Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества хора для пожилых людей с нерешенной потерей слуха (WP2)

13 сентября 2025 г. обновлено: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Результаты воздействия группового пения или клуба аудиокниг на речь в шуме, психосоциальные аспекты и вариабельность сердечного ритма для пожилых людей с нерешенной потерей слуха: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование проекта SingWell.

Неустраненная возрастная потеря слуха широко распространена среди пожилых людей, что характеризуется негативными последствиями для восприятия речи в шуме и психосоциального благополучия. Имеются многообещающие доказательства того, что групповое пение может улучшить восприятие речи в шуме и психосоциальное благополучие. Однако надежных доказательств не хватает, в первую очередь из-за того, что литература основана на небольших размерах выборки, исследованиях в одном месте и отсутствии рандомизированных контролируемых исследований. Следовательно, для решения этих проблем в исследовании SingWell Project используется подход соответствующего размера выборки, многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования с надежным заранее запланированным статистическим анализом.

Цель исследования — выяснить, может ли групповое пение улучшить восприятие речи в шуме и психосоциальное благополучие пожилых людей с неустраненной потерей слуха.

Исследователи разработали международное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы изучить преимущества группового пения для взрослых в возрасте 60 лет и старше с неустраненной потерей слуха. После прохождения процесса проверки пригодности и заполнения формы информации и согласия исследователи намерены набрать 210 участников, которые будут случайным образом распределены либо на групповое пение, либо на участие в клубе аудиокниг (контрольная группа) на период обучения продолжительностью 12 недель. В исследовании предусмотрено несколько временных точек для тестирования, которые в общих чертах подразделяются на макро-(т. е. измерения до и после в течение 12 недель) или микро-временные точки (т. е. измерения до и после еженедельной тренировки). Макромеры включают поведенческие измерения восприятия речи и музыки, а также психосоциальные опросники. Микромеры включают психосоциальные опросники и вариабельность сердечного ритма.

Исследователи предполагают, что групповое пение может быть эффективным для улучшения восприятия речи и психосоциальных результатов у пожилых людей с нерешенной потерей слуха — в большей степени, чем у участников контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chi Yhun Lo, PhD
  • Номер телефона: 554989 4169795000
  • Электронная почта: chi.lo@torontomu.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kay F Wright-Whyte, MSc
  • Номер телефона: 554989 4169795000
  • Электронная почта: kww@torontomu.ca

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5042
  • Германия
      • Oldenburg, Германия, D-26129
  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1C 5S7
        • Еще не набирают
        • Memorial University of Newfoundland
        • Контакт:
          • Benjamin R Zendel, PhD
          • Электронная почта: bzendel@mun.ca
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • Рекрутинг
        • Toronto Metropolitan University
        • Контакт:
          • Chi Yhun Lo, PhD
          • Номер телефона: 554989 4169795000
          • Электронная почта: chi.lo@torontomu.ca
        • Контакт:
          • Kay F Wright-Whyte, MSc
          • Номер телефона: 554989 4169795000
          • Электронная почта: kww@torontomu.ca
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1M8
  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9700 AB
        • Рекрутинг
        • University of Groningen
        • Контакт:
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
        • Еще не набирают
        • Brain and Creativity Institute, University of Southern California
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 60 лет и старше;
  2. Двусторонняя потеря слуха от легкой до умеренной степени (уровень слуха 20–49 дБ), измеренная с использованием четырехчастотного среднего чистого тона для обоих ушей (4FPTA), измеренного при 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц и 4000 Гц;
  3. Неустраненная потеря слуха (т. е. участники в настоящее время не должны использовать слуховой аппарат, кохлеарный имплантат или вспомогательное слуховое устройство);
  4. Отсутствие значительных когнитивных нарушений, которые будут оцениваться с помощью Монреальской когнитивной оценки для людей с нарушениями слуха (MoCA-H), при этом участникам требуется балл ≥ 24;
  5. Не использовать кардиостимулятор или антиаритмические средства/лекарства;
  6. В настоящее время не участвуете в регулярном активном обучении музыке (например, хоре, формальном музыкальном обучении) или клубах аудиокниг в течение последнего года; и
  7. Достаточный уровень владения языком для понимания и выполнения тестовых материалов. Примечание: все материалы будут представлены в письменной и/или устной форме на английском языке на сайтах, расположенных в Канаде, Соединенных Штатах Америки и Австралии; голландский на сайте в Нидерландах; и немецкий на сайте в Германии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповое пение
12-недельная программа пения групп, состоящая из 1,5 часов личной инсультативной обучения в неделю.
Поведенческий: Audiobook Club
12-недельная программа Audiobook Club, состоящая из 1,5 часов личного обсуждения в неделю.
Активный компаратор: Audiobook Club
12-недельная групповая программа, состоящая из 1,5 часов личного обсуждения клуба аудиокнига в неделю.
Поведенческий: Групповое пение
12-недельная программа хора, состоящая из 1,5 часа личных инструкций в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие речи в шуме
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Матрица координатного отклика (CRM) генерирует отношение сигнал/шум (SNR). Более низкий SNR указывает на лучшее восприятие речи в шуме.
Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Эмоциональное восприятие речи
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
EmoHI рассчитывается как средняя точность правильных ответов в процентах (от 0 до 100%).
Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Качество жизни/здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Краткий опросник из 12 пунктов версии 2 (SF-12v2) из ​​исследования медицинских результатов (MOS) генерирует физическое и психическое резюме качества жизни пациента. Баллы варьируются от 0 до 100, где нулевой балл указывает на самый низкий уровень здоровья, а 100 — на самый высокий уровень здоровья.
Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) дает оценку от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Самооценка
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Шкала коллективной самооценки (CSES) состоит из четырех шкал: членская самооценка, частная коллективная самооценка, общественная коллективная самооценка и важность для идентичности. Каждая шкала оценивается от 1 до 7, причем более высокий балл указывает на высокий уровень самооценки.
Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Социальные связи
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Пересмотренная шкала социальных связей (SCS-R) оценивается в общей сложности от 8 до 48 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальных связей.
Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Восприятие высоты тона
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Задача «Разница частот» (FDL) оценивает порог восприятия высоты звука. Более низкий порог указывает на лучшие способности восприятия высоты звука.
Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Восприятие ритма
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Тест выравнивания ритма (BAT) измеряет точность восприятия ритма от 0 до 100%.
Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Восприятие тембра
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Спектрально-временно-модулированный пульсационный тест (SMRT) является косвенным показателем восприятия тембра. Он генерирует пороговое значение на основе производительности. Более высокий порог пульсации на октаву свидетельствует о лучшем спектрально-временном (тембральном) восприятии.
Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Восприятие музыки на более высоком уровне
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Задача «Музыка в шуме» (MINT) — это задача разделения слухового потока, которая является косвенным показателем восприятия музыки более высокого уровня. Он оценивается как правильная пропорция между 0 и 1.
Исходный уровень и завершение (0-я неделя и 13-я неделя)
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: До и после сеанса (2, 7, 11 недели)
Таблица положительных и отрицательных последствий (PANAS) состоит из показателей положительных и отрицательных результатов; каждый от 10 до 50. По положительной шкале более высокий балл соответствует более высокому уровню положительного аффекта. По отрицательной шкале более низкий балл соответствует более низкому уровню негативного аффекта.
До и после сеанса (2, 7, 11 недели)
Тревога и дискомфорт
Временное ограничение: До и после сеанса (2, 7, 11 недели)
Шкала субъективных единиц дискомфорта (SUDS) оценивается от 0 до 100 и имеет описательные опорные точки. 0 = «нет беспокойства, спокоен, расслаблен»; 25 = «легкая тревога, бдительность, способность справиться»; 50 = «умеренная тревожность, некоторые проблемы с концентрацией внимания»; 75 = «сильная тревога, мысли об уходе»; и 100 = «очень сильная тревога, худшая из когда-либо испытанных».
До и после сеанса (2, 7, 11 недели)
Социальная близость
Временное ограничение: До и после сеанса (2, 7, 11 недели)
Включение других в самооценку (IOS) оценивается от 1 до 7, причем более высокий балл означает большую социальную близость.
До и после сеанса (2, 7, 11 недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма и социальные связи
Временное ограничение: До и после сеанса (2, 7, 11 недели)
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) является косвенным показателем социальных связей. Ожидается, что более высокая ВСР будет связана с более высоким уровнем социальных связей.
До и после сеанса (2, 7, 11 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toronto Metropolitan University

Соавторы

University of Nottingham
University of Southern California
University of Groningen
Flinders University
Memorial University of Newfoundland
Concordia University, Montreal
University of Oldenburg
The Bionics Institute of Australia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Multisite HL 2024-103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться