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Avantages de la chorale pour personnes âgées souffrant de perte auditive non traitée (WP2)

13 septembre 2025 mis à jour par: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Résultats de la variabilité de la parole dans le bruit, psychosociaux et de la fréquence cardiaque des interventions de chant en groupe ou de clubs de livres audio pour les personnes âgées souffrant de perte auditive non traitée : un essai contrôlé randomisé multisite du projet SingWell.

La perte auditive liée à l'âge non traitée est très répandue chez les personnes âgées, caractérisée par des conséquences négatives sur la perception de la parole dans le bruit et le bien-être psychosocial. Il existe des preuves prometteuses selon lesquelles le chant en groupe peut améliorer la perception de la parole dans le bruit et le bien-être psychosocial. Cependant, il y a un manque de preuves solides, principalement en raison du fait que la littérature est basée sur des échantillons de petite taille, des études sur un seul site et un manque d'essais contrôlés randomisés. Par conséquent, pour répondre à ces préoccupations, cette étude du projet SingWell utilise une taille d'échantillon appropriée, une approche d'essai contrôlé randomisé multisite, avec une analyse statistique pré-planifiée robuste.

L'objectif de l'étude est d'explorer si le chant en groupe peut améliorer la perception de la parole dans le bruit et le bien-être psychosocial des personnes âgées ayant une perte auditive non traitée.

Les enquêteurs ont conçu un essai contrôlé randomisé international, multisite pour explorer les avantages du chant en groupe pour les adultes âgés de 60 ans et plus souffrant de perte auditive non traitée. Après avoir subi un processus de sélection d'éligibilité et rempli un formulaire d'information et de consentement, les enquêteurs ont l'intention de recruter 210 participants qui seront assignés au hasard soit à un groupe de chant, soit à une intervention d'un club de livres audio (groupe témoin) pour une période de formation de 12 semaines. L'étude comporte plusieurs points temporels pour les tests, qui sont largement classés en macro (c'est-à-dire, pré- et post-mesures sur les 12 semaines) ou en micro-points temporels (c'est-à-dire, pré- et post-mesures au cours d'une séance d'entraînement hebdomadaire). Les mesures macro comprennent des mesures comportementales de la perception de la parole et de la musique, ainsi que des questionnaires psychosociaux. Les micro-mesures comprennent des questionnaires psychosociaux et la variabilité de la fréquence cardiaque.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le chant en groupe pourrait être efficace pour améliorer la perception de la parole et les résultats psychosociaux pour les personnes âgées ayant une perte auditive non traitée, plus que les participants du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kay F Wright-Whyte, MSc
  • Numéro de téléphone: 554989 4169795000
  • E-mail: kww@torontomu.ca

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Adultes âgés de 60 ans et plus ;
  2. Perte auditive bilatérale légère à modérée (niveau auditif de 20 à 49 dB), mesurée à l'aide d'une moyenne de tons purs à quatre fréquences dans les deux oreilles (4FPTA) mesurée à 500 Hz, 1 000 Hz, 2 000 Hz et 4 000 Hz ;
  3. Perte auditive non traitée (c'est-à-dire que les participants ne doivent pas actuellement utiliser d'aide auditive, d'implant cochléaire ou d'appareil d'assistance à l'écoute) ;
  4. Aucun déficit cognitif significatif, à évaluer avec le Montreal Cognitive Assessment for people with Hearing Disability (MoCA-H), les participants exigeant un score ≥ 24 ;
  5. Ne pas utiliser de stimulateur cardiaque ni d'agents/médicaments anti-arythmiques ;
  6. Ne pas participer actuellement à un apprentissage musical actif régulier (par exemple, chorale, formation musicale formelle) ou à des clubs de livres audio au cours de la dernière année ; et
  7. Capacité linguistique suffisante pour comprendre et compléter le matériel du test. Remarque : tous les documents seront présentés par écrit et/ou oralement en anglais sur les sites situés au Canada, aux États-Unis d'Amérique et en Australie ; Néerlandais sur le site des Pays-Bas ; et l'allemand sur le site allemand.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chant de groupe
Programme de chant de groupe de 12 semaines comprenant 1,5 heure d'instruction de chorale en personne par semaine.
Comportemental: Club de livres audio
Programme de club audio de 12 semaines comprenant 1,5 heure de discussion en personne par semaine.
Comparateur actif: Club de livres audio
Programme de groupe de 12 semaines comprenant 1,5 heure de discussion en personne du club audio par semaine.
Comportemental: Chant de groupe
Programme de choeur de 12 semaines comprenant 1,5 heure d'instruction en personne par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la parole dans le bruit
Délai: Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
La matrice de réponse de coordonnées (CRM) génère un rapport signal/bruit (SNR). Un SNR inférieur indique une meilleure perception de la parole dans le bruit.
Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Perception émotionnelle de la parole
Délai: Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
L'EmoHI est calculé comme la précision moyenne des réponses correctes en pourcentage (0 à 100 %).
Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Qualité de vie/bien-être
Délai: Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
L'enquête abrégée en 12 éléments version 2 (SF-12v2) de l'étude sur les résultats médicaux (MOS) génère un résumé physique et un résumé mental de la qualité de vie des patients. Les scores vont de 0 à 100, où un score zéro indique le niveau de santé le plus bas et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.
Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Anxiété et dépression
Délai: Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) fournit un score compris entre 0 et 21, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété ou de dépression plus élevés.
Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Estime de soi
Délai: Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
L'échelle d'estime de soi collective (CSES) se compose de quatre échelles : l'estime de soi des membres, l'estime de soi collective privée, l'estime de soi collective publique et l'importance pour l'identité. Chaque échelle est notée entre 1 et 7, un score plus élevé indiquant un niveau élevé d'estime de soi.
Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Connectivité sociale
Délai: Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
L'échelle révisée de connectivité sociale (SCS-R) est notée entre 8 et 48 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de connectivité sociale.
Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Perception de la hauteur
Délai: Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
La tâche Frequency Difference Limen (FDL) évalue le seuil de perception de la hauteur. Un seuil inférieur indique de meilleures capacités de perception de la hauteur.
Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Perception du rythme
Délai: Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Le Beat Alignment Test (BAT) mesure la précision de la perception du rythme entre 0 et 100 %.
Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Perception du timbre
Délai: Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Le test d'ondulation à modulation spectrale-temporelle (SMRT) est une mesure indirecte de la perception du timbre. Il génère un seuil basé sur les performances. Un seuil d'ondulation par octave plus élevé indique une meilleure perception spectro-temporelle (timbre).
Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Perception musicale de niveau supérieur
Délai: Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
La tâche Music-in-Noise (MINT) est une tâche de ségrégation des flux auditifs qui est une mesure indirecte de la perception musicale de niveau supérieur. Il est noté selon une proportion correcte entre 0 et 1.
Base de référence et achèvement (semaine 0 et semaine 13)
Affect positif et négatif
Délai: Pré- et post-session (semaines 2, 7, 11)
Le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) consiste en une mesure des résultats positifs et négatifs ; chacun étant compris entre 10 et 50. Pour l’échelle positive, un score plus élevé représente des niveaux d’affect positif plus élevés. Sur l’échelle négative, un score inférieur représente des niveaux inférieurs d’affect négatif.
Pré- et post-session (semaines 2, 7, 11)
Anxiété et inconfort
Délai: Pré- et post-session (semaines 2, 7, 11)
L'échelle des unités subjectives d'inconfort (SUDS) est notée entre 0 et 100, avec des points d'ancrage descriptifs. 0 = « pas d'anxiété, calme, détendu » ; 25 = « légère anxiété, alerte, capable de faire face » ; 50 = « anxiété modérée, quelques difficultés de concentration » ; 75 = « anxiété sévère, pensées de départ » ; et 100 = « anxiété très grave, la pire jamais vécue ».
Pré- et post-session (semaines 2, 7, 11)
Proximité sociale
Délai: Pré- et post-session (semaines 2, 7, 11)
L’échelle d’inclusion des autres dans le soi (IOS) est notée entre 1 et 7, un score plus élevé représentant une plus grande proximité sociale.
Pré- et post-session (semaines 2, 7, 11)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque et lien social
Délai: Pré- et post-session (semaines 2, 7, 11)
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est une mesure indirecte du lien social. Un VRC plus élevé devrait être associé à des niveaux plus élevés de lien social.
Pré- et post-session (semaines 2, 7, 11)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toronto Metropolitan University

Collaborateurs

University of Nottingham
University of Southern California
University of Groningen
Flinders University
Memorial University of Newfoundland
Concordia University, Montreal
University of Oldenburg
The Bionics Institute of Australia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Multisite HL 2024-103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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