Проверка точности работы системы INVOS™ PM7100 у взрослых

Критерии включения:

1. Субъекты в возрасте от 18 до 50 лет.
2. Завершение медицинского осмотра анамнеза лицензированным врачом, практикующей медсестрой или фельдшером.
3. Минимальный вес 40 кг.
4. ИМТ в пределах 18,0 – 29,9

Критерии исключения:

1. Предыдущая или известная аллергия на лидокаин (или аналогичные фармакологические агенты, например, новокаин) [самооценка]
2. Ранее известная тяжелая аллергия на клей/ленту медицинского назначения (лейкопластырь) [самооценка]
3. Субъекты, принимающие лекарства, выходящие за рамки контроля над рождаемостью, могут быть исключены из участия по усмотрению PI [самооценка]
4. Любое интервенционное исследование в течение 30 дней, электрокардиограмма (ЭКГ) которого, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании (т. е. лекарственное средство, биологическое вещество)
5. Отрицательный тест Аллена на радиальную и локтевую проходимость
6. Сдал цельную кровь или взял не менее 450 мл крови в течение 8 недель до процедуры исследования [самооценка]
7. беременна
8. Имеет анемию по данным кооксиметрии [значения, специфичные для пола]
9. Имеет в анамнезе серповидноклеточную анемию или талассемию [самооценка]
10. Имеет отклонения от нормы при электрофорезе гемоглобина [лабораторное измерение]
11. Имеет положительный результат теста на котинин в моче, тест на наркотики в моче или пероральный тест на этанол [тестирование в пункте оказания медицинской помощи (POC)]
12. Имеет насыщенность воздуха в помещении менее 95% по данным пульсоксиметрии [измерение ИП или делегата]
13. Имеет клинически значимое нарушение ЭКГ [оценка ИП или делегата]
14. Имеет клинически значимые отклонения от нормы при тесте функции легких с помощью спирометрии [оценка ИП или делегата]
15. Имеет COHb более 3% или MetHb более 2% [измеряется с помощью кооксиметрии образца венозной крови]