Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med kör för äldre vuxna med oadresserad hörselnedsättning (WP2)

13 september 2025 uppdaterad av: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Tal-i-brus, psykosociala och hjärtfrekvensvariationsresultat av gruppsång eller ljudboksklubbinterventioner för äldre vuxna med oadresserad hörselnedsättning: ett SingWell-projekt på flera platser, randomiserat kontrollerat försök.

Oåtgärdad åldersrelaterad hörselnedsättning är mycket utbredd bland äldre vuxna, kännetecknad av negativa konsekvenser för uppfattningen av tal-i-ljud och psykosocialt välbefinnande. Det finns lovande bevis för att gruppsång kan förbättra uppfattningen av tal-i-brus och psykosocialt välbefinnande. Det finns dock en brist på robust evidens, främst på grund av att litteraturen är baserad på små urvalsstorlekar, studier på enstaka ställen och brist på randomiserade kontrollerade studier. Därför, för att ta itu med dessa problem, använder denna SingWell-projektstudie en lämplig urvalsstorlek, multisite, randomiserad kontrollerad studiemetod, med en robust förplanerad statistisk analys.

Syftet med studien är att undersöka om gruppsång kan förbättra uppfattningen av tal-i-ljud och psykosocialt välbefinnande för äldre vuxna med oåtgärdad hörselnedsättning.

Utredarna utformade en internationell, multisite, randomiserad kontrollerad studie för att utforska fördelarna med gruppsång för vuxna 60 år och äldre med oadresserad hörselnedsättning. Efter att ha genomgått en kvalificeringsprocess och fyllt i ett informations- och samtyckesformulär avser utredarna att rekrytera 210 deltagare som kommer att slumpmässigt tilldelas antingen gruppsång eller en ljudboksklubb (kontrollgrupp) intervention under en utbildningsperiod på 12 veckor. Studien har flera tidpunkter för testning, som i stora drag kategoriseras som makro (d.v.s. för- och eftermätningar under de 12 veckorna), eller mikrotidpunkter (dvs. före- och eftermätningar under ett veckovis träningspass). Makromått inkluderar beteendemått på tal och musikuppfattning och psykosociala frågeformulär. Mikromått inkluderar psykosociala frågeformulär och hjärtfrekvensvariationer.

Utredarna antar att gruppsång kan vara effektivare för att förbättra taluppfattning och psykosociala resultat för äldre vuxna med oåtgärdad hörselnedsättning - mer än deltagarna i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kay F Wright-Whyte, MSc
  • Telefonnummer: 554989 4169795000
  • E-post: kww@torontomu.ca

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern 60 år och äldre;
  2. Bilateral mild till måttlig hörselnedsättning (20-49 dB hörselnivå), mätt med fyrfrekvent rentonsmedelvärde över båda öronen (4FPTA) mätt vid 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz och 4000 Hz;
  3. Oåtgärdad hörselnedsättning (dvs. deltagare får för närvarande inte använda en hörapparat, cochleaimplantat eller hjälpmedel för hörsel);
  4. Ingen signifikant kognitiv funktionsnedsättning, som ska bedömas med Montreal Cognitive Assessment för personer med hörselnedsättning (MoCA-H), med deltagare som kräver en poäng ≥ 24;
  5. Använd inte pacemaker eller antiarytmiska medel/mediciner;
  6. För närvarande inte deltagit i regelbunden aktiv musikinlärning (t.ex. kör, formell musikutbildning) eller ljudboksklubbar under det senaste året; och
  7. Tillräcklig språkkapacitet för att förstå och slutföra provmaterialet. Obs: allt material kommer att presenteras skriftligt och/eller fonetiskt på engelska på platserna i Kanada, USA och Australien; holländska på den nederländska webbplatsen; och tyska på Tysklands webbplats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppsång
12 veckors gruppsångsprogram bestående av 1,5 timmars personlig körinstruktion per vecka.
Beteende: Ljudboksklubb
12 veckors ljudboksklubbprogram bestående av 1,5 timmars diskussion per vecka.
Aktiv komparator: Ljudboksklubb
12-veckors gruppprogram bestående av 1,5 timmars publik i ljudböcker för ljudböcker per vecka.
Beteende: Gruppsång
12 veckors körprogram bestående av 1,5 timmars instruktion i person per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning av tal-i-brus
Tidsram: Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Koordinatsvarsmatrisen (CRM) genererar signal-brusförhållande (SNR). En lägre SNR indikerar bättre uppfattning av tal-i-brus.
Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Känslomässig taluppfattning
Tidsram: Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
EmoHI beräknas som medelnoggrannheten för korrekta svar i procent (0 till 100%).
Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Livskvalitet/Välbefinnande
Tidsram: Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Enkäten med 12 artiklar, version 2 (SF-12v2) från Medical Outcomes Study (MOS) genererar en fysisk sammanfattning och en mental sammanfattning av patientens livskvalitet. Poäng varierar från 0 till 100, där ett nollpoäng anger den lägsta hälsonivån och 100 anger den högsta hälsonivån.
Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ger en poäng mellan 0 och 21, med högre poäng som tyder på högre nivåer av ångest eller depression.
Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Självkänsla
Tidsram: Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
The Collective Self-Esteem Scale (CSES) består av fyra skalor: Medlemskaps självkänsla, Privat kollektiv självkänsla, Offentlig kollektiv självkänsla och betydelse för identitet. Varje skala poängsätts mellan 1 och 7, med en högre poäng som indikerar hög självkänsla.
Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Social anknytning
Tidsram: Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Den reviderade Social Connectedness Scale (SCS-R) får totalt mellan 8 och 48 poäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av social anknytning.
Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Pitch uppfattning
Tidsram: Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Uppgiften Frequency Difference Limen (FDL) utvärderar tonhöjdsuppfattningströskeln. En lägre tröskel indikerar bättre tonhöjdsuppfattningsförmåga.
Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Rytmuppfattning
Tidsram: Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Beat Alignment Test (BAT) mäter rytmuppfattningsnoggrannhet mellan 0 och 100 %.
Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Timbre perception
Tidsram: Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Spectral-temporally Modulated Ripple Test (SMRT) är ett proxymått på klangperception. Det genererar ett tröskelvärde baserat på prestanda. En högre krusning-per-oktav-tröskel indikerar bättre spektro-temporal (timbre) perception.
Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Musikuppfattning på högre nivå
Tidsram: Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Music-in-Noise Task (MINT) är en auditiv strömsegregeringsuppgift som är ett proxymått på musikuppfattning på högre nivå. Det poängsätts som en korrekt proportion mellan 0 och 1.
Baslinje och slutförande (vecka 0 och vecka 13)
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: Före och efter sessionen (vecka 2, 7, 11)
Det positiva och negativa schemat för påverkan (PANAS) består av ett positivt och negativt resultatmått; var och en varierar mellan 10 och 50. För den positiva skalan representerar en högre poäng högre nivåer av positiv påverkan. På den negativa skalan representerar ett lägre betyg lägre nivåer av negativ påverkan.
Före och efter sessionen (vecka 2, 7, 11)
Ångest och obehag
Tidsram: Före och efter sessionen (vecka 2, 7, 11)
Subjective Units of Discomfort Scale (SUDS) poängsätts mellan 0 och 100, med beskrivande ankarpunkter. 0 = "ingen ångest, lugn, avslappnad"; 25 = "lindrig ångest, alert, klarar av"; 50 = "måttlig ångest, lite koncentrationssvårigheter"; 75 = "svår ångest, tankar på att lämna"; och 100 = "mycket svår ångest, värsta någonsin upplevt".
Före och efter sessionen (vecka 2, 7, 11)
Social närhet
Tidsram: Före och efter sessionen (vecka 2, 7, 11)
Inclusion of Other in the Self Scale (IOS) poängsätts mellan 1 och 7, med en högre poäng som representerar mer social närhet.
Före och efter sessionen (vecka 2, 7, 11)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariationer och social bindning
Tidsram: Före och efter sessionen (vecka 2, 7, 11)
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är ett proxymått på social bindning. Högre HRV förväntas vara associerad med högre nivåer av social bindning.
Före och efter sessionen (vecka 2, 7, 11)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Samarbetspartners

University of Nottingham
University of Southern California
University of Groningen
Flinders University
Memorial University of Newfoundland
Concordia University, Montreal
University of Oldenburg
The Bionics Institute of Australia

Utredare

  • Studierektor: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Multisite HL 2024-103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera