Nauwkeurigheidsprestatieverificatie van het INVOS™ PM7100-systeem bij volwassenen

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen tussen de 18 en 50 jaar
2. Voltooiing van een gezondheidsscreening op medische geschiedenis door een bevoegde arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent
3. Minimaal gewicht 40 kg
4. BMI binnen bereik 18,0 - 29,9

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere of bekende allergieën voor lidocaïne (of soortgelijke farmacologische middelen, bijv. Novocaïne) [zelfgerapporteerd]
2. Eerder bekende ernstige allergieën voor lijm/tape van medische kwaliteit (pleister) [zelfgerapporteerd]
3. Proefpersonen die medicijnen gebruiken die verder gaan dan anticonceptie kunnen naar eigen goeddunken worden uitgesloten van deelname [zelfgerapporteerd]
4. Elk interventioneel onderzoek binnen 30 dagen waarbij, naar de mening van de PI, een elektrocardiogram (ECG) de deelname aan het onderzoek kan verstoren (d.w.z. geneesmiddel, biologisch)
5. Negatieve Allen-test voor radiale en ulnaire doorgankelijkheid
6. Heeft een volbloeddonatie gedaan of heeft binnen 8 weken voorafgaand aan de onderzoeksprocedure minimaal 450 ml bloed laten afnemen [zelfgerapporteerd]
7. Is zwanger
8. Heeft bloedarmoede zoals gemeten door co-oximetrie [waarden specifiek voor seks]
9. Heeft een voorgeschiedenis van sikkelcelziekte of thalassemie [zelfgerapporteerd]
10. Heeft een abnormale hemoglobine-elektroforesetest [laboratoriummeting]
11. Heeft een positieve urine-cotininetest, urinedrugstest of orale ethanoltest [Point of Care (POC)-test]
12. Heeft een luchtverzadiging in de kamer van minder dan 95% volgens pulsoximetrie [meting door PI of gedelegeerde]
13. Heeft een klinisch significant afwijkend ECG [beoordeling door PI of afgevaardigde]
14. Heeft een klinisch significante abnormale longfunctietest via spirometrie [beoordeling door PI of afgevaardigde]
15. Heeft een COHb groter dan 3%, of MetHb groter dan 2% [gemeten door co-oximetrie van veneuze bloedmonsters]