Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van koor voor oudere volwassenen met ongeadresseerd gehoorverlies (WP2)

13 september 2025 bijgewerkt door: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Resultaten van spraak-in-ruis, psychosociale en hartslagvariabiliteit van groepszang of audioboekclubinterventies voor oudere volwassenen met ongeadresseerd gehoorverlies: een gerandomiseerde gecontroleerde studie op meerdere locaties van het SingWell-project.

Ongeadresseerd leeftijdsgerelateerd gehoorverlies komt veel voor onder oudere volwassenen, gekenmerkt door negatieve gevolgen voor de perceptie van spraak in lawaai en het psychosociale welzijn. Er is veelbelovend bewijs dat groepszang de perceptie van spraak in lawaai en het psychosociale welzijn kan verbeteren. Er is echter een gebrek aan robuust bewijs, voornamelijk omdat de literatuur gebaseerd is op kleine steekproeven, studies op één locatie en een gebrek aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Om deze zorgen weg te nemen, maakt dit SingWell Project-onderzoek daarom gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksbenadering op meerdere locaties met een geschikte steekproefomvang, met een robuuste, vooraf geplande statistische analyse.

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of groepszang de perceptie van spraak in lawaai en het psychosociale welzijn van oudere volwassenen met ongeadresseerd gehoorverlies kan verbeteren.

De onderzoekers ontwierpen een internationale, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties om de voordelen van groepszang voor volwassenen van 60 jaar en ouder met ongeadresseerd gehoorverlies te onderzoeken. Na het ondergaan van een screeningsproces om in aanmerking te komen en het invullen van een informatie- en toestemmingsformulier, zijn de onderzoekers van plan 210 deelnemers te rekruteren die willekeurig zullen worden toegewezen aan groepszang of een audioboekenclub (controlegroep) interventie voor een trainingsperiode van 12 weken. Het onderzoek heeft meerdere testmomenten, die grofweg worden gecategoriseerd als macro- (d.w.z. pre- en post-metingen gedurende de twaalf weken), of micro-tijdpunten (d.w.z. pre- en post-metingen gedurende een wekelijkse trainingssessie). Macrometingen omvatten gedragsmetingen van spraak- en muziekperceptie, en psychosociale vragenlijsten. Micromaatregelen omvatten psychosociale vragenlijsten en hartslagvariabiliteit.

De onderzoekers veronderstellen dat groepszang effectief kan zijn bij het verbeteren van de spraakperceptie en psychosociale resultaten bij oudere volwassenen met ongeadresseerd gehoorverlies – meer nog dan bij deelnemers in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kay F Wright-Whyte, MSc
  • Telefoonnummer: 554989 4169795000
  • E-mail: kww@torontomu.ca

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 60 jaar en ouder;
  2. Bilateraal mild tot matig gehoorverlies (20-49 dB gehoorniveau), gemeten met behulp van het vierfrequenties zuivere toongemiddelde over beide oren (4FPTA), gemeten bij 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz en 4000 Hz;
  3. Ongeadresseerd gehoorverlies (d.w.z. deelnemers mogen momenteel geen gehoorapparaat, cochleair implantaat of luisterhulpmiddel gebruiken);
  4. Geen significante cognitieve stoornissen, te beoordelen met de Montreal Cognitive Assessment voor mensen met gehoorproblemen (MoCA-H), waarbij deelnemers een score ≥ 24 vereisen;
  5. Gebruik geen pacemaker of antiaritmica/medicijnen;
  6. Momenteel niet deelgenomen aan reguliere actieve muzieklessen (bijvoorbeeld koor, formele muziektraining) of audioboekenclubs in het afgelopen jaar; En
  7. Voldoende taalvaardigheid om de toetsstof te begrijpen en in te vullen. Let op: al het materiaal wordt schriftelijk en/of mondeling in het Engels gepresenteerd op de locaties in Canada, de Verenigde Staten van Amerika en Australië; Nederlands op de Nederlandse site; en Duits op de locatie in Duitsland.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepszang
12 weken groepszangprogramma bestaande uit 1,5 uur persoonlijk koorinstructie per week.
Gedragsmatig: Audioboekclub
12 weken durende audioboekclubprogramma bestaande uit 1,5 uur persoonlijk discussie per week.
Actieve vergelijker: Audioboekclub
12 weken groepsprogramma bestaande uit 1,5 uur persoonlijk audioboekclubdiscussie per week.
Gedragsmatig: Groepszang
12 weken koorprogramma bestaande uit 1,5 uur persoonlijke instructie per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarneming van spraak in lawaai
Tijdsspanne: Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
De Coördinatenresponsmatrix (CRM) genereert signaal-ruisverhouding (SNR). Een lagere SNR duidt op een betere perceptie van spraak in lawaai.
Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
Emotionele spraakperceptie
Tijdsspanne: Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
De EmoHI wordt berekend als de gemiddelde nauwkeurigheid van correcte antwoorden als percentage (0 tot 100%).
Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
Kwaliteit van leven/welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
De korte enquête versie 2 (SF-12v2) uit 12 items uit de Medical Outcomes Study (MOS) genereert een fysieke samenvatting en een mentale samenvatting van de kwaliteit van leven van de patiënt. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een nulscore het laagste gezondheidsniveau aangeeft en 100 het hoogste gezondheidsniveau.
Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) geeft een score tussen 0 en 21, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst of depressie.
Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
De Collective Self-Esteem Scale (CSES) bestaat uit vier schalen: het gevoel van eigenwaarde van het lidmaatschap, het collectieve gevoel van eigenwaarde van het publiek, het collectieve gevoel van eigenwaarde van het publiek en het belang van de identiteit. Elke schaal wordt gescoord tussen 1 en 7, waarbij een hogere score een hoog niveau van zelfwaardering aangeeft.
Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
De herziene schaal voor sociale verbondenheid (SCS-R) wordt in totaal tussen 8 en 48 punten gescoord, waarbij hogere scores een hoger niveau van sociale verbondenheid aangeven.
Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
Pitch-perceptie
Tijdsspanne: Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
De Frequency Difference Limen (FDL)-taak evalueert de toonhoogteperceptiedrempel. Een lagere drempel duidt op een beter vermogen om de toonhoogte waar te nemen.
Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
Ritme perceptie
Tijdsspanne: Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
De Beat Alignment Test (BAT) meet de nauwkeurigheid van de ritmeperceptie tussen 0 en 100%.
Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
Timbre-perceptie
Tijdsspanne: Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
De Spectral-temporally Modulated Ripple Test (SMRT) is een proxymaat voor timbreperceptie. Het genereert een drempel op basis van prestaties. Een hogere rimpel-per-octaafdrempel duidt op een betere spectro-temporele (timbre) perceptie.
Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
Muziekperceptie op een hoger niveau
Tijdsspanne: Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
De Music-in-Noise Task (MINT) is een auditieve stroomsegregatietaak die een proxy-maatstaf is voor muziekperceptie op een hoger niveau. Het wordt gescoord als proportie correct tussen 0 en 1.
Basislijn en voltooiing (week 0 en week 13)
Positief en negatief effect
Tijdsspanne: Pre- en postsessie (week 2, 7, 11)
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestaat uit een positieve en negatieve uitkomstmaat; elk variërend tussen 10 en 50. Voor de positieve schaal vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van positief affect. Op de negatieve schaal vertegenwoordigt een lagere score lagere niveaus van negatief affect.
Pre- en postsessie (week 2, 7, 11)
Angst en ongemak
Tijdsspanne: Pre- en postsessie (week 2, 7, 11)
De Subjective Units of Discomfort Scale (SUDS) wordt gescoord tussen 0 en 100, met beschrijvende ankerpunten. 0 = "geen angst, kalm, ontspannen"; 25 = "lichte angst, alert, in staat om ermee om te gaan"; 50 = "matige angst, enige concentratieproblemen"; 75 = "ernstige angst, gedachten om weg te gaan"; en 100 = "zeer ernstige angst, ergste ooit ervaren".
Pre- en postsessie (week 2, 7, 11)
Sociale nabijheid
Tijdsspanne: Pre- en postsessie (week 2, 7, 11)
De opname van anderen in de zelfschaal (IOS) wordt gescoord tussen 1 en 7, waarbij een hogere score een grotere sociale nabijheid vertegenwoordigt.
Pre- en postsessie (week 2, 7, 11)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit en sociale binding
Tijdsspanne: Pre- en postsessie (week 2, 7, 11)
Hartslagvariabiliteit (HRV) is een maatstaf voor sociale binding. Er wordt verwacht dat een hogere HRV geassocieerd is met hogere niveaus van sociale binding.
Pre- en postsessie (week 2, 7, 11)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Medewerkers

University of Nottingham
University of Southern California
University of Groningen
Flinders University
Memorial University of Newfoundland
Concordia University, Montreal
University of Oldenburg
The Bionics Institute of Australia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Multisite HL 2024-103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren