해결되지 않은 청력 손실이 있는 노인을 위한 합창단의 이점(WP2)
2025년 9월 13일 업데이트: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
해결되지 않은 청력 손실이 있는 노인을 위한 그룹 노래 또는 오디오북 클럽 중재의 소음 속 어음, 심리사회적 및 심박수 변이 결과: SingWell 프로젝트 다중 사이트, 무작위 대조 시험.
해결되지 않은 연령 관련 청력 손실은 노인들 사이에서 매우 널리 퍼져 있으며, 소음 속 언어 인식 및 심리사회적 웰빙에 부정적인 결과를 초래하는 것으로 대표됩니다. 그룹 노래가 소음 속 어음 인식과 심리사회적 웰빙을 향상시킬 수 있다는 유망한 증거가 있습니다. 그러나 주로 작은 표본 크기, 단일 현장 연구 및 무작위 대조 시험의 부족에 기반한 문헌으로 인해 강력한 증거가 부족합니다. 따라서 이러한 문제를 해결하기 위해 이 SingWell 프로젝트 연구는 강력한 사전 계획된 통계 분석과 함께 적절한 표본 크기, 다중 사이트, 무작위 대조 시험 접근 방식을 활용합니다.
이 연구의 목적은 그룹 노래가 난청이 해결되지 않은 노인의 소음 속 어음 인식과 심리사회적 웰빙을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구자들은 해결되지 않은 청력 손실이 있는 60세 이상 성인을 위한 그룹 노래의 이점을 조사하기 위해 국제, 다중 사이트, 무작위 대조 시험을 설계했습니다. 자격 심사 과정을 거쳐 정보 및 동의서를 작성한 후 조사관은 210명의 참가자를 모집하여 12주간의 훈련 기간 동안 그룹 노래 또는 오디오북 클럽(대조군) 중재에 무작위로 배정할 계획입니다. 이 연구에는 거시적(즉, 12주 동안의 사전 및 사후 측정) 또는 미시적 시점(즉, 주간 훈련 세션 동안의 사전 및 사후 측정)으로 광범위하게 분류되는 여러 테스트 시점이 있습니다. 거시적 측정에는 음성 및 음악 인식의 행동 측정과 심리사회적 설문지가 포함됩니다. 미시적 측정에는 심리사회적 설문지와 심박 변이도가 포함됩니다.
연구자들은 그룹 노래가 통제 그룹의 참가자보다 해결되지 않은 청력 손실이 있는 노인의 음성 인식 및 심리사회적 결과를 개선하는 데 효과적일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi Yhun Lo, PhD
- 전화번호: 554989 4169795000
- 이메일: chi.lo@torontomu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kay F Wright-Whyte, MSc
- 전화번호: 554989 4169795000
- 이메일: kww@torontomu.ca
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 AB
- 모병
- University of Groningen
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연락하다:
- Deniz Baskent
- 이메일: d.baskent@rug.nl
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연락하다:
- Ellie Harding
- 이메일: e.e.harding@rug.nl
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Oldenburg, 독일, D-26129
- 아직 모집하지 않음
- Carl von Ossietzky Universitat Oldenburg
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연락하다:
- Gunter Kreutz
- 이메일: gunter.kreutz@uni-oldenburg.de
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연락하다:
- Eva Schurig
- 이메일: eva.schurig@uni-oldenburg.edu
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- 아직 모집하지 않음
- Brain and Creativity Institute, University of Southern California
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연락하다:
- Assal Habibi
- 이메일: ahbibi@usc.edu
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 5S7
- 아직 모집하지 않음
- Memorial University of Newfoundland
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연락하다:
- Benjamin R Zendel, PhD
- 이메일: bzendel@mun.ca
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- 모병
- Toronto Metropolitan University
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연락하다:
- Chi Yhun Lo, PhD
- 전화번호: 554989 4169795000
- 이메일: chi.lo@torontomu.ca
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연락하다:
- Kay F Wright-Whyte, MSc
- 전화번호: 554989 4169795000
- 이메일: kww@torontomu.ca
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1M8
- 아직 모집하지 않음
- Concordia University
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연락하다:
- Emily Coffey
- 이메일: emily.coffey@concordia.ca
-
연락하다:
- Nathan Gagne
- 이메일: nathan.gagne@mail.concordia.ca
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5042
- 아직 모집하지 않음
- Flinders University
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연락하다:
- Mridula Sharma
- 이메일: mridula.sharma@flinders.edu.au
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연락하다:
- Christian Boyle
- 이메일: boyl0109@flinders.edu.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상 성인;
- 500Hz, 1000Hz, 2000Hz 및 4000Hz에서 측정된 양쪽 귀에 걸친 4주파수 순음 평균(4FPTA)을 사용하여 측정된 양측 경도-중등도 청력 손실(20-49dB 청력 수준)
- 해결되지 않은 청력 손실(즉, 참가자는 현재 보청기, 인공와우 또는 보조 청취 장치를 사용해서는 안 됩니다)
- 청각 장애가 있는 사람들을 위한 몬트리올 인지 평가(MoCA-H)를 통해 평가할 심각한 인지 장애가 없으며 참가자는 점수 ≥ 24를 요구합니다.
- 심장박동기나 항부정맥제/약물을 사용하지 마십시오.
- 현재 작년에 정규 활동 음악 학습(예: 합창단, 정식 음악 교육) 또는 오디오북 클럽에 참여하지 않았습니다. 그리고
- 시험 자료를 이해하고 완성할 수 있는 충분한 언어 능력. 참고: 모든 자료는 캐나다, 미국 및 호주에 위치한 사이트에서 영어로 서면 및/또는 청각적으로 제공됩니다. 네덜란드 사이트의 네덜란드어; 독일 사이트의 독일어.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 노래
주당 1.5 시간의 직접 합창단 교육으로 구성된 12 주 그룹 노래 프로그램.
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주당 1.5 시간의 직접 토론으로 구성된 12 주 오디오 북 클럽 프로그램.
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활성 비교기: 오디오 북 클럽
주당 1.5 시간의 직접 오디오 북 클럽 토론으로 구성된 12 주 그룹 프로그램.
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주당 1.5 시간의 직접 교육으로 구성된 12 주 합창단 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 속 음성 인식
기간: 기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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CRM(좌표 응답 매트릭스)은 SNR(신호 대 잡음비)을 생성합니다.
SNR이 낮을수록 소음 속 음성 인식이 더 우수하다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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감정적 음성 인식
기간: 기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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EmoHI는 정답의 평균 정확도를 백분율(0~100%)로 계산합니다.
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기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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삶의 질/웰빙
기간: 기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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MOS(Medical Outcomes Study)의 12개 항목 약식 설문조사 버전 2(SF-12v2)는 환자의 삶의 질에 대한 신체적 요약 및 정신적 요약을 생성합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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불안과 우울증
기간: 기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 0~21점 사이의 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 불안 또는 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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자존감
기간: 기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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CSES(Collective Self-Esteem Scale)는 회원 자존감, 개인 집단 자존감, 공공 집단 자존감, 정체성에 대한 중요성의 네 가지 척도로 구성됩니다.
각 척도는 1~7점으로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.
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기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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사회적 연결성
기간: 기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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개정된 사회적 연결성 척도(SCS-R)는 총 8~48점으로 점수가 높을수록 사회적 연결성이 높은 수준임을 의미합니다.
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기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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피치 인식
기간: 기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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FDL(Frequency Difference Limen) 작업은 음조 인식 임계값을 평가합니다.
임계값이 낮을수록 음조 인식 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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리듬 인식
기간: 기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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BAT(Beat Alignment Test)는 0~100% 사이의 리듬 인식 정확도를 측정합니다.
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기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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음색 인식
기간: 기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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SMRT(Spectral-Temporal Modulated Ripple Test)는 음색 인식의 대리 측정입니다.
성능을 기반으로 임계값을 생성합니다.
옥타브당 리플 임계값이 높을수록 스펙트럼-시간적(음색) 인식이 더 좋다는 의미입니다.
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기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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더 높은 수준의 음악 인식
기간: 기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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MINT(Music-in-Noise Task)는 더 높은 수준의 음악 인식을 측정하는 청각 스트림 분리 작업입니다.
0과 1 사이의 정확한 비율로 점수가 매겨집니다.
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기준선 및 완료(0주차 및 13주차)
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 세션 전후(2주차, 7주차, 11주차)
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)는 긍정적 및 부정적 결과 측정으로 구성됩니다. 각각 10~50 사이입니다.
긍정적 척도의 경우 점수가 높을수록 긍정적인 영향 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
부정적인 척도 중 하나는 점수가 낮을수록 부정적인 영향 수준이 낮다는 것을 의미합니다.
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세션 전후(2주차, 7주차, 11주차)
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불안과 불편함
기간: 세션 전후(2주차, 7주차, 11주차)
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SUDS(주관적 불편 단위 척도)는 설명적 기준점을 사용하여 0에서 100 사이의 점수로 매겨집니다.
0 = "불안 없음, 차분함, 편안함"; 25 = "약한 불안, 경계심, 대처 가능"; 50 = "중등도의 불안, 약간의 집중 장애"; 75 = "심각한 불안, 떠날 생각"; 100 = "매우 심각한 불안, 최악의 경험".
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세션 전후(2주차, 7주차, 11주차)
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사회적 친밀감
기간: 세션 전후(2주차, 7주차, 11주차)
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자기 척도(IOS)에 타인 포함 여부는 1~7점으로 점수가 높을수록 사회적 친밀도가 높은 것을 의미합니다.
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세션 전후(2주차, 7주차, 11주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변화와 사회적 유대감
기간: 세션 전후(2주차, 7주차, 11주차)
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심박변이도(HRV)는 사회적 유대감을 나타내는 대용 척도입니다.
HRV가 높을수록 사회적 유대감도 높아질 것으로 예상됩니다.
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세션 전후(2주차, 7주차, 11주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Multisite HL 2024-103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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