Investigando a utilidade clínica da ferramenta Oxford Virtual Autism Assessment (OVAAT)
O objetivo do estudo é avaliar uma nova ferramenta de diagnóstico do Transtorno do Espectro do Autismo (ASD) (Oxford Virtual Autism Assessment Tool (OVAAT)) para ver se pode:
- Ser capaz de identificar traços autistas
- Ser capaz de distinguir entre jovens autistas e não autistas
- A ferramenta é melhor, semelhante ou pior do que outra ferramenta observacional baseada em evidências (ADOS-2) na identificação de características do autismo?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos do estudo:
Ferramentas padronizadas (ou seja, ferramentas que foram formalmente pesquisadas/avaliadas) são uma parte fundamental das avaliações do TEA. Alguns jovens preferem avaliações online a avaliações presenciais. Pesquisas recentes indicam que alguns jovens com TEA apresentam menos características/sintomas observáveis de TEA, mas descrevem características/sintomas internos de TEA. Atualmente, não existe (a) nenhuma ferramenta de avaliação virtual/on-line padronizada e (b) nenhuma ferramenta padronizada que equilibre a coleta de informações sobre características observáveis do TEA e características auto-relatadas do TEA. Este estudo iniciará o processo de avaliação científica do OVAAT (uma ferramenta baseada em vídeo que avalia características observáveis e autorrelatadas do TEA).
Quem pode participar? O estudo terá dois grupos: o grupo 1 será composto por jovens de 13 a 18 anos que aguardam uma avaliação de autismo no caminho Oxfordshire CAMHS Neurodevelopmental Conditions (NDC) que têm acesso e são capazes de usar um laptop ou computador desktop e um ambiente silencioso local para concluir a avaliação. O Grupo 2 será composto por jovens de 13 a 18 anos sem problemas de neurodesenvolvimento ou saúde mental que têm acesso e são capazes de usar um laptop ou computador desktop e um local tranquilo para realizar a avaliação.
O que o estudo envolve? Grupo 1: Os participantes preencherão o OVAAT e uma avaliação ADOS-2. O OVAAT é a ferramenta que está sendo testada. O ADOS-2 é uma ferramenta existente usada para avaliar o autismo e os participantes a preencheriam como parte da avaliação padrão. A avaliação OVAAT será gravada em vídeo e áudio (através do Microsoft Teams) para que os investigadores possam verificar se outro pesquisador clínico chega à mesma conclusão que a pessoa que fornece o OVAAT. Os investigadores só manterão a gravação até que o segundo pesquisador tenha assistido e ouvido a gravação.
Grupo 2: Os participantes preencherão alguns questionários que identificam características potenciais de autismo, TDAH e problemas comuns de saúde mental. Os participantes também se reunirão com um pesquisador clínico da equipe do NDC para preencher o OVAAT. A avaliação OVAAT será gravada em vídeo e áudio (através do Microsoft Teams) para que os investigadores possam verificar se outro pesquisador clínico chega à mesma conclusão que a pessoa que fornece o OVAAT. As gravações só serão mantidas até que o segundo pesquisador tenha assistido e ouvido a gravação.
Quais são os possíveis benefícios de participar? Os participantes receberão um voucher Amazon de £ 10 pela participação (para o grupo 2, os participantes precisarão completar as medidas de triagem (os participantes devem passar na triagem) e o OVAAT antes de receber o voucher. Para o grupo 1, os participantes deverão completar a avaliação diagnóstica e o OVAAT antes de receber o voucher). Os investigadores também esperam que este estudo ajude a determinar se esta nova ferramenta (o OVAAT) é melhor do que as ferramentas existentes na identificação do autismo e proporcione aos jovens uma melhor experiência durante a sua avaliação.
Quais são os possíveis riscos de participar? Não há riscos significativos em participar. No entanto, os questionários ou o OVAAT poderiam identificar potenciais características do desenvolvimento neurológico ou sintomas de problemas de saúde mental. Se isso acontecer, os participantes e/ou os seus pais receberão informações sobre como aceder a apoio adicional.
É possível que a confidencialidade dos participantes precise ser quebrada (por exemplo, se houver risco de danos significativos ao participante ou a terceiros). Se for este o caso, serão feitos todos os esforços para discutir o assunto com o participante (a menos que isso seja, por exemplo, aumentar o risco de danos). Se houver um risco significativo de danos ao participante ou a outra pessoa, apenas as pessoas que precisam ser informadas do risco (ou seja, aqueles que podem mitigar o risco e prevenir danos) serão informados (por ex. médico de família, serviços de emergência, profissionais do CAMHS, pais/cuidadores) e só receberão informações relevantes para o risco. Os participantes (e seus pais/responsáveis, quando apropriado) serão informados sobre quais informações foram compartilhadas e com quem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie Chalker
- Número de telefone: +441865 902447
- E-mail: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: James Stacey
- Número de telefone: +441865 902447
- E-mail: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 7JH
- Recrutamento
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Contato:
- Sophie Chalker
- Número de telefone: +441865 902447
- E-mail: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Grupo 1: jovens de 13 a 18 anos aguardando uma avaliação de autismo no caminho Oxfordshire CAMHS Neurodevelopmental Conditions (NDC) que têm acesso e são capazes de usar um laptop ou computador desktop e um local tranquilo para concluir a avaliação.
- Grupo 2: jovens de 13 a 18 anos sem problemas de neurodesenvolvimento ou de saúde mental que têm acesso e são capazes de usar um laptop ou computador desktop e um local tranquilo para realizar a avaliação.
Critérios de exclusão:
- Grupo 1: jovens de 13 a 18 anos que aguardam uma avaliação de autismo no caminho Oxfordshire CAMHS NDC que tenham um diagnóstico de desenvolvimento neurológico existente ou suspeito diferente de autismo (por exemplo, TDAH, dificuldade de aprendizagem) ou problema de saúde mental significativo (por ex. depressão maior, psicose, transtorno alimentar) e/ou que não falam inglês fluentemente.
- Grupo 2: jovens de 13 a 18 anos com qualquer condição suspeita ou atual de neurodesenvolvimento ou de saúde mental e/ou que não falam inglês fluentemente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autista
Serão participantes que aguardam uma avaliação de autismo no caminho Oxfordshire CAMHS Neurodevelopmental Conditions (NDC). O participante completará o OVAAT e uma avaliação ADOS-2. O participante terá uma avaliação do neurodesenvolvimento usando o ADOS-2, uma ferramenta existente que usamos para avaliar o autismo e um histórico de desenvolvimento - este é o processo de avaliação padrão atual. Eles receberão feedback deste compromisso. A segunda consulta será por meio do OVAAT. Esta avaliação será gravada em vídeo e áudio (através do Microsoft Teams) para que possamos verificar se outro pesquisador clínico chega à mesma conclusão que a pessoa que forneceu o OVAAT. Manteremos a gravação apenas até que o 2º pesquisador tenha assistido e ouvido a gravação. |
O OVAAT é uma ferramenta on-line de diagnóstico de TEA que foi projetada para identificar as características externas/observáveis do autismo, mas também as características internas/experimentais do autismo.
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Experimental: Neurotípico
Esses participantes serão jovens neurotípicos recrutados na população em geral de Oxfordshire. Eles receberão apenas uma consulta OVAAT. Os participantes irão primeiro completar as medidas de triagem para avaliar sua elegibilidade para o estudo. Se ainda forem elegíveis, será marcada uma consulta OVAAT. Este será o mesmo processo do grupo 1. Esta avaliação será gravada em vídeo e áudio (através do Microsoft Teams) para que possamos verificar se outro pesquisador clínico chega à mesma conclusão que a pessoa que forneceu o OVAAT. Manteremos a gravação apenas até que o 2º pesquisador tenha assistido e ouvido a gravação. |
O OVAAT é uma ferramenta on-line de diagnóstico de TEA que foi projetada para identificar as características externas/observáveis do autismo, mas também as características internas/experimentais do autismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta Virtual de Avaliação de Autismo Oxford (OVAAT)
Prazo: Até 3 semanas após o recrutamento
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O OVAAT é uma ferramenta on-line de diagnóstico de TEA que foi projetada para identificar as características externas/observáveis do autismo, mas também as características internas/experimentais do autismo.
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Até 3 semanas após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala revisada de ansiedade e depressão infantil (e subescalas) (RCADS)
Prazo: Dia 0
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Utilizado na triagem do grupo 2, questionário de 47 itens pontuados em uma escala de 0 a 3, sendo 0 “nunca” e 3 “sempre”).
Os participantes do grupo 2 pontuarão as afirmações com base na frequência com que as coisas (afirmações) acontecem com eles, por exemplo, "Eu me preocupo com as coisas".
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Dia 0
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Quociente do Espectro do Autismo (AQ-10)
Prazo: Dia 0
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Usado no processo de triagem do grupo 2.
Medida de 10 itens que analisa se uma pessoa deve ser encaminhada para avaliação adicional do autismo.
Os participantes são convidados a indicar o seu nível de concordância em 10 afirmações (numa escala de 1 a 4, sendo 1 “concordo totalmente” e 4 “discordo totalmente”).
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Dia 0
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Escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS)
Prazo: Dia 0
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Usado no processo de triagem do grupo 2, questionário de 18 itens dividido em 2 partes (parte a. e parte b.).
Os participantes são solicitados a avaliar a si mesmos com base em como se sentiram e se comportaram nos últimos seis meses (usando "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" ou "muito frequentemente").
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Dia 0
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Questionário Prodrômico (PQ-16)
Prazo: Dia 0
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Usado no processo de triagem do grupo 2.
Questionário de 16 itens que pede aos participantes que indiquem "verdadeiro" ou "falso" para 16 itens que analisam o risco de psicose potencial.
Para quaisquer afirmações que os participantes indiquem como “verdadeiras”, é-lhes pedido que avaliem o seu nível de sofrimento (numa escala de 0 a 3, sendo 0 “nenhum” e 3 “grave”).
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Dia 0
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Cronograma de observação diagnóstica do autismo, segunda edição (ADOS-2)
Prazo: Dentro de 2 a 3 meses após a assinatura do formulário de consentimento
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É utilizado antes do OVAAT e é utilizado na avaliação diagnóstica do grupo 1.
O ADOS-2 é uma ferramenta baseada em observação usada para avaliar e diagnosticar TEA.
Ele usa uma combinação de perguntas e atividades para avaliar as habilidades de comunicação, interação social e uso imaginativo de materiais de uma pessoa.
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Dentro de 2 a 3 meses após a assinatura do formulário de consentimento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OxfordNHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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