Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med kor for eldre voksne med uadressert hørselstap (WP2)

13. september 2025 oppdatert av: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Tale-i-støy, psykososiale og hjertefrekvensvariasjonsresultater av gruppesang eller lydbokklubbintervensjoner for eldre voksne med uadressert hørselstap: et SingWell-prosjekt multisite, randomisert kontrollert prøvelse.

Uadressert aldersrelatert hørselstap er svært utbredt blant eldre voksne, karakterisert ved negative konsekvenser for oppfatning av tale-i-støy og psykososialt velvære. Det er lovende bevis på at gruppesang kan forbedre tale-i-støy-oppfatning og psykososial velvære. Imidlertid er det mangel på robust bevis, først og fremst på grunn av at litteraturen er basert på små utvalgsstørrelser, enkeltstedsstudier og mangel på randomiserte kontrollerte studier. Derfor, for å møte disse bekymringene, bruker denne SingWell Project-studien en passende prøvestørrelse, multisite, randomisert kontrollert studietilnærming, med en robust forhåndsplanlagt statistisk analyse.

Målet med studien er å utforske om gruppesang kan forbedre tale-i-støy-oppfatning og psykososial velvære for eldre voksne med uadressert hørselstap.

Etterforskerne utformet en internasjonal, multisite, randomisert kontrollert studie for å utforske fordelene med gruppesang for voksne i alderen 60 år og eldre med uadressert hørselstap. Etter å ha gjennomgått en kvalifikasjonsscreeningsprosess og fylt ut et informasjons- og samtykkeskjema, har etterforskerne til hensikt å rekruttere 210 deltakere som vil bli tilfeldig tildelt enten gruppesang eller en lydbokklubb (kontrollgruppe) intervensjon i en treningsperiode på 12 uker. Studien har flere tidspunkter for testing, som er bredt kategorisert som makro (dvs. før- og ettermålinger over 12 uker), eller mikrotidspunkter (dvs. før- og ettermålinger over en ukentlig treningsøkt). Makromål inkluderer atferdsmål på tale- og musikkoppfatning, og psykososiale spørreskjemaer. Mikromål inkluderer psykososiale spørreskjemaer og hjertefrekvensvariabilitet.

Etterforskerne antar at gruppesang kan være effektiv for å forbedre taleoppfatning og psykososiale utfall for eldre voksne med uadressert hørselstap - mer enn deltakere i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kay F Wright-Whyte, MSc
  • Telefonnummer: 554989 4169795000
  • E-post: kww@torontomu.ca

Studiesteder

  • Australia
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5S7
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Memorial University of Newfoundland
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Rekruttering
        • Toronto Metropolitan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Kay F Wright-Whyte, MSc
          • Telefonnummer: 554989 4169795000
          • E-post: kww@torontomu.ca
    • Quebec
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Brain and Creativity Institute, University of Southern California
        • Ta kontakt med:
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 AB
  • Tyskland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne i alderen 60 år og eldre;
  2. Bilateralt mildt til moderat hørselstap (20-49 dB hørselsnivå), målt ved bruk av fire-frekvens rentonegjennomsnitt over begge ører (4FPTA) målt ved 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz og 4000 Hz;
  3. Uadressert hørselstap (dvs. deltakere må for øyeblikket ikke bruke høreapparat, cochleaimplantat eller hjelpeapparat);
  4. Ingen signifikant kognitiv svikt, skal vurderes med Montreal Cognitive Assessment for personer med hørselshemning (MoCA-H), med deltakere som krever en skåre ≥ 24;
  5. Ikke bruk pacemaker eller antiarytmiske midler/medisiner;
  6. Ikke deltatt i vanlig aktiv musikklæring (f.eks. kor, formell musikktrening) eller lydbokklubber i løpet av det siste året; og
  7. Tilstrekkelig språkkapasitet til å forstå og fullføre testmaterialet. Merk: alt materiale vil bli presentert skriftlig og/eller lydmessig på engelsk på nettstedene i Canada, USA og Australia; nederlandsk på nettstedet i Nederland; og tysk på Tyskland-nettstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppesang
12 ukers gruppesangprogram bestående av 1,5 timers personlig korinstruksjon per uke.
Atferdsmessig: Audiobook Club
12 ukers lydbokklubbprogram bestående av 1,5 timers diskusjon per uke.
Aktiv komparator: Audiobook Club
12 ukers gruppeprogram bestående av 1,5 timers personlig lydbokklubbdiskusjon per uke.
Atferdsmessig: Gruppesang
12 ukers korprogram bestående av 1,5 timers instruksjon per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av tale-i-støy
Tidsramme: Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Koordinatresponsmatrisen (CRM) genererer signal-til-støy-forhold (SNR). En lavere SNR indikerer bedre oppfatning av tale-i-støy.
Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Emosjonell taleoppfatning
Tidsramme: Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
EmoHI beregnes som gjennomsnittlig nøyaktighet av korrekte svar i prosent (0 til 100%).
Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Livskvalitet/velvære
Tidsramme: Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Den 12-elements kortformede undersøkelsen versjon 2 (SF-12v2) fra Medical Outcomes Study (MOS) genererer et fysisk sammendrag og et mentalt sammendrag av pasientens livskvalitet. Poeng varierer fra 0 til 100, der en nullscore indikerer det laveste helsenivået og 100 indikerer det høyeste helsenivået.
Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Angst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gir en skår mellom 0 og 21, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Selvtillit
Tidsramme: Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
The Collective Self-Esteem Scale (CSES) består av fire skalaer: Medlemskaps selvtillit, Privat kollektiv selvtillit, Offentlig kollektiv selvfølelse og Viktighet for identitet. Hver skala skåres mellom 1 og 7, med en høyere poengsum som indikerer høye nivåer av selvtillit.
Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Sosial tilknytning
Tidsramme: Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Den reviderte Social Connectedness Scale (SCS-R) scores som totalt mellom 8 og 48 poeng, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosial tilknytning.
Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Tonehøydeoppfatning
Tidsramme: Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Frequency Difference Limen (FDL)-oppgaven evaluerer tonehøydepersepsjonsterskel. En lavere terskel indikerer bedre tonehøydeoppfatningsevner.
Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Rytmeoppfatning
Tidsramme: Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Beat Alignment Test (BAT) måler rytmeoppfatningsnøyaktighet mellom 0 og 100 %.
Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Timbre persepsjon
Tidsramme: Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Spectral-temporally Modulated Ripple Test (SMRT) er et proxy-mål for klangfarging. Den genererer en terskel basert på ytelse. En høyere krusning-per-oktav-terskel er en indikasjon på bedre spektro-temporal (klang) persepsjon.
Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Musikkoppfatning på høyere nivå
Tidsramme: Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
The Music-in-Noise Task (MINT) er en auditiv strømsegregeringsoppgave som er et proxy-mål for musikkoppfatning på høyere nivå. Den blir skåret som proporsjon riktig mellom 0 og 1.
Grunnlinje og fullføring (uke 0 og uke 13)
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Før og etter økten (uke 2, 7, 11)
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) består av et positivt og negativt resultatmål; hver varierer mellom 10 og 50. For den positive skalaen representerer en høyere poengsum høyere nivåer av positiv påvirkning. En av den negative skalaen, en lavere poengsum representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.
Før og etter økten (uke 2, 7, 11)
Angst og ubehag
Tidsramme: Før og etter økten (uke 2, 7, 11)
Subjective Units of Discomfort Scale (SUDS) skåres mellom 0 og 100, med beskrivende ankerpunkter. 0 = "ingen angst, rolig, avslappet"; 25 = "mild angst, våken, i stand til å takle"; 50 = "moderat angst, noen problemer med å konsentrere seg"; 75 = "alvorlig angst, tanker om å forlate"; og 100 = "svært alvorlig angst, verste noensinne opplevd".
Før og etter økten (uke 2, 7, 11)
Sosial nærhet
Tidsramme: Før og etter økten (uke 2, 7, 11)
Inclusion of Other in the Self Scale (IOS) skåres mellom 1 og 7, med en høyere skåre som representerer mer sosial nærhet.
Før og etter økten (uke 2, 7, 11)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon og sosial binding
Tidsramme: Før og etter økten (uke 2, 7, 11)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et proxy-mål for sosial binding. Høyere HRV antas å være assosiert med høyere nivåer av sosial binding.
Før og etter økten (uke 2, 7, 11)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Samarbeidspartnere

University of Nottingham
University of Southern California
University of Groningen
Flinders University
Memorial University of Newfoundland
Concordia University, Montreal
University of Oldenburg
The Bionics Institute of Australia

Etterforskere

  • Studieleder: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Multisite HL 2024-103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere