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Benefícios do coral para idosos com perda auditiva não tratada (WP2)

13 de setembro de 2025 atualizado por: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Resultados de fala no ruído, psicossocial e de variabilidade da frequência cardíaca de intervenções de canto em grupo ou clube de audiolivros para idosos com perda auditiva não tratada: um ensaio clínico randomizado e controlado multisite do projeto SingWell.

A perda auditiva relacionada à idade não tratada é altamente prevalente entre adultos mais velhos, caracterizada por consequências negativas para a percepção da fala no ruído e para o bem-estar psicossocial. Há evidências promissoras de que o canto em grupo pode melhorar a percepção da fala no ruído e o bem-estar psicossocial. No entanto, há falta de evidências robustas, principalmente devido ao fato de a literatura ser baseada em amostras pequenas, estudos em um único local e falta de ensaios clínicos randomizados. Portanto, para abordar essas preocupações, este estudo do Projeto SingWell utiliza uma abordagem de ensaio clínico randomizado, controlado e de tamanho de amostra apropriado, com uma análise estatística pré-planejada robusta.

O objetivo do estudo é explorar se o canto em grupo pode melhorar a percepção da fala no ruído e o bem-estar psicossocial de idosos com perda auditiva não tratada.

Os investigadores desenvolveram um ensaio internacional, multicêntrico, randomizado e controlado para explorar os benefícios do canto em grupo para adultos com 60 anos ou mais com perda auditiva não tratada. Depois de passar por um processo de triagem de elegibilidade e preencher um formulário de informação e consentimento, os investigadores pretendem recrutar 210 participantes que serão designados aleatoriamente para canto em grupo ou intervenção em clube de audiolivro (grupo de controle) por um período de treinamento de 12 semanas. O estudo tem vários pontos de tempo para testes, que são amplamente categorizados como macro (ou seja, pré e pós-medidas ao longo das 12 semanas) ou micro pontos de tempo (ou seja, pré e pós-medidas durante uma sessão de treinamento semanal). As medidas macro incluem medidas comportamentais de percepção da fala e da música e questionários psicossociais. As micromedidas incluem questionários psicossociais e variabilidade da frequência cardíaca.

Os investigadores levantam a hipótese de que o canto em grupo pode ser eficaz na melhoria da percepção da fala e resultados psicossociais para idosos com perda auditiva não tratada - mais do que os participantes do grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Kay F Wright-Whyte, MSc
  • Número de telefone: 554989 4169795000
  • E-mail: kww@torontomu.ca

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Adultos com 60 anos ou mais;
  2. Perda auditiva bilateral leve a moderada (nível auditivo de 20-49 dB), medida usando a média de tons puros de quatro frequências em ambas as orelhas (4FPTA) medida em 500 Hz, 1.000 Hz, 2.000 Hz e 4.000 Hz;
  3. Perda auditiva não tratada (ou seja, os participantes não devem usar aparelho auditivo, implante coclear ou dispositivo auxiliar de escuta);
  4. Nenhum comprometimento cognitivo significativo, a ser avaliado com a Avaliação Cognitiva de Montreal para pessoas com deficiência auditiva (MoCA-H), sendo que os participantes necessitaram de pontuação ≥ 24;
  5. Não utilizar marcapasso ou antiarrítmicos/medicamentos;
  6. Não participa atualmente de aprendizagem musical ativa regular (por exemplo, coral, treinamento musical formal) ou clubes de audiolivros no último ano; e
  7. Capacidade linguística suficiente para compreender e completar os materiais do teste. Observação: todos os materiais serão apresentados por escrito e/ou oralmente em inglês nos sites localizados no Canadá, Estados Unidos da América e Austrália; Holandês na unidade holandesa; e alemão no site da Alemanha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Canto em grupo
Programa de canto em grupo de 12 semanas, composto por 1,5 horas de instrução pessoal do coral por semana.
Comportamental: Clube de Audiobook
Programa de 12 semanas de clube de audiolivros, composto por 1,5 horas de discussão pessoal por semana.
Comparador Ativo: Clube de Audiobook
Programa de 12 semanas em grupo composto por 1,5 horas de discussão pessoal do AudioBook Club por semana.
Comportamental: Canto em grupo
Programa de coral de 12 semanas composto por 1,5 horas de instrução pessoal por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de fala no ruído
Prazo: Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
A Matriz de Resposta Coordenada (CRM) gera a relação sinal-ruído (SNR). Uma SNR mais baixa é indicativa de melhor percepção de fala no ruído.
Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
Percepção emocional da fala
Prazo: Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
O EmoHI é calculado como a precisão média das respostas corretas em porcentagem (0 a 100%).
Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
Qualidade de Vida/Bem-Estar
Prazo: Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
A versão 2 da pesquisa resumida de 12 itens (SF-12v2) do Medical Outcomes Study (MOS) gera um Resumo Físico e um Resumo Mental da qualidade de vida do paciente. As pontuações variam de 0 a 100, onde zero indica o nível de saúde mais baixo e 100 indica o nível de saúde mais alto.
Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) fornece uma pontuação entre 0 e 21, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade ou depressão.
Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
Autoestima
Prazo: Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
A Escala de Autoestima Coletiva (CSES) consiste em quatro escalas: Autoestima de Membro, Autoestima Coletiva Privada, Autoestima Coletiva Pública e Importância para a Identidade. Cada escala é pontuada entre 1 e 7, sendo que uma pontuação mais alta indica altos níveis de autoestima.
Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
Conectividade Social
Prazo: Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
A Escala de Conectividade Social revisada (SCS-R) é pontuada como um total entre 8 e 48 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de conexão social.
Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
Percepção de tom
Prazo: Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
A tarefa Frequency Difference Limen (FDL) avalia o limiar de percepção do pitch. Um limiar mais baixo indica melhores habilidades de percepção do tom.
Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
Percepção de ritmo
Prazo: Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
O Beat Alignment Test (BAT) mede a precisão da percepção do ritmo entre 0 e 100%.
Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
Percepção de timbre
Prazo: Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
O Teste de ondulação modulada temporalmente espectral (SMRT) é uma medida substituta da percepção do timbre. Ele gera um limite com base no desempenho. Um limiar de ondulação por oitava mais alto é indicativo de melhor percepção espectrotemporal (timbre).
Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
Percepção musical de nível superior
Prazo: Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
A Tarefa Música no Ruído (MINT) é uma tarefa de segregação de fluxo auditivo que é uma medida substituta da percepção musical de nível superior. É pontuado como proporção correta entre 0 e 1.
Linha de base e conclusão (semana 0 e semana 13)
Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Pré e pós-sessão (semanas 2, 7, 11)
O Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) consiste em uma medida de resultados positivos e negativos; cada um variando entre 10 e 50. Para a escala positiva, uma pontuação mais alta representa níveis mais elevados de afeto positivo. Na escala negativa, uma pontuação mais baixa representa níveis mais baixos de afeto negativo.
Pré e pós-sessão (semanas 2, 7, 11)
Ansiedade e desconforto
Prazo: Pré e pós-sessão (semanas 2, 7, 11)
A Escala de Unidades Subjetivas de Desconforto (SUDS) é pontuada entre 0 e 100, com pontos de ancoragem descritivos. 0 = “sem ansiedade, calmo, relaxado”; 25 = “ansiedade leve, alerta, capaz de lidar”; 50 = “ansiedade moderada, alguma dificuldade de concentração”; 75 = “ansiedade intensa, pensamentos de ir embora”; e 100 = “ansiedade muito intensa, a pior já experimentada”.
Pré e pós-sessão (semanas 2, 7, 11)
Proximidade social
Prazo: Pré e pós-sessão (semanas 2, 7, 11)
A Escala de Inclusão do Outro no Próprio (IOS) é pontuada entre 1 e 7, sendo que uma pontuação mais alta representa maior proximidade social.
Pré e pós-sessão (semanas 2, 7, 11)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca e vínculo social
Prazo: Pré e pós-sessão (semanas 2, 7, 11)
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é uma medida substituta do vínculo social. Prevê-se que uma VFC mais elevada esteja associada a níveis mais elevados de vínculo social.
Pré e pós-sessão (semanas 2, 7, 11)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Toronto Metropolitan University

Colaboradores

University of Nottingham
University of Southern California
University of Groningen
Flinders University
Memorial University of Newfoundland
Concordia University, Montreal
University of Oldenburg
The Bionics Institute of Australia

Investigadores

  • Diretor de estudo: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Multisite HL 2024-103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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