Oxford 가상 자폐증 평가 도구(OVAAT)의 임상적 유용성 조사
이 연구의 목표는 새로운 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단 도구(Oxford Virtual Autism Assessment Tool(OVAAT))를 평가하여 다음이 가능한지 확인하는 것입니다.
- 자폐적 특성을 식별할 수 있습니다.
- 자폐 청소년과 비자폐 청소년을 구별할 수 있습니다.
- 자폐증의 특징을 식별하는 데 있어 이 도구가 다른 증거 기반 관찰 도구(ADOS-2)보다 더 나은가요, 유사합니까, 아니면 더 나쁜가요?
연구 개요
상세 설명
배경 및 연구 목적:
표준화된 도구(예: 공식적으로 연구/평가된 도구)는 ASD 평가의 핵심 부분입니다. 일부 청소년은 대면 평가보다 온라인 평가를 선호합니다. 최근 연구에 따르면 ASD를 앓고 있는 일부 젊은 사람들은 ASD의 관찰 가능한 특징/증상이 더 적지만 ASD의 내부 특징/증상을 설명합니다. 현재 (a) 표준화된 가상/온라인 평가 도구가 없으며 (b) ASD의 관찰 가능한 특징과 ASD의 자가 보고 특징에 대한 정보 수집의 균형을 맞추는 표준화된 도구가 없습니다. 이 연구는 OVAAT(ASD의 관찰 가능한 특징과 자가 보고된 특징을 모두 평가하는 비디오 기반 도구)를 과학적으로 평가하는 프로세스를 시작합니다.
누가 참여할 수 있나요? 이 연구는 두 그룹으로 구성됩니다. 그룹 1은 Oxfordshire CAMHS 신경 발달 질환(NDC) 경로에서 자폐증 평가를 기다리는 13~18세 청소년으로, 노트북이나 데스크톱 컴퓨터에 접근할 수 있고 조용한 컴퓨터를 사용할 수 있습니다. 평가를 완료할 수 있는 곳입니다. 그룹 2는 평가를 완료하기 위해 노트북이나 데스크톱 컴퓨터 및 조용한 장소에 접근할 수 있고 이를 사용할 수 있는 신경 발달 또는 정신 건강 문제가 없는 13~18세 청소년입니다.
연구에는 어떤 내용이 포함되나요? 그룹 1: 참가자는 OVAAT 및 ADOS-2 평가를 완료합니다. OVAAT는 테스트 중인 도구입니다. ADOS-2는 자폐증을 평가하는 데 사용되는 기존 도구이며 참가자는 표준 평가의 일부로 이를 완료합니다. OVAAT 평가는 Microsoft Teams를 통해 비디오 및 오디오로 녹음되므로 조사관은 다른 임상 연구자가 OVAAT를 제공한 사람과 동일한 결론에 도달했는지 확인할 수 있습니다. 조사관은 두 번째 연구원이 녹음물을 시청하고 들을 때까지만 녹음물을 보관합니다.
그룹 2: 참가자는 자폐증, ADHD 및 일반적인 정신 건강 문제의 잠재적 특징을 식별하는 몇 가지 설문지를 작성합니다. 참가자들은 또한 OVAAT를 완료하기 위해 NDC 팀의 임상 연구원과 만날 것입니다. OVAAT 평가는 Microsoft Teams를 통해 비디오 및 오디오로 녹음되므로 조사관은 다른 임상 연구자가 OVAAT를 제공한 사람과 동일한 결론에 도달했는지 확인할 수 있습니다. 녹음은 두 번째 연구자가 녹음을 시청하고 들을 때까지만 보관됩니다.
참여하면 어떤 혜택이 있나요? 참가자에게는 참가 시 £10 Amazon 바우처가 제공됩니다(그룹 2의 경우 참가자는 바우처를 받기 전에 심사 조치(참가자는 심사를 통과해야 함)와 OVAAT를 완료해야 합니다. 그룹 1의 경우 참가자는 바우처를 받기 전에 진단 평가와 OVAAT를 완료해야 합니다. 연구자들은 또한 이 연구가 이 새로운 도구(OVAAT)가 자폐증을 식별하는 기존 도구보다 나은지 여부를 결정하고 평가 중에 젊은이들에게 더 나은 경험을 제공하는 데 도움이 되기를 바라고 있습니다.
참여 시 발생할 수 있는 위험은 무엇입니까? 참여에 따른 큰 위험은 없습니다. 그러나 설문지나 OVAAT를 통해 잠재적인 신경 발달 특징이나 정신 건강 문제의 증상을 확인할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 참가자 및/또는 부모에게 추가 지원을 받을 수 있는 방법에 대한 정보가 제공됩니다.
참가자의 기밀성을 깨뜨려야 할 수도 있습니다(예: 참가자 또는 다른 사람에게 심각한 해를 끼칠 위험이 있는 경우). 이 경우 참가자와 이에 대해 논의하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 피해 위험이 증가합니다). 참가자나 다른 사람에게 해를 끼칠 상당한 위험이 있는 경우 위험에 대해 알려야 하는 사람(예: 위험을 완화하고 피해를 예방할 수 있는 사람)에게 정보를 제공합니다(예: GP, 응급 서비스, CAMHS 전문가, 부모/보호자)에게는 위험과 관련된 정보만 제공됩니다. 참가자(및 적절한 경우 부모/보호자)는 어떤 정보가 누구와 공유되었는지에 대한 정보를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie Chalker
- 전화번호: +441865 902447
- 이메일: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: James Stacey
- 전화번호: +441865 902447
- 이메일: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 7JH
- 모병
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Sophie Chalker
- 전화번호: +441865 902447
- 이메일: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그룹 1: Oxfordshire CAMHS 신경 발달 질환(NDC) 경로에서 자폐증 평가를 기다리는 13~18세 청소년. 평가를 완료하기 위해 노트북이나 데스크탑 컴퓨터와 조용한 장소에 접근할 수 있고 이를 사용할 수 있습니다.
- 그룹 2: 신경 발달 또는 정신 건강 문제가 없는 13~18세 청소년으로, 평가를 완료하기 위해 노트북이나 데스크톱 컴퓨터 및 조용한 장소에 접근할 수 있고 이를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 그룹 1: 자폐증 이외의 기존 또는 의심되는 신경발달 진단을 받은 Oxfordshire CAMHS NDC 경로에서 자폐증 평가를 기다리는 13-18세 청소년(예: ADHD, 학습 장애) 또는 심각한 정신 건강 문제(예: 주요 우울증, 정신병, 섭식 장애) 및/또는 영어를 유창하게 구사할 수 없는 사람.
- 그룹 2: 신경 발달 또는 정신 건강 문제가 의심되거나 현재 의심되거나 영어를 유창하게 구사할 수 없는 13~18세 청소년.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐증
이들은 Oxfordshire CAMHS 신경발달상태(NDC) 경로에서 자폐증 평가를 기다리는 참가자가 될 것입니다. 참가자는 OVAAT 및 ADOS-2 평가를 완료합니다. 참가자는 자폐증과 발달 이력을 평가하는 데 사용하는 기존 도구인 ADOS-2를 사용하여 신경 발달 평가를 받게 됩니다. 이것이 현재 표준 평가 프로세스입니다. 그들은 이 약속에 대한 피드백을 받게 될 것입니다. 두 번째 약속은 OVAAT를 사용하는 것입니다. 이 평가는 Microsoft Teams를 통해 비디오 및 오디오로 녹음되므로 다른 임상 연구자도 OVAAT를 제공한 사람과 동일한 결론에 도달하는지 확인할 수 있습니다. 2차 연구자가 녹음물을 시청하고 들을 때까지만 녹음본을 보관하겠습니다. |
OVAAT는 자폐증의 외부/관찰 가능한 특징뿐만 아니라 자폐증의 내부/경험적 특징을 모두 식별하도록 설계된 온라인 ASD 진단 도구입니다.
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실험적: 신경전적
이 참가자들은 옥스포드셔의 일반 인구 중에서 모집된 신경형 젊은이들이 될 것입니다. OVAAT 약속만 받게 됩니다. 참가자는 먼저 연구 적격성을 평가하기 위한 선별 조치를 완료합니다. 여전히 자격이 있는 경우 OVAAT 약속이 정해집니다. 이는 그룹 1과 동일한 과정입니다. 이 평가는 다른 임상 연구자가 OVAAT를 제공한 사람과 동일한 결론에 도달했는지 확인할 수 있도록 Microsoft Teams를 통해 비디오 및 오디오로 녹음됩니다. 2차 연구자가 녹음물을 시청하고 들을 때까지만 녹음본을 보관하겠습니다. |
OVAAT는 자폐증의 외부/관찰 가능한 특징뿐만 아니라 자폐증의 내부/경험적 특징을 모두 식별하도록 설계된 온라인 ASD 진단 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxford 가상 자폐증 평가 도구(OVAAT)
기간: 채용 후 최대 3주까지
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OVAAT는 자폐증의 외부/관찰 가능한 특징뿐만 아니라 자폐증의 내부/경험적 특징을 모두 식별하도록 설계된 온라인 ASD 진단 도구입니다.
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채용 후 최대 3주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도(및 하위 척도)(RCADS)
기간: 0일차
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0~3점 척도로 점수가 매겨진 그룹 2의 47개 항목 설문지에 대한 심사에 사용되며, 0은 "전혀", 3은 "항상"입니다.
그룹 2의 참가자는 "나는 일이 걱정됩니다"와 같이 자신에게 일어난 일(진술)이 얼마나 자주 발생하는지에 따라 진술에 점수를 매깁니다.
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0일차
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자폐증 스펙트럼 지수(AQ-10)
기간: 0일차
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그룹 2 심사 과정에 사용됩니다.
개인이 추가 자폐증 평가를 위해 의뢰되어야 하는지 여부를 조사하는 10개 항목 척도입니다.
참가자들은 10가지 진술에 대한 동의 수준을 표시하도록 요청받습니다(1~4점 척도로, 1점은 "확실히 동의함", 4점은 "확실히 동의하지 않음").
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0일차
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성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS)
기간: 0일차
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그룹 2 심사 과정에서 사용된 18개 항목의 설문지는 2개 부분(파트 a 및 파트 b)으로 나누어졌습니다.
참가자들은 지난 6개월 동안 자신이 어떻게 느끼고 행동했는지에 따라 스스로 점수를 매기도록 요청받습니다("전혀", "드물게", "가끔", "자주" 또는 "매우 자주" 사용).
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0일차
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전구증상 설문지(PQ-16)
기간: 0일차
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그룹 2 심사 과정에 사용됩니다.
잠재적인 정신병 위험을 조사하는 16개 항목에 대해 참가자에게 "참" 또는 "거짓"을 표시하도록 요청하는 16개 항목 설문지입니다.
참가자가 "사실"이라고 표시한 모든 진술에 대해 고통의 정도를 평가하도록 요청받습니다(0~3 등급, 0은 "없음", 3은 "심각함").
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0일차
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자폐증 진단 관찰 일정, 제2판(ADOS-2)
기간: 동의서 서명 후 2~3개월 이내
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이는 OVAAT 이전에 사용되었으며 그룹 1의 진단 평가에 사용됩니다.
ADOS-2는 ASD를 평가하고 진단하는 데 사용되는 관찰 기반 도구입니다.
이는 질문과 활동의 조합을 사용하여 사람의 의사소통 기술, 사회적 상호 작용 및 상상력이 풍부한 자료 세트를 평가하고 평가합니다.
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동의서 서명 후 2~3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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