Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved kor for ældre voksne med uadresseret høretab (WP2)

13. september 2025 opdateret af: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Tale-i-støj, psykosociale og hjertefrekvensvariationsresultater af gruppesang eller lydbogsklubinterventioner for ældre voksne med uadresseret høretab: et SingWell-projekt multisite, randomiseret kontrolleret forsøg.

Uløst aldersrelateret høretab er meget udbredt blandt ældre voksne, karakteriseret ved negative konsekvenser for tale-i-støj-opfattelse og psykosocialt velvære. Der er lovende beviser på, at gruppesang kan forbedre opfattelsen af ​​tale-i-støj og psykosocialt velvære. Der er dog mangel på robust evidens, primært på grund af at litteraturen er baseret på små stikprøvestørrelser, enkeltstedsundersøgelser og mangel på randomiserede kontrollerede forsøg. Derfor, for at imødekomme disse bekymringer, bruger denne SingWell-projektundersøgelse en passende stikprøvestørrelse, multisite, randomiseret kontrolleret forsøgstilgang med en robust forudplanlagt statistisk analyse.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om gruppesang kan forbedre tale-i-støj-opfattelsen og psykosocialt velvære for ældre voksne med uløst høretab.

Efterforskerne designede et internationalt, multisite, randomiseret kontrolleret forsøg for at udforske fordelene ved gruppesang for voksne i alderen 60 år og ældre med uadresseret høretab. Efter at have gennemgået en berettigelsesscreeningsproces og udfyldt en informations- og samtykkeformular, har efterforskerne til hensigt at rekruttere 210 deltagere, der vil blive tilfældigt tildelt enten gruppesang eller en lydbogsklub (kontrolgruppe) intervention i en træningsperiode på 12 uger. Undersøgelsen har flere tidspunkter for testning, der er bredt kategoriseret som makro (dvs. før- og eftermålinger på tværs af 12 uger), eller mikrotidspunkter (dvs. før- og eftermålinger på tværs af en ugentlig træningssession). Makromål omfatter adfærdsmæssige mål for tale- og musikopfattelse og psykosociale spørgeskemaer. Mikromålinger omfatter psykosociale spørgeskemaer og pulsvariabilitet.

Efterforskerne antager, at gruppesang kan være effektiv til at forbedre taleopfattelse og psykosociale resultater for ældre voksne med uadresseret høretab - mere end deltagere i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kay F Wright-Whyte, MSc
  • Telefonnummer: 554989 4169795000
  • E-mail: kww@torontomu.ca

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 60 år og ældre;
  2. Bilateralt mildt til moderat høretab (20-49 dB høreniveau), målt ved hjælp af fire-frekvens rentonegennemsnit over begge ører (4FPTA) målt ved 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz og 4000 Hz;
  3. Uadresseret høretab (dvs. deltagerne må ikke i øjeblikket bruge et høreapparat, cochlear implantat eller høreapparat);
  4. Ingen signifikant kognitiv svækkelse, der skal vurderes med Montreal Cognitive Assessment for mennesker med hørehandicap (MoCA-H), med deltagere, der kræver en score ≥ 24;
  5. Brug ikke pacemaker eller antiarytmiske midler/medicin;
  6. Ikke i øjeblikket deltaget i regelmæssig aktiv musiklæring (f.eks. kor, formel musiktræning) eller lydbogsklubber inden for det sidste år; og
  7. Tilstrækkelig sprogkapacitet til at forstå og færdiggøre testmaterialerne. Bemærk: alt materiale vil blive præsenteret skriftligt og/eller hørbart på engelsk på steder i Canada, USA og Australien; hollandsk på webstedet i Holland; og tysk på stedet i Tyskland.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppesang
12 ugers gruppesangprogram bestående af 1,5 timers undervisning i personen om ugen.
Adfærdsmæssigt: Audiobook Club
12 ugers lydbogklubprogram bestående af 1,5 timers diskussion om ugen.
Aktiv komparator: Audiobook Club
12 ugers gruppeprogram bestående af 1,5 timers personlig lydbogklub-diskussion om ugen.
Adfærdsmæssigt: Gruppesang
12 ugers korprogram bestående af 1,5 timers undervisning om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af tale-i-støj
Tidsramme: Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Coordinate Response Matrix (CRM) genererer signal-til-støj-forhold (SNR). En lavere SNR indikerer bedre tale-i-støj-opfattelse.
Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Følelsesmæssig taleopfattelse
Tidsramme: Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
EmoHI beregnes som den gennemsnitlige nøjagtighed af korrekte svar i procent (0 til 100%).
Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Livskvalitet/Wellness
Tidsramme: Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Den 12-element korte undersøgelse version 2 (SF-12v2) fra Medical Outcomes Study (MOS) genererer et fysisk resumé og et mentalt resumé af patientens livskvalitet. Score varierer fra 0 til 100, hvor en nul-score angiver det laveste sundhedsniveau og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Angst og depression
Tidsramme: Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) giver en score mellem 0 og 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst eller depression.
Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Selvværd
Tidsramme: Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
The Collective Self-Esteem Scale (CSES) består af fire skalaer: Medlemskabs selvværd, Privat kollektivt selvværd, Offentligt kollektivt selvværd og Betydning for identitet. Hver skala er scoret mellem 1 og 7, med en højere score, der indikerer et højt niveau af selvværd.
Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Social tilknytning
Tidsramme: Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Den reviderede Social Connectedness Scale (SCS-R) scores i alt mellem 8 og 48 point, hvor højere score indikerer højere niveauer af social forbundethed.
Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Tonehøjdeopfattelse
Tidsramme: Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Opgaven Frequency Difference Limen (FDL) evaluerer tonehøjdeopfattelsestærskel. En lavere tærskel indikerer bedre tonehøjdeopfattelsesevner.
Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Rytmeopfattelse
Tidsramme: Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Beat Alignment Test (BAT) måler rytmeopfattelsesnøjagtighed mellem 0 og 100 %.
Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Timbre opfattelse
Tidsramme: Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Spectral-temporally Modulated Ripple Test (SMRT) er et proxy-mål for klangfarve perception. Det genererer en tærskel baseret på ydeevne. En højere tærskelværdi for krusninger pr. oktav indikerer bedre spektro-temporal (klang) opfattelse.
Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Musikopfattelse på højere niveau
Tidsramme: Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Music-in-Noise-opgaven (MINT) er en auditiv strømsegregationsopgave, der er et proxy-mål for musikopfattelse på højere niveau. Det er scoret som en korrekt andel mellem 0 og 1.
Baseline og afslutning (uge 0 og uge 13)
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Før og efter session (uge 2, 7, 11)
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) består af et positivt og negativt resultatmål; hver spænder mellem 10 og 50. For den positive skala repræsenterer en højere score højere niveauer af positiv påvirkning. En af den negative skala repræsenterer en lavere score lavere niveauer af negativ påvirkning.
Før og efter session (uge 2, 7, 11)
Angst og ubehag
Tidsramme: Før og efter session (uge 2, 7, 11)
Subjective Units of Discomfort Scale (SUDS) scores mellem 0 og 100 med beskrivende ankerpunkter. 0 = "ingen angst, rolig, afslappet"; 25 = "mild angst, opmærksom, i stand til at klare sig"; 50 = "moderat angst, nogle problemer med at koncentrere sig"; 75 = "alvorlig angst, tanker om at tage af sted"; og 100 = "meget svær angst, værst oplevet".
Før og efter session (uge 2, 7, 11)
Social nærhed
Tidsramme: Før og efter session (uge 2, 7, 11)
Inclusion of Other in the Self Scale (IOS) scores mellem 1 og 7, hvor en højere score repræsenterer mere social nærhed.
Før og efter session (uge 2, 7, 11)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet og social binding
Tidsramme: Før og efter session (uge 2, 7, 11)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et proxy-mål for social binding. Højere HRV forventes at være forbundet med højere niveauer af social binding.
Før og efter session (uge 2, 7, 11)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Samarbejdspartnere

University of Nottingham
University of Southern California
University of Groningen
Flinders University
Memorial University of Newfoundland
Concordia University, Montreal
University of Oldenburg
The Bionics Institute of Australia

Efterforskere

  • Studieleder: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Multisite HL 2024-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Audiobook Club

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner