合唱团对未解决听力损失的老年人的好处 (WP2)
2025年9月13日 更新者：Frank Russo、Toronto Metropolitan University
针对未解决听力损失的老年人进行集体唱歌或有声读物俱乐部干预的噪声、心理社会和心率变异结果：SingWell 项目多站点、随机对照试验。
未得到解决的与年龄相关的听力损失在老年人中非常普遍，其典型表现是对噪音中的言语感知和心理社会健康产生负面影响。 有令人鼓舞的证据表明，集体唱歌可以增强噪音中的言语感知和社会心理健康。 然而，缺乏强有力的证据，主要是由于文献基于小样本、单中心研究，并且缺乏随机对照试验。 因此，为了解决这些问题，这项 SingWell 项目研究采用了适当的样本量、多中心、随机对照试验方法，以及强大的预先计划的统计分析。
该研究的目的是探讨集体唱歌是否可以改善听力损失未得到解决的老年人的噪音中言语感知和社会心理健康。
研究人员设计了一项国际、多中心、随机对照试验，旨在探讨集体歌唱对 60 岁及以上患有未解决听力损失的成年人的好处。 经过资格筛选过程并填写信息和同意书后，研究人员打算招募 210 名参与者，他们将被随机分配到唱歌组或有声读物俱乐部（对照组）干预组，为期 12 周的培训期。 该研究有多个测试时间点，大致分为宏观时间点（即 12 周的测量前和测量后）或微观时间点（即每周训练课程的测量前和测量后）。 宏观测量包括言语和音乐感知的行为测量以及心理社会问卷。 微观测量包括心理社会问卷和心率变异性。
研究人员推测，集体唱歌可能能有效改善听力损失未得到解决的老年人的言语感知和心理社会结果，比对照组的参与者效果更佳。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chi Yhun Lo, PhD
- 电话号码：554989 4169795000
- 邮箱：chi.lo@torontomu.ca
研究联系人备份
- 姓名：Kay F Wright-Whyte, MSc
- 电话号码：554989 4169795000
- 邮箱：kww@torontomu.ca
学习地点
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1C 5S7
- 尚未招聘
- Memorial University of Newfoundland
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接触：
- Benjamin R Zendel, PhD
- 邮箱：bzendel@mun.ca
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
- 招聘中
- Toronto Metropolitan University
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接触：
- Chi Yhun Lo, PhD
- 电话号码：554989 4169795000
- 邮箱：chi.lo@torontomu.ca
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接触：
- Kay F Wright-Whyte, MSc
- 电话号码：554989 4169795000
- 邮箱：kww@torontomu.ca
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1M8
- 尚未招聘
- Concordia University
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接触：
- Emily Coffey
- 邮箱：emily.coffey@concordia.ca
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接触：
- Nathan Gagne
- 邮箱：nathan.gagne@mail.concordia.ca
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Oldenburg、德国、D-26129
- 尚未招聘
- Carl von Ossietzky Universitat Oldenburg
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接触：
- Gunter Kreutz
- 邮箱：gunter.kreutz@uni-oldenburg.de
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接触：
- Eva Schurig
- 邮箱：eva.schurig@uni-oldenburg.edu
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South Australia
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Adelaide、South Australia、澳大利亚、5042
- 尚未招聘
- Flinders University
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接触：
- Mridula Sharma
- 邮箱：mridula.sharma@flinders.edu.au
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接触：
- Christian Boyle
- 邮箱：boyl0109@flinders.edu.au
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California
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Los Angeles、California、美国、90089
- 尚未招聘
- Brain and Creativity Institute, University of Southern California
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接触：
- Assal Habibi
- 邮箱：ahbibi@usc.edu
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Groningen、荷兰、9700 AB
- 招聘中
- University of Groningen
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接触：
- Deniz Baskent
- 邮箱：d.baskent@rug.nl
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接触：
- Ellie Harding
- 邮箱：e.e.harding@rug.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60岁及以上的成年人；
- 双侧轻度至中度听力损失（20-49 dB 听力水平），使用双耳四频纯音平均值 (4FPTA) 测量，测量频率为 500 Hz、1000 Hz、2000 Hz 和 4000 Hz；
- 未解决的听力损失（即参与者当前不得使用助听器、人工耳蜗或辅助听力设备）；
- 没有明显的认知障碍，通过蒙特利尔听力障碍人士认知评估（MoCA-H）进行评估，参与者要求分数≥24；
- 不使用起搏器或抗心律失常药物/药物；
- 目前在过去一年内没有参加定期的主动音乐学习（例如合唱团、正式音乐培训）或有声读物俱乐部；和
- 足够的语言能力来理解和完成测试材料。 注意：所有材料将在位于加拿大、美国和澳大利亚的地点以英语书面和/或口头形式呈现；荷兰网站的荷兰语；以及德国站点的德语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小组唱歌
12周的小组唱歌计划包括每周1.5小时的面对面合唱团指令。
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12周的有声读物俱乐部计划每周由1.5小时的面对面讨论组成。
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有源比较器：有声读物俱乐部
12周的小组计划每周包括1.5小时的主音录音俱乐部讨论。
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12周的合唱团计划包括每周1.5小时的面对面指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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噪声中的语音感知
大体时间：基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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坐标响应矩阵 (CRM) 生成信噪比 (SNR)。
较低的信噪比表明噪声中的语音感知更好。
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基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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情感言语感知
大体时间：基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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EmoHI 的计算方式为正确答案的平均准确度百分比（0 至 100%）。
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基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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生活质量/健康
大体时间：基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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医疗结果研究 (MOS) 的 12 项简短调查版本 2 (SF-12v2) 生成患者生活质量的身体总结和心理总结。
分数范围为 0 到 100，其中 0 分表示健康状况最低，100 表示健康状况最高。
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基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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焦虑和抑郁
大体时间：基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 提供 0 到 21 之间的分数，分数越高表明焦虑或抑郁程度越高。
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基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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自尊
大体时间：基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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集体自尊量表（CSES）由四个量表组成：成员自尊、私人集体自尊、公共集体自尊和身份重要性。
每个量表的得分在 1 到 7 之间，得分越高表明自尊水平越高。
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基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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社会联系
大体时间：基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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修订后的社会联系量表（SCS-R）的总分在8至48分之间，分数越高表明社会联系水平越高。
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基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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音调感知
大体时间：基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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频差 Limen (FDL) 任务评估音调感知阈值。
阈值越低表示音高感知能力越好。
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基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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节奏感知
大体时间：基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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节拍对齐测试 (BAT) 测量 0 到 100% 之间的节奏感知准确性。
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基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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音色感知
大体时间：基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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频谱时间调制纹波测试 (SMRT) 是音色感知的替代测量方法。
它根据性能生成阈值。
每八度的纹波阈值越高，表明频谱时间（音色）感知越好。
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基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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更高层次的音乐感知
大体时间：基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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噪声音乐任务 (MINT) 是一项听觉流分离任务，是高级音乐感知的代理衡量标准。
其得分为 0 到 1 之间的正确比例。
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基线和完成（第 0 周和第 13 周）
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积极和消极影响
大体时间：会前和会后（第 2、7、11 周）
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积极和消极影响表（PANAS）由积极和消极结果衡量组成；每个范围在 10 到 50 之间。
对于积极量表，分数越高代表积极情感水平越高。
在负面量表中，较低的分数代表负面情绪的水平较低。
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会前和会后（第 2、7、11 周）
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焦虑和不适
大体时间：会前和会后（第 2、7、11 周）
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主观不适单位量表 (SUDS) 的评分介于 0 到 100 之间，并带有描述性锚点。
0 =“没有焦虑、平静、放松”； 25 =“轻度焦虑，警觉，能够应对”； 50 =“中度焦虑，注意力不集中”； 75 =“严重焦虑，想要离开”； 100 =“非常严重的焦虑，有史以来最糟糕的经历”。
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会前和会后（第 2、7、11 周）
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社会亲密程度
大体时间：会前和会后（第 2、7、11 周）
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自我包容量表（IOS）得分在 1 到 7 之间，得分越高代表社会关系越亲密。
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会前和会后（第 2、7、11 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性和社会联系
大体时间：会前和会后（第 2、7、11 周）
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心率变异性 (HRV) 是社会联系的替代指标。
较高的 HRV 预计与较高水平的社会联系相关。
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会前和会后（第 2、7、11 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Frank Russo, PhD、Toronto Metropolitan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月13日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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