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Vorteile des Chores für ältere Erwachsene mit nicht behandeltem Hörverlust (WP2)

13. September 2025 aktualisiert von: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Ergebnisse von Sprache im Lärm, psychosozialen und Herzfrequenzvariabilität von Gruppensingen oder Hörbuch-Club-Interventionen für ältere Erwachsene mit unadressiertem Hörverlust: eine randomisierte kontrollierte Multisite-Studie des SingWell-Projekts.

Unbehandelter altersbedingter Hörverlust ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und äußert sich in negativen Folgen für die Sprachwahrnehmung und das psychosoziale Wohlbefinden. Es gibt vielversprechende Belege dafür, dass gemeinsames Singen die Wahrnehmung von Sprache im Lärm und das psychosoziale Wohlbefinden verbessern kann. Allerdings mangelt es an belastbarer Evidenz, was vor allem darauf zurückzuführen ist, dass die Literatur auf kleinen Stichprobengrößen, Studien an einzelnen Standorten und einem Mangel an randomisierten kontrollierten Studien basiert. Um diese Bedenken auszuräumen, verwendet diese Studie des SingWell-Projekts daher einen angemessenen Stichprobenumfang, einen randomisierten kontrollierten Versuchsansatz mit mehreren Standorten und einer robusten vorgeplanten statistischen Analyse.

Das Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob gemeinsames Singen die Wahrnehmung von Sprache im Lärm und das psychosoziale Wohlbefinden älterer Erwachsener mit unbehandeltem Hörverlust verbessern kann.

Die Forscher entwarfen eine internationale, randomisierte, kontrollierte Studie an mehreren Standorten, um die Vorteile des Gruppensingens für Erwachsene ab 60 Jahren mit unbehandeltem Hörverlust zu untersuchen. Nach Durchlaufen eines Eignungsprüfungsverfahrens und Ausfüllen eines Informations- und Einverständnisformulars beabsichtigen die Ermittler, 210 Teilnehmer zu rekrutieren, die nach dem Zufallsprinzip entweder dem Gruppensingen oder einer Hörbuchclub-Intervention (Kontrollgruppe) für einen Trainingszeitraum von 12 Wochen zugeordnet werden. Die Studie verfügt über mehrere Testzeitpunkte, die grob in Makro-Zeitpunkte (d. h. Vor- und Nachmaßnahmen über die 12 Wochen) oder Mikrozeitpunkte (d. h. Vor- und Nachmaßnahmen während einer wöchentlichen Trainingseinheit) kategorisiert werden. Zu den Makromessungen gehören Verhaltensmessungen der Sprach- und Musikwahrnehmung sowie psychosoziale Fragebögen. Zu den Mikromessungen gehören psychosoziale Fragebögen und Herzfrequenzvariabilität.

Die Forscher gehen davon aus, dass Gruppensingen die Sprachwahrnehmung und die psychosozialen Ergebnisse bei älteren Erwachsenen mit unbehandeltem Hörverlust wirksam verbessern kann – und zwar stärker als bei Teilnehmern der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kay F Wright-Whyte, MSc
  • Telefonnummer: 554989 4169795000
  • E-Mail: kww@torontomu.ca

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 60 Jahren;
  2. Beidseitiger leichter bis mittelschwerer Hörverlust (Hörpegel 20–49 dB), gemessen anhand des Vierfrequenz-Reintondurchschnitts über beide Ohren (4FPTA), gemessen bei 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz und 4000 Hz;
  3. Nicht behandelter Hörverlust (d. h. Teilnehmer dürfen derzeit kein Hörgerät, Cochlea-Implantat oder unterstützendes Hörgerät verwenden);
  4. Keine signifikante kognitive Beeinträchtigung, zu beurteilen mit dem Montreal Cognitive Assessment für Menschen mit Hörbehinderung (MoCA-H), wobei die Teilnehmer eine Punktzahl ≥ 24 benötigen;
  5. Verwenden Sie keinen Herzschrittmacher oder Antiarrhythmika/Medikamente.
  6. Derzeit im letzten Jahr nicht am regelmäßigen aktiven Musiklernen (z. B. Chor, formale Musikausbildung) oder an Hörbuchclubs teilgenommen; Und
  7. Ausreichende Sprachkenntnisse, um die Prüfungsmaterialien zu verstehen und zu vervollständigen. Hinweis: Alle Materialien werden an den Standorten in Kanada, den Vereinigten Staaten von Amerika und Australien schriftlich und/oder mündlich in englischer Sprache präsentiert; Niederländisch am Standort Niederlande; und Deutsch am Standort Deutschland.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppengesang
12 Wochen Gruppengesangsprogramm bestehend aus 1,5 Stunden persönlicher Chorunterricht pro Woche.
Verhalten: Hörbuch Club
12 Wochen Hörbuch-Clubprogramm bestehend aus 1,5 Stunden persönlicher Diskussion pro Woche.
Aktiver Komparator: Hörbuch Club
12-wöchiges Gruppenprogramm bestehend aus 1,5 Stunden der persönlichen Hörbuch-Club-Diskussion pro Woche.
Verhalten: Gruppengesang
12-wöchiges Chorprogramm bestehend aus 1,5 Stunden persönlicher Unterricht pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Sprache im Lärm
Zeitfenster: Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Die Coordinate Response Matrix (CRM) generiert das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR). Ein niedrigeres SNR weist auf eine bessere Sprachwahrnehmung im Störgeräusch hin.
Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Emotionale Sprachwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Der EmoHI wird als mittlere Genauigkeit richtiger Antworten in Prozent (0 bis 100 %) berechnet.
Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Lebensqualität/Wellness
Zeitfenster: Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Die 12-Punkte-Kurzumfrage Version 2 (SF-12v2) aus der Medical Outcomes Study (MOS) generiert eine körperliche Zusammenfassung und eine mentale Zusammenfassung der Lebensqualität des Patienten. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein Nullwert den niedrigsten Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand anzeigt.
Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Angst und Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) liefert einen Wert zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst oder Depression hinweisen.
Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Die Skala des kollektiven Selbstwertgefühls (CSES) besteht aus vier Skalen: Selbstwertgefühl der Mitglieder, kollektives Selbstwertgefühl des privaten Sektors, kollektives Selbstwertgefühl der Öffentlichkeit und Bedeutung für die Identität. Jede Skala wird mit Werten zwischen 1 und 7 bewertet, wobei ein höherer Wert auf ein hohes Maß an Selbstwertgefühl hinweist.
Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Die überarbeitete Skala für soziale Verbundenheit (SCS-R) wird insgesamt mit 8 bis 48 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialer Verbundenheit hinweisen.
Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Tonhöhenwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Die Frequency Difference Limen (FDL)-Aufgabe bewertet die Tonhöhenwahrnehmungsschwelle. Ein niedrigerer Schwellenwert weist auf eine bessere Tonhöhenwahrnehmung hin.
Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Rhythmuswahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Der Beat Alignment Test (BAT) misst die Genauigkeit der Rhythmuswahrnehmung zwischen 0 und 100 %.
Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Klangfarbenwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Der spektral-zeitlich modulierte Ripple-Test (SMRT) ist ein Proxy-Maß für die Wahrnehmung von Klangfarben. Es generiert einen Schwellenwert basierend auf der Leistung. Eine höhere Welligkeit pro Oktave-Schwelle weist auf eine bessere spektro-zeitliche Wahrnehmung (Klangfarbe) hin.
Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Musikwahrnehmung auf höherer Ebene
Zeitfenster: Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Die Music-in-Noise-Aufgabe (MINT) ist eine Aufgabe zur Trennung des Hörstroms, die ein Proxy-Maß für die Musikwahrnehmung auf höherer Ebene darstellt. Es wird als korrektes Verhältnis zwischen 0 und 1 bewertet.
Ausgangswert und Abschluss (Woche 0 und Woche 13)
Positiver und negativer Affekt
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung (Woche 2, 7, 11)
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) besteht aus einem positiven und negativen Ergebnismaß; jeweils zwischen 10 und 50. Auf der Positivskala bedeutet ein höherer Wert ein höheres Maß an positivem Affekt. Auf der Negativskala bedeutet ein niedrigerer Wert ein geringeres Maß an negativer Auswirkung.
Vor- und Nachbereitung (Woche 2, 7, 11)
Angst und Unbehagen
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung (Woche 2, 7, 11)
Die Subjektive Units of Discomfort Scale (SUDS) wird mit beschreibenden Ankerpunkten zwischen 0 und 100 bewertet. 0 = „keine Angst, ruhig, entspannt“; 25 = „leichte Angst, wachsam, bewältigungsfähig“; 50 = „mäßige Angst, einige Konzentrationsschwierigkeiten“; 75 = „starke Angst, Abschiedsgedanken“; und 100 = „sehr starke Angst, die schlimmste, die ich je erlebt habe“.
Vor- und Nachbereitung (Woche 2, 7, 11)
Soziale Nähe
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung (Woche 2, 7, 11)
Die Einbeziehung anderer in die Selbstskala (IOS) wird mit Werten zwischen 1 und 7 bewertet, wobei ein höherer Wert für mehr soziale Nähe steht.
Vor- und Nachbereitung (Woche 2, 7, 11)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität und soziale Bindung
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung (Woche 2, 7, 11)
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist ein Proxy-Maß für soziale Bindung. Es wird erwartet, dass eine höhere HRV mit einem höheren Maß an sozialer Bindung verbunden ist.
Vor- und Nachbereitung (Woche 2, 7, 11)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Mitarbeiter

University of Nottingham
University of Southern California
University of Groningen
Flinders University
Memorial University of Newfoundland
Concordia University, Montreal
University of Oldenburg
The Bionics Institute of Australia

Ermittler

  • Studienleiter: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Multisite HL 2024-103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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