施来解决女性退伍军人的健康问题，包括更年期护理。

项目目标：这项拟议的 CDA-2 研究将通过测试一种为老年女性退伍军人提供性别知情服务的方法来解决这些临床和研究差距：(1) 整合利益相关者的反馈来定制更年期认知行为疗法 (CBT-Meno) ) 对于有更年期问题的女性退伍军人； (2) 完善和评估定制的 CBT-Meno 作为一种治疗方法，以满足患有更年期问题的女性退伍军人的交叉需求。 该应用程序将首先开发 CBT-Meno 的定制版本，通过远程医疗提供，利用利益相关者小组的反馈来解决患有更年期问题的女性退伍军人的交叉护理需求。 其次，它将通过一个由有更年期问题的女性退伍军人组成的预试点小组来检查定制的 CBT-Meno 的初步可接受性 - 寻求女性退伍军人参与者和利益相关者小组的反馈，以便为目标 3 中测试的定制 CBT-Meno 的完善提供信息[第三，将进行定制 CBT-Meno 的单臂试点试验，以检验定制 CBT-Meno 的可行性、可接受性和保真度，及其对女性退伍军人的功能、生活质量和更年期症状严重程度的影响。 45 岁有更年期问题的女性退伍军人。

项目方法：CBT-Meno 的定制将从现有知识开始，并纳入女性退伍军人利益相关者小组、退伍军人管理局提供者和女性退伍军人医疗保健领导者的意见，以创建定制的 CBT-Meno 初稿，该草案将用于检查其在预试点组中的可接受性是由 45 岁且有更年期问题的女性退伍军人组成 (N=6)。 接下来，调查结果将与其他利益相关者的反馈相结合，生成定制的 CBT-Meno 的最终版本，用于 Aim 3 中的测试。 然后，定制的 CBT-Meno 将在招募相同人群的单臂试点试验 (N=48) 中进行测试。 将通过定量和定性方法评估可行性、可接受性、保真度和初步功效。 该试验将评估基线、术后和随访时间点的健康、生活质量和社区功能。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Haley Miles-McLean, PhD
      • Perry Point、Maryland、美国、21201-1524
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 女性
  • 45岁以上
  • 目前在 VA 马里兰州医疗系统接受服务
  • 存在至少一种被评为“中度”或以上的症状，或两种被评为“轻度”或以上更年期评定量表（MRS）的症状
  • 参与远程医疗预约的能力

排除标准：

  • 正在从事中度至重度的物质使用，这会影响他们的参与能力和/或需要更高水平的护理（根据图表审查确定）
  • 参与 CBT-Meno，无论是现在还是过去
  • 作为资深利益相关者参与目标 1

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：量身定制的 CBT-Meno
更年期认知行为疗法 (CBT-Meno) 是一种循证干预措施，包括应对常见更年期症状和经历的心理教育、认知和行为策略。 在目标 1 和 2 中，CBT-Meno 材料和程序将通过迭代过程为女性退伍军人量身定制，其中包括： a) 来自初步研究和预试点试验的数据； b) 内容领域专家的意见； c) 利益相关者咨询小组。 这种定制版本的 CBT-Meno 将在本次临床试验中进行测试。
行为的：针对更年期的定制认知行为疗法
更年期认知行为疗法 (CBT-Meno) 是一种循证干预措施，包括应对常见更年期症状和经历的心理教育、认知和行为策略。 在目标 1 和 2 中，CBT-Meno 材料和程序将通过迭代过程为女性退伍军人量身定制，其中包括： a) 来自初步研究和预试点试验的数据； b) 内容领域专家的意见； c) 利益相关者咨询小组。 这种定制版本的 CBT-Meno 将在本次临床试验中进行测试。
其他名称：
  • 量身定制的 CBT-Meno

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘
大体时间：研究招募完成后，大约需要 1.5 年
作为可行性的衡量标准，研究人员将通过计算合格参与者的数量（例如，通过筛选的参与者）除以接触招募的潜在参与者的数量（#合格 ÷ 接触的数量）来评估招募。
研究招募完成后，大约需要 1.5 年
保留率
大体时间：所有干预组完成后，大约需要 2 年
作为可行性衡量标准，研究人员将计算保留率，定义为参加前 2 次会议（“参与”）的注册参与者的百分比。
所有干预组完成后，大约需要 2 年
外展工作
大体时间：整个干预实施过程大约需要 2 年
作为可行性衡量标准，研究人员将通过计算每个参与者在治疗过程中进行的提醒和外展联系的平均次数来检查我们的研究外展工作。
整个干预实施过程大约需要 2 年
资格的适用性
大体时间：研究招募完成后，大约需要 1.5 年
作为可行性的衡量标准，研究人员将通过计算参加研究的参与者人数除以合格人数（例如，通过筛选的人数；#注册人数÷#合格人数）来评估资格标准的适用性。
研究招募完成后，大约需要 1.5 年
依从率
大体时间：所有干预组完成后，大约需要 2 年
作为可行性的衡量标准，研究人员将计算通过治疗退出百分比衡量的依从率。 计算方法为完成治疗前退出的参与者人数除以参与人数（即“参与”= 参加前 2 次会议的注册参与者；完成治疗前退出的人数 ÷ 参与人数） 。
所有干预组完成后，大约需要 2 年
客户满意度调查问卷 (CSQ-8)
大体时间：治疗后，大约12周
为了检查可接受性，研究人员将在治疗后评估时通过客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 收集满意度评级。 CSQ-8 包含八个李克特量表项目，询问所收到的服务质量以及服务是否有帮助，并提供总体评分。 该措施的可靠性/有效性良好。 最低分数为 8，最高分数为 32，分数越高表明客户满意度越高。
治疗后，大约12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Haley Miles-McLean, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月29日

首次发布 (实际的)

2024年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月4日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D4792-W
  • RX004792 (其他赠款/资助编号：VA Rehabilitation Research & Development)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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