Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyvien naisveteraanien toiminnan parantaminen

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Ikääntyvien naisveteraanien toiminnan parantaminen, joilla on vakavia mielenterveysongelmia

Naiset ovat nopeimmin kasvava Yhdysvaltain veteraaniryhmä. Yli puolet VA-hoitoa käyttävistä on 45-vuotiaita tai vanhempia, ja heillä on enemmän ikään liittyviä terveysongelmia kuin siviilinaisilla. VA tarvitsee kiireellisesti sukupuoleen perustuvia strategioita varmistaakseen, että naisveteraanit saavat räätälöityä hoitoa, joka käsittelee heidän risteäviä henkisiä, fyysisiä ja ikään liittyviä terveysongelmia sekä sukupuoleen liittyviä stressitekijöitä. Eräs näkyvä esimerkki on vaihdevuodet, terveyden siirtymäkausi, joka monille naisille voi liittyä negatiivisiin fyysiseen ja henkiseen terveyteen, joka voi heikentää heidän toimintaansa ja elämänlaatuaan. Tämä projekti: (1) integroi sidosryhmien palautteen räätälöimään vaihdevuosien kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-Meno) naisille veteraaneille, joilla on menopaussihuolia; ja (2) jalostaa ja arvioida räätälöityä CBT-Menoa hoitona, joka vastaa näihin risteäviin tarpeisiin kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Odotettu vaikutus veteraanien terveydenhuoltoon: VA:n sitoutumiseen kaikkien veteraanien palvelemiseen on sisällyttävä tehokkaat, sukupuoleen perustuvat palvelut, jotka vastaavat naisveteraanien tarpeisiin. Tämä sovellus vastaa tähän tarpeeseen tutkimalla yhtä tapaa tarjota sukupuoleen perustuvaa hoitoa räätälöimällä olemassa olevaa interventiota keski-ikäisten ja vanhempien naisten veteraanien toiminnan optimoimiseksi.

Taustaa: Naiset ovat nopeimmin kasvava veteraaniryhmä. Heillä on enemmän ikään liittyviä terveysongelmia kuin ei-veteraaninaisilla. Kokemuksia vaikeuttavat entisestään risteävät henkiset, fyysiset ja sukupuoleen liittyvät stressitekijät. Eräs näkyvä esimerkki tästä risteyksestä on vaihdevuodet, terveyden siirtymäkausi, joka voi liittyä negatiivisiin terveysvaikutuksiin ja toiminnallisiin haasteisiin. Nämä vaikeudet voivat olla entisestään monimutkaisempia naisveteraaneille, koska fyysisten ja henkisten sairauksien määrä on korkea sekä altistuminen asepalvelukseen liittyville haastaville kokemuksille (esim. sotilaallinen seksuaalinen trauma, palvelukseen liittyvät olosuhteet, taistelualtistuminen). VA tarvitsee kiireesti toimenpiteitä, jotka yhdistävät tällaisen tiedon auttaakseen VA:n terveydenhuollon tarjoajia tehokkaasti, kunnioittavasti ja tehokkaasti vastaamaan ikääntyvien naisveteraanien tarpeisiin sukupuoleen perustuvien, räätälöityjen lähestymistapojen avulla. Vaihdevuosien kognitiiviset käyttäytymisterapiat (CBT-Meno) ovat lupaavia hoitomuotoja häiritseviin vaihdevuosien huolenaiheisiin, ja ne osoittavat tehokkuutta ei-veteraaninaisten keskuudessa monien vaihdevuosien oireiden (eli unen, kuumien aaltojen, ahdistuksen, masennuksen) ja elämänlaadun hoitoon. CBT-Meno-tutkimuksessa ei kuitenkaan ole käsitelty naisveteraanien tarpeita ja riskitekijöitä, ja se on rajallista toiminnallisten tulosten arvioinnissa. Tutkimus ja VA-politiikka korostavat myös sukupuoleen perustuvien interventioiden tarvetta naisten veteraanien terveysongelmiin, mukaan lukien vaihdevuosien hoito.

Projektin tavoitteet: Tässä ehdotetussa CDA-2-tutkimuksessa korjataan nämä kliiniset ja tutkimusaukot testaamalla yhtä lähestymistapaa sukupuolitietoisten palvelujen tarjoamiseksi ikääntyville naisille veteraaneille: (1) integroimalla sidosryhmien palautetta vaihdevuosien kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-Meno) räätälöimiseksi. ) naisille Veteraanit, joilla on huolta vaihdevuosista; ja (2) räätälöidyn CBT-Menon jalostaminen ja arviointi hoitona, joka vastaa vaihdevuodesta kärsivien naisveteraanien risteäviin tarpeisiin. Tämä sovellus kehittää ensin räätälöidyn version CBT-Menosta, joka toimitetaan etäterveyden kautta. Se hyödyntää sidosryhmien paneeleilta saatua palautetta vaihdevuodesta kärsivien naisveteraanien risteävien hoitotarpeiden käsittelemiseksi. Toiseksi se tutkii räätälöidyn CBT-Menon alkuvaiheen hyväksyttävyyttä esipilottiryhmässä, jossa on naisia ​​veteraaneja, joilla on menopaussia huolestuneita naisia. Haetaan palautetta naisveteraaniosallistujilta ja sidosryhmien paneeleilta räätälöidyn CBT-Menon tarkentamiseksi tavoitteen 3 testausta varten. [Kolmanneksi suoritetaan räätälöidyn CBT-Menon yhden käden pilottikoe, jossa tutkitaan räätälöidyn CBT-Menon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja uskottavuutta sekä sen vaikutusta naisten veteraanien toimintaan, elämänlaatuun ja vaihdevuosien oireiden vakavuuteen. naiset 45-vuotiaat veteraanit, joilla on huoli vaihdevuosista.

Projektimenetelmät: CBT-Menon räätälöinti aloitetaan olemassa olevalla tiedolla ja siihen otetaan panos naisveteraanien, VA-palveluntarjoajien ja naisveteraanien terveydenhuollon johtajien sidosryhmien paneeleilta luodakseen ensimmäinen luonnos räätälöidystä CBT-Menosta, jota käytetään tutkimaan. sen hyväksyttävyys esipilottiryhmässä, jossa on naisia ​​45-vuotiaat veteraanit, joilla on vaihdevuodet (N=6). Seuraavaksi havainnot integroidaan sidosryhmien lisäpalautteeseen, jotta saadaan lopullinen versio räätälöidystä CBT-Menosta testausta varten tavoitteessa 3. Sitten räätälöity CBT-Meno testataan yhden käden pilottitutkimuksessa (N=48), jossa otetaan mukaan sama populaatio. Toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tarkkuutta ja alustavaa tehokkuutta arvioidaan kvantitatiivisilla ja laadullisilla menetelmillä. Kokeessa arvioidaan terveyttä, elämänlaatua ja yhteisön toimintaa perus-, posti- ja seuranta-aikapisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haley Miles-McLean, PhD
      • Perry Point, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1524
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • naisten sukupuoli
  • 45-vuotias tai vanhempi
  • saa tällä hetkellä palveluja VA Maryland Healthcare Systemissä
  • vähintään yksi oire, jonka luokitus on "kohtalainen" tai sitä korkeampi, tai kaksi oiretta, jotka on luokiteltu "lieväksi" tai yli vaihdevuosien arviointiasteikon (MRS)
  • mahdollisuus osallistua etäterveystapaamisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttävät kohtalaista tai vaikeaa päihteiden käyttöä, mikä vaikuttaisi heidän kykyynsä osallistua ja/tai vaatisi korkeampaa hoitotasoa (kaavion tarkastelun mukaan)
  • sitoutuminen CBT-Menoon, joko tällä hetkellä tai aiemmin
  • osallistui Tavoitteeseen 1 veteraanisidosryhmänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity CBT-Meno
Vaihdevuosien kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-Meno) on todisteisiin perustuva interventio, joka sisältää psykoedukaatiota, kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita yleisten vaihdevuosien oireiden ja kokemusten ratkaisemiseksi. Tavoitteissa 1 ja 2 CBT-Meno-materiaalit ja -menettelyt räätälöidään naisveteraaneille iteratiivisen prosessin kautta, joka sisältää: a) tiedot alustavista tutkimuksista ja esipilottikokeesta; b) sisältöalueen asiantuntijoiden panos; ja c) sidosryhmien neuvoa-antavat paneelit. Tämä räätälöity CBT-Menon versio testataan sitten tässä kliinisessä tutkimuksessa.
Vaihdevuosien kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-Meno) on todisteisiin perustuva interventio, joka sisältää psykoedukaatiota, kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita yleisten vaihdevuosien oireiden ja kokemusten ratkaisemiseksi. Tavoitteissa 1 ja 2 CBT-Meno-materiaalit ja -menettelyt räätälöidään naisveteraaneille iteratiivisen prosessin kautta, joka sisältää: a) tiedot alustavista tutkimuksista ja esipilottikokeesta; b) sisältöalueen asiantuntijoiden panos; ja c) sidosryhmien neuvoa-antavat paneelit. Tämä räätälöity CBT-Menon versio testataan sitten tässä kliinisessä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • Räätälöity CBT-Meno

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Opintorekrytoinnin päätyttyä noin 1,5 vuotta
Toteutettavuuden mittana tutkijat arvioivat rekrytoinnin laskemalla kelvollisten osallistujien (esim. seulonnan läpäisseiden) lukumäärän jaettuna mahdollisten osallistujien määrällä, joita pyydettiin rekrytointia varten (# kelvollinen ÷ # lähestytty).
Opintorekrytoinnin päätyttyä noin 1,5 vuotta
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Kaikkien interventioryhmien valmistumisen jälkeen noin 2 vuotta
Toteutettavuuden mittana tutkijat laskevat pidätysprosentin, joka määritellään prosenttiosuutena ilmoittautuneista osallistujista, jotka osallistuvat kahteen ensimmäiseen istuntoon ("kiinnittyneisiin").
Kaikkien interventioryhmien valmistumisen jälkeen noin 2 vuotta
Yhteistyöpyrkimykset
Aikaikkuna: Koko interventiotoimituksen aikana noin 2 vuotta
Toteutettavuuden mittana tutkijat tarkastelevat tutkimuksemme tukitoimia laskemalla kunkin osallistujan hoidon aikana omien muistutusten ja kontaktien keskimääräisen määrän.
Koko interventiotoimituksen aikana noin 2 vuotta
Kelpoisuuden soveltuvuus
Aikaikkuna: Opintorekrytoinnin päätyttyä noin 1,5 vuotta
Toteutettavuuden mittana tutkijat arvioivat kelpoisuuskriteerien sopivuuden laskemalla tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän jaettuna kelvollisilla (esim. ne, jotka läpäisivät seulonnan; # ilmoittautuneiden ÷ # kelvollinen).
Opintorekrytoinnin päätyttyä noin 1,5 vuotta
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Kaikkien interventioryhmien valmistumisen jälkeen noin 2 vuotta
Toteutettavuuden mittana tutkijat laskevat sitoutumisasteen hoidon keskeyttämisprosenteilla mitattuna. Tämä lasketaan jakamalla niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat hoidon ennen hoidon päättymistä, jaettuna sitoutuneiden lukumäärällä (eli "kihlautuneiden" = ilmoittautuneet osallistujat, jotka osallistuvat kahdelle ensimmäiselle hoitokerralle; #jotka keskeyttivät ennen hoidon päättymistä ÷ # jotka osallistuivat) .
Kaikkien interventioryhmien valmistumisen jälkeen noin 2 vuotta
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen noin 12 viikkoa
Hyväksyttävyyden tutkimiseksi tutkijat keräävät tyytyväisyysarvioita asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) avulla hoidon jälkeisen arvioinnin yhteydessä. CSQ-8 sisältää kahdeksan Likert-asteikon kohdetta, jotka kysyvät vastaanotetun palvelun laadusta ja siitä, ovatko palvelut olleet hyödyllisiä ja antaako kokonaispistemäärän. Mittarin luotettavuus/kelpoisuus on hyvä. Vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32, ja suuremmat pisteet osoittavat asiakastyytyväisyyttä.
Hoidon jälkeen noin 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Haley Miles-McLean, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4792-W
  • RX004792 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Rehabilitation Research & Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa