Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuoron edut iäkkäille aikuisille, joilla on osoitteeton kuulonalenema (WP2)

lauantai 13. syyskuuta 2025 päivittänyt: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Puhe melussa, psykososiaaliset ja sykevaihtelut Ryhmälaulun tai äänikirjaklubin interventioiden tulokset iäkkäille aikuisille, joilla on osoittamaton kuulon heikkeneminen: SingWell-projektin monipaikkainen, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Hoitamaton ikään liittyvä kuulonmenetys on erittäin yleistä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, jolle on tyypillistä kielteiset seuraukset puheen meluhavaintoon ja psykososiaaliseen hyvinvointiin. On olemassa lupaavia todisteita siitä, että ryhmälaulu voi parantaa puhe-kohinahavaintoa ja psykososiaalista hyvinvointia. Kuitenkin vankkoja todisteita ei ole, mikä johtuu pääasiassa siitä, että kirjallisuus perustuu pieniin otoskokoihin, yksittäisiin tutkimuksiin ja satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten puutteeseen. Näin ollen näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi tässä SingWell-projektin tutkimuksessa käytetään sopivaa otoskokoa, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimustapaa, jossa on vankka ennalta suunniteltu tilastollinen analyysi.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ryhmälaulu parantaa puheen meluhavaintoa ja psykososiaalista hyvinvointia vanhemmilla aikuisilla, joilla on käsittelemätön kuulovaurio.

Tutkijat suunnittelivat kansainvälisen, monipaikkaisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen ryhmälaulun etuja 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, joilla on osoitteeton kuulonalenema. Kelpoisuusselvityksen ja tieto- ja suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen tutkijat aikovat rekrytoida 210 osallistujaa, jotka määrätään satunnaisesti joko ryhmälauluun tai äänikirjaklubin (vertailuryhmä) interventioon 12 viikon koulutusjaksoksi. Tutkimuksessa on useita testausaikapisteitä, jotka luokitellaan laajasti makro- (eli 12 viikon aikana suoritettavat esi- ja jälkimittaukset) tai mikroaikapisteiksi (eli viikoittaisen harjoittelun esi- ja jälkimittaukset). Makromittauksiin kuuluvat puheen ja musiikin havainnoinnin käyttäytymismittaukset sekä psykososiaaliset kyselylomakkeet. Mikromittauksiin kuuluvat psykososiaaliset kyselyt ja sykevaihtelu.

Tutkijat olettavat, että ryhmälaulu voi parantaa puhehavaintoa ja psykososiaalisia tuloksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on käsittelemätön kuulon heikkeneminen - enemmän kuin kontrolliryhmän osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kay F Wright-Whyte, MSc
  • Puhelinnumero: 554989 4169795000
  • Sähköposti: kww@torontomu.ca

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700 AB
  • Australia
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 5S7
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial University of Newfoundland
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Rekrytointi
        • Toronto Metropolitan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kay F Wright-Whyte, MSc
          • Puhelinnumero: 554989 4169795000
          • Sähköposti: kww@torontomu.ca
    • Quebec
  • Saksa
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • Ei vielä rekrytointia
        • Brain and Creativity Institute, University of Southern California
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset;
  2. Kahdenvälinen lievä tai kohtalainen kuulonalenema (20-49 dB kuulotaso), mitattuna käyttämällä neljän taajuuden puhtaan äänen keskiarvoa molemmissa korvissa (4FPTA) mitattuna taajuudella 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz ja 4000 Hz;
  3. Osoittamaton kuulonmenetys (eli osallistujat eivät saa tällä hetkellä käyttää kuulokojetta, sisäkorvaistutetta tai kuunteluapuvälinettä);
  4. Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä, arvioitava Montrealin kognitiivisella arvioinnilla kuulovammaisille (MoCA-H), ja osallistujilta vaaditaan pisteet ≥ 24;
  5. Älä käytä sydämentahdistinta tai rytmihäiriölääkkeitä/lääkkeitä;
  6. Et ole tällä hetkellä osallistunut säännölliseen aktiiviseen musiikin oppimiseen (esim. kuoroon, viralliseen musiikkikoulutukseen) tai äänikirjakerhoihin viimeisen vuoden aikana; ja
  7. Riittävä kielikapasiteetti testimateriaalien ymmärtämiseen ja suorittamiseen. Huomautus: kaikki materiaalit esitetään kirjallisesti ja/tai ääneen englanniksi Kanadassa, Amerikan Yhdysvalloissa ja Australiassa sijaitsevissa sivustoissa; hollanti Alankomaiden sivustolla; ja saksaksi Saksan sivustolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmälaulaja
12 viikon ryhmälauluohjelma, joka koostuu 1,5 tuntia henkilökohtaista kuoro-ohjeita viikossa.
Käyttäytyminen: Äänikirja
12 viikon äänikirjakerhoohjelma, joka koostuu 1,5 tuntia henkilökohtaista keskustelua viikossa.
Active Comparator: Äänikirja
12 viikon ryhmäohjelma, joka koostuu 1,5 tuntia henkilökohtaista äänikirjakerhokeskustelua viikossa.
Käyttäytyminen: Ryhmälaulaja
12 viikon kuoro-ohjelma, joka koostuu 1,5 tuntia henkilökohtaista ohjeita viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhe-kohina havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Coordinate Response Matrix (CRM) luo signaali-kohinasuhteen (SNR). Alhaisempi SNR on osoitus paremmasta puhe-kohinassa havaitsemisesta.
Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Emotionaalinen puheen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
EmoHI lasketaan oikeiden vastausten keskimääräisenä tarkkuudena prosentteina (0 - 100 %).
Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Elämänlaatu/hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimuksen 12 kohdan lyhytmuotoinen tutkimusversio 2 (SF-12v2) luo fyysisen yhteenvedon ja henkisen yhteenvedon potilaan elämänlaadusta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) antaa pisteet välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta tai masennusta.
Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Collective Self-Esteem Scale (CSES) koostuu neljästä asteikosta: jäsenyyden itsetunto, yksityinen kollektiivinen itsetunto, julkinen kollektiivinen itsetunto ja tärkeys identiteetille. Jokainen asteikko pisteytetään 1–7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeaa itsetuntoa.
Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Tarkistetun sosiaalisen yhteyden asteikon (SCS-R) kokonaispistemäärä on 8–48 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista yhteyttä.
Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Äänenkorkeuden havainto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Frequency Difference Limen (FDL) -tehtävä arvioi äänenkorkeuden havaintokynnyksen. Alempi kynnys osoittaa parempaa äänenkorkeuden havaitsemiskykyä.
Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Rytmin havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Beat Alignment Test (BAT) mittaa rytmin havaitsemisen tarkkuutta välillä 0-100%.
Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Äänivärinen havainto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
SMRT (Spectral-temporally Modulated Ripple Test) on värähtelyn välitysmitta. Se luo kynnyksen suorituskyvyn perusteella. Korkeampi aaltoilu oktaavia kohden on osoitus paremmasta spektri-aikaisesta (sävy) havainnosta.
Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Korkeamman tason musiikin havainnointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Music-in-Noise Task (MINT) on kuulovirran erottelutehtävä, joka on korkeamman tason musiikin havaitsemisen välitysmittari. Se pisteytetään oikealla osuudella välillä 0 ja 1.
Lähtötilanne ja valmistuminen (viikko 0 ja viikko 13)
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen istunnon (viikko 2, 7, 11)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) koostuu positiivisesta ja negatiivisesta tulosmittauksesta; kukin välillä 10-50. Positiivisella asteikolla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa positiivista vaikutusta. Yksi negatiivinen asteikko, pienempi pistemäärä edustaa alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Ennen ja jälkeen istunnon (viikko 2, 7, 11)
Ahdistus ja epämukavuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen istunnon (viikko 2, 7, 11)
Subjektiivinen epämukavuuden yksikkö (SUDS) pisteytetään välillä 0–100 kuvailevilla ankkuripisteillä. 0 = "ei ahdistusta, rauhallinen, rento"; 25 = "lievä ahdistuneisuus, valpas, selviytynyt"; 50 = "kohtalainen ahdistuneisuus, jonkin verran keskittymisvaikeuksia"; 75 = "vakava ahdistus, ajatukset lähtemisestä"; ja 100 = "erittäin vakava ahdistus, pahin koskaan koettu".
Ennen ja jälkeen istunnon (viikko 2, 7, 11)
Sosiaalinen läheisyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen istunnon (viikko 2, 7, 11)
Muiden sisällyttäminen itseasteikkoon (IOS) pisteytetään 1–7, ja korkeampi pistemäärä edustaa enemmän sosiaalista läheisyyttä.
Ennen ja jälkeen istunnon (viikko 2, 7, 11)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu ja sosiaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen istunnon (viikko 2, 7, 11)
Sykevaihtelu (HRV) on sosiaalisen siteen välimitta. Korkeamman HRV:n odotetaan liittyvän korkeampaan sosiaaliseen sitoutumiseen.
Ennen ja jälkeen istunnon (viikko 2, 7, 11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toronto Metropolitan University

Yhteistyökumppanit

University of Nottingham
University of Southern California
University of Groningen
Flinders University
Memorial University of Newfoundland
Concordia University, Montreal
University of Oldenburg
The Bionics Institute of Australia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multisite HL 2024-103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa