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Beneficios del coro para adultos mayores con pérdida auditiva no tratada (WP2)

13 de septiembre de 2025 actualizado por: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Resultados de la variabilidad del habla en ruido, psicosocial y de la frecuencia cardíaca de las intervenciones de clubes de canto en grupo o audiolibros para adultos mayores con pérdida auditiva no tratada: un ensayo controlado aleatorio en varios sitios del proyecto SingWell.

La pérdida auditiva relacionada con la edad que no se aborda es muy prevalente entre los adultos mayores, y se caracteriza por consecuencias negativas para la percepción del habla en medio del ruido y el bienestar psicosocial. Existe evidencia prometedora de que el canto en grupo puede mejorar la percepción del habla en ambiente ruidoso y el bienestar psicosocial. Sin embargo, falta evidencia sólida, principalmente debido a que la literatura se basa en tamaños de muestra pequeños, estudios en un solo sitio y falta de ensayos controlados aleatorios. Por lo tanto, para abordar estas preocupaciones, este estudio del Proyecto SingWell utiliza un enfoque de ensayo controlado aleatorio, multisitio y de tamaño de muestra adecuado, con un sólido análisis estadístico planificado previamente.

El objetivo del estudio es explorar si el canto en grupo puede mejorar la percepción del habla en entornos ruidosos y el bienestar psicosocial de los adultos mayores con pérdida auditiva no tratada.

Los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorio, internacional y en múltiples sitios para explorar los beneficios del canto en grupo para adultos de 60 años o más con pérdida auditiva no tratada. Después de someterse a un proceso de selección de elegibilidad y completar un formulario de información y consentimiento, los investigadores tienen la intención de reclutar 210 participantes que serán asignados aleatoriamente a una intervención de canto en grupo o de un club de audiolibros (grupo de control) durante un período de entrenamiento de 12 semanas. El estudio tiene múltiples puntos de tiempo para las pruebas, que se clasifican ampliamente como macro (es decir, medidas previas y posteriores a lo largo de las 12 semanas) o micro puntos de tiempo (es decir, medidas previas y posteriores a lo largo de una sesión de entrenamiento semanal). Las medidas macro incluyen medidas conductuales de percepción del habla y la música, y cuestionarios psicosociales. Las micromedidas incluyen cuestionarios psicosociales y variabilidad de la frecuencia cardíaca.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el canto en grupo puede ser eficaz para mejorar la percepción del habla y los resultados psicosociales de los adultos mayores con pérdida auditiva no tratada, más que los participantes del grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chi Yhun Lo, PhD
  • Número de teléfono: 554989 4169795000
  • Correo electrónico: chi.lo@torontomu.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kay F Wright-Whyte, MSc
  • Número de teléfono: 554989 4169795000
  • Correo electrónico: kww@torontomu.ca

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
  • Australia
  • Canadá
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 5S7
        • Aún no reclutando
        • Memorial University of Newfoundland
        • Contacto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • Reclutamiento
        • Toronto Metropolitan University
        • Contacto:
          • Chi Yhun Lo, PhD
          • Número de teléfono: 554989 4169795000
          • Correo electrónico: chi.lo@torontomu.ca
        • Contacto:
          • Kay F Wright-Whyte, MSc
          • Número de teléfono: 554989 4169795000
          • Correo electrónico: kww@torontomu.ca
    • Quebec
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Aún no reclutando
        • Brain and Creativity Institute, University of Southern California
        • Contacto:
  • Países Bajos
      • Groningen, Países Bajos, 9700 AB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 60 años y más;
  2. Pérdida auditiva bilateral de leve a moderada (nivel de audición de 20 a 49 dB), medida utilizando un promedio de tonos puros de cuatro frecuencias en ambos oídos (4FPTA) medido a 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz y 4000 Hz;
  3. Pérdida auditiva no tratada (es decir, los participantes no deben usar actualmente un audífono, implante coclear o dispositivo de asistencia auditiva);
  4. Sin deterioro cognitivo significativo, que se evaluará con la Evaluación Cognitiva de Montreal para personas con discapacidad auditiva (MoCA-H), y los participantes deberán obtener una puntuación ≥ 24;
  5. No utilizar marcapasos ni agentes/medicamentos antiarrítmicos;
  6. No participar actualmente en el aprendizaje musical activo regular (por ejemplo, coro, capacitación musical formal) o clubes de audiolibros durante el último año; y
  7. Capacidad lingüística suficiente para comprender y completar los materiales de la prueba. Nota: todos los materiales se presentarán escritos y/o auditivos en inglés en los sitios ubicados en Canadá, Estados Unidos de América y Australia; holandés en el sitio de los Países Bajos; y alemán en el sitio de Alemania.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Canto grupal
Programa de canto grupal de 12 semanas que consta de 1.5 horas de instrucción del coro en persona por semana.
Conductual: Club de audiolibros
Programa de Audiolibro de 12 semanas que consta de 1.5 horas de discusión en persona por semana.
Comparador activo: Club de audiolibros
Programa grupal de 12 semanas que consta de 1.5 horas de discusión en el club de audiolibros en persona por semana.
Conductual: Canto grupal
Programa de coro de 12 semanas que consta de 1.5 horas de instrucción en persona por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del habla en ruido
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
La matriz de respuesta coordinada (CRM) genera una relación señal-ruido (SNR). Una SNR más baja es indicativa de una mejor percepción del habla en ruido.
Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
Percepción emocional del habla.
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
El EmoHI se calcula como la precisión media de las respuestas correctas como porcentaje (0 a 100%).
Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
Calidad de vida/bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
La encuesta breve de 12 ítems versión 2 (SF-12v2) del Estudio de resultados médicos (MOS) genera un resumen físico y un resumen mental de la calidad de vida del paciente. Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación de cero indica el nivel más bajo de salud y 100 indica el nivel más alto de salud.
Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) proporciona una puntuación entre 0 y 21, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad o depresión.
Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
Autoestima
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
La Escala de Autoestima Colectiva (CSES) consta de cuatro escalas: Autoestima de membresía, Autoestima colectiva privada, Autoestima colectiva pública e Importancia para la identidad. Cada escala se puntúa entre 1 y 7, y una puntuación más alta indica altos niveles de autoestima.
Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
Conectividad social
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
La Escala de Conectividad Social revisada (SCS-R) obtiene un total de entre 8 y 48 puntos, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de conectividad social.
Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
Percepción del tono
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
La tarea Limen de diferencia de frecuencia (FDL) evalúa el umbral de percepción del tono. Un umbral más bajo indica mejores capacidades de percepción del tono.
Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
Percepción del ritmo
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
La prueba de alineación de ritmo (BAT) mide la precisión de la percepción del ritmo entre 0 y 100%.
Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
Percepción del timbre
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
La prueba de ondulación espectralmente modulada (SMRT) es una medida indirecta de la percepción del timbre. Genera un umbral basado en el rendimiento. Un umbral de ondulación por octava más alto es indicativo de una mejor percepción espectrotemporal (timbre).
Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
Percepción musical de nivel superior
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
La tarea de música en ruido (MINT) es una tarea de segregación de flujos auditivos que es una medida indirecta de la percepción musical de nivel superior. Se puntúa como proporción correcta entre 0 y 1.
Línea de base y finalización (semana 0 y semana 13)
Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Pre y post sesión (semana 2, 7, 11)
El Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) consta de una medida de resultado positiva y negativa; cada uno oscila entre 10 y 50. Para la escala positiva, una puntuación más alta representa niveles más altos de afecto positivo. En la escala negativa, una puntuación más baja representa niveles más bajos de afecto negativo.
Pre y post sesión (semana 2, 7, 11)
Ansiedad y malestar
Periodo de tiempo: Pre y post sesión (semana 2, 7, 11)
La Escala de Unidades Subjetivas de Malestar (SUDS) se puntúa entre 0 y 100, con puntos de anclaje descriptivos. 0 = "sin ansiedad, tranquilo, relajado"; 25 = "ansiedad leve, alerta, capaz de afrontar la situación"; 50 = "ansiedad moderada, cierta dificultad para concentrarse"; 75 = "ansiedad severa, pensamientos de irse"; y 100 = "ansiedad muy severa, la peor jamás experimentada".
Pre y post sesión (semana 2, 7, 11)
Cercanía social
Periodo de tiempo: Pre y post sesión (semana 2, 7, 11)
La Inclusión del Otro en la Escala de Uno Mismo (IOS) se puntúa entre 1 y 7, donde una puntuación más alta representa una mayor cercanía social.
Pre y post sesión (semana 2, 7, 11)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca y vínculo social.
Periodo de tiempo: Pre y post sesión (semana 2, 7, 11)
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es una medida aproximada del vínculo social. Se prevé que una VFC más alta esté asociada con niveles más altos de vínculo social.
Pre y post sesión (semana 2, 7, 11)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Toronto Metropolitan University

Colaboradores

University of Nottingham
University of Southern California
University of Groningen
Flinders University
Memorial University of Newfoundland
Concordia University, Montreal
University of Oldenburg
The Bionics Institute of Australia

Investigadores

  • Director de estudio: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Multisite HL 2024-103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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