INVOS™ PM7100 시스템의 성인 대상 정확도 성능 검증

포함 기준:

1. 18세부터 50세까지의 피험자
2. 자격증을 소지한 의사, 전문 간호사 또는 의사 보조원이 병력에 대한 건강 검진을 완료합니다.
3. 최소 무게 40kg
4. BMI 범위 18.0~29.9

제외 기준:

1. 리도카인(또는 유사한 약리학적 제제, 예를 들어 노보카인)에 대한 이전 또는 알려진 알레르기[자가 보고]
2. 의료용 접착제/테이프(반창고)에 대해 이전에 알려진 심각한 알레르기 [자체 보고]
3. 피임법 이외의 약물을 복용하는 피험자는 PI 재량에 따라 참여에서 제외될 수 있습니다[자기 보고]
4. PI의 의견에 따라 심전도(ECG)가 연구 참여(예: 약물, 생물학적 제제)를 방해할 수 있는 30일 이내의 중재적 연구
5. 요골 및 척골 개통성에 대한 음성 Allen 테스트
6. 전혈을 기증했거나 연구 절차 전 8주 이내에 최소 450ml의 혈액을 채취했습니다[자기 보고].
7. 임신 중
8. 공동산소측정법(성별별 값)으로 측정한 빈혈이 있음
9. 겸상 적혈구 형질 또는 지중해빈혈의 병력이 있음[자기 보고]
10. 헤모글로빈 전기영동 검사가 비정상임[실험실 측정]
11. 소변 코티닌 검사 또는 소변 약물 검사 또는 경구 에탄올 검사가 양성인 경우[POC(현장 진료) 검사]
12. 맥박산소측정기로 측정한 실내 공기 포화도가 95% 미만입니다[PI 또는 대리인에 의한 측정].
13. 임상적으로 유의미한 비정상 ECG가 있음[PI 또는 대리인의 평가]
14. 폐활량 측정을 통해 임상적으로 유의미한 비정상 폐 기능 테스트가 있는 경우[PI 또는 대리인에 의한 평가]
15. COHb가 3%를 초과하거나 MetHb가 2%를 초과함[정맥혈 샘플 공동산소측정기로 측정]