Oxford Virtual Autism Assessment Toolin (OVAAT) kliinisen hyödyn tutkiminen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta autismispektrihäiriön (ASD) diagnostiikkatyökalua (Oxford Virtual Autism Assessment Tool (OVAAT)) selvittääkseen, pystyykö se:
- Pystyy tunnistamaan autistisia piirteitä
- Osaa erottaa autistiset ja ei-autistiset nuoret
- Onko työkalu parempi, samanlainen vai huonompi kuin toinen näyttöön perustuva havainnointityökalu (ADOS-2) autismin piirteiden tunnistamisessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja opiskelutavoitteet:
Standardoidut työkalut (esim. työkalut, jotka on muodollisesti tutkittu/arvioitu) ovat keskeinen osa ASD-arviointeja. Jotkut nuoret mieluummin arvioivat verkossa kuin kasvokkain. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että joillakin ASD:tä sairastavilla nuorilla on vähemmän havaittavia ASD:n piirteitä/oireita, mutta he kuvaavat ASD:n sisäisiä piirteitä/oireita. Tällä hetkellä ei ole olemassa (a) standardoitua virtuaalista/online-arviointityökalua ja (b) standardoitua työkalua, joka tasapainottaisi tiedon keräämistä ASD:n havaittavista ominaisuuksista ja ASD:n itse ilmoittamista ominaisuuksista. Tämä tutkimus aloittaa OVAAT:n (videopohjaisen työkalun, joka arvioi sekä havaittavissa olevia että itse raportoituja ASD:n ominaisuuksia) tieteellisen arvioinnin.
Kuka voi osallistua? Tutkimuksessa on kaksi ryhmää: ryhmä 1 on 13-18-vuotiaat nuoret, jotka odottavat autismiarviointia Oxfordshiren CAMHS Neurodevelopmental Conditions (NDC) -polulla ja joilla on pääsy ja osaavat käyttää kannettavaa tai pöytätietokonetta ja hiljainen olo. paikka arvioinnin suorittamiseen. Ryhmässä 2 ovat 13-18-vuotiaat nuoret, joilla ei ole hermoston kehitys- tai mielenterveysongelmia ja joilla on pääsy ja kyky käyttää kannettavaa tietokonetta tai pöytätietokonetta ja rauhallinen paikka arvioinnin suorittamiseen.
Mitä tutkimukseen kuuluu? Ryhmä 1: Osallistujat suorittavat OVAAT- ja ADOS-2-arvioinnin. OVAAT on työkalu, jota testataan. ADOS-2 on olemassa oleva työkalu, jota käytetään autismin arvioimiseen, ja osallistujat suorittaisivat tämän osana standardiarviointia. OVAAT-arviointi tallennetaan videolle ja äänelle (Microsoft Teamsin kautta), jotta tutkijat voivat tarkistaa, tuleeko toinen kliininen tutkija samaan johtopäätökseen kuin OVAAT:n tarjoaja. Tutkijat säilyttävät tallenteen vain, kunnes toinen tutkija on katsonut ja kuunnellut tallenteen.
Ryhmä 2: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita, jotka tunnistavat autismin, ADHD:n ja yleisten mielenterveysongelmien mahdolliset piirteet. Osallistujat tapaavat myös NDC-tiimin kliinisen tutkijan OVAATin suorittamiseksi. OVAAT-arviointi tallennetaan videolle ja äänelle (Microsoft Teamsin kautta), jotta tutkijat voivat tarkistaa, tuleeko toinen kliininen tutkija samaan johtopäätökseen kuin OVAAT:n tarjoaja. Tallenteita säilytetään vain siihen asti, kunnes toinen tutkija on katsonut ja kuunnellut tallenteen.
Mitä hyötyä osallistumisesta on? Osallistujat saavat 10 punnan Amazon-kupongin osallistumisesta (ryhmässä 2 osallistujien on suoritettava seulontatoimenpiteet (osallistujien on läpäistävä seulonta) ja OVAAT ennen lahjakortin vastaanottamista). Ryhmässä 1 osallistujien on suoritettava diagnostinen arviointi ja OVAAT ennen kupongin vastaanottamista). Tutkijat toivovat myös, että tämä tutkimus auttaa määrittämään, onko tämä uusi työkalu (OVAAT) parempi kuin nykyiset työkalut autismin tunnistamisessa ja antaa nuorille paremman kokemuksen arvioinnin aikana.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset riskit? Osallistumiseen ei liity merkittäviä riskejä. Kyselylomakkeilla tai OVAATilla voidaan kuitenkin tunnistaa mahdollisia hermoston kehitykseen liittyviä piirteitä tai mielenterveysongelmien oireita. Jos näin tapahtuu, osallistujille ja/tai heidän vanhemmilleen annetaan tietoa siitä, kuinka saada lisätukea.
On mahdollista, että osallistujien luottamuksellisuutta voidaan joutua rikkomaan (esim. jos on olemassa merkittävän vahingon vaara osallistujalle tai muille). Jos näin on, asiasta pyritään keskustelemaan osallistujan kanssa (ellei tämä ole esim. lisää vahinkoriskiä). Jos osallistujalle tai jollekin muulle on olemassa merkittävä vahingon riski, vain henkilöille, joille on tiedotettava riskistä (esim. niille, jotka voivat pienentää riskiä ja ehkäistä haittaa), tiedotetaan (esim. Yleislääkäri, ensiapupalvelut, CAMHS-ammattilaiset, vanhemmat/hoitajat) ja heille annetaan vain riskiin liittyviä tietoja. Osallistujille (ja tarvittaessa heidän vanhemmilleen/huoltajilleen) ilmoitetaan, mitä tietoja on jaettu ja kenen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie Chalker
- Puhelinnumero: +441865 902447
- Sähköposti: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James Stacey
- Puhelinnumero: +441865 902447
- Sähköposti: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JH
- Rekrytointi
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Chalker
- Puhelinnumero: +441865 902447
- Sähköposti: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ryhmä 1: 13-18-vuotiaat nuoret, jotka odottavat autismiarviointia Oxfordshire CAMHS Neurodevelopmental Conditions (NDC) -polulla, joilla on pääsy ja osaavat käyttää kannettavaa tai pöytätietokonetta sekä rauhallinen paikka arvioinnin suorittamiseen.
- Ryhmä 2: 13-18-vuotiaat nuoret, joilla ei ole hermoston kehitys- tai mielenterveysongelmia ja joilla on mahdollisuus käyttää kannettavaa tietokonetta tai pöytätietokonetta ja rauhallinen paikka arvioinnin suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmä 1: 13–18-vuotiaat nuoret, jotka odottavat autismiarviointia Oxfordshiren CAMHS NDC -polulla, joilla on olemassa tai epäillään jokin muu neurologinen kehitysdiagnoosi kuin autismi (esim. ADHD, oppimishäiriö) tai merkittävä mielenterveysongelma (esim. vaikea masennus, psykoosi, syömishäiriö) ja/tai jotka eivät osaa puhua sujuvasti englantia.
- Ryhmä 2: 13–18-vuotiaat, joilla epäillään tai on jokin hermoston kehitys- tai mielenterveysongelmia ja/tai jotka eivät pysty puhumaan sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autistinen
Tämä on osallistujia, jotka odottavat autismin arviointia Oxfordshire CAMHS Neurodevelopmental Conditions (NDC) -polulla. Osallistuja suorittaa OVAAT- ja ADOS-2-arvioinnin. Osallistujalle tehdään hermoston kehitysarviointi ADOS-2 on olemassa oleva työkalu, jolla arvioimme autismia ja kehityshistoriaa - tämä on nykyinen vakioarviointiprosessi. He saavat palautetta tästä tapaamisesta. Toinen tapaaminen tapahtuu OVAATin avulla. Tämä arvio tallennetaan video- ja äänitiedostoina (Microsoft Teamsin kautta), jotta voimme tarkistaa, tuleeko toinen kliininen tutkija samaan johtopäätökseen kuin OVAAT:n tarjoaja. Säilytämme tallenteen vain, kunnes toinen tutkija on katsonut ja kuunnellut tallenteen. |
OVAAT on online-ASD-diagnostiikkatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan sekä autismin ulkoiset/havaittavissa olevat piirteet että myös autismin sisäiset/kokemukselliset piirteet.
|
|
Kokeellinen: Neurotyyppinen
Nämä osallistujat ovat neurotyypillisiä nuoria, jotka on värvätty Oxfordshiren väestöstä. He saavat vain OVAAT-ajan. Osallistujat suorittavat ensin seulontatoimenpiteet arvioidakseen kelpoisuutensa tutkimukseen. Jos he ovat edelleen oikeutettuja, sovitaan OVAAT-aika. Tämä on sama prosessi kuin ryhmässä 1. Tämä arvio tallennetaan video- ja äänitiedostoina (Microsoft Teamsin kautta), jotta voimme tarkistaa, tuleeko toinen kliininen tutkija samaan johtopäätökseen kuin OVAAT:n tarjoaja. Säilytämme tallenteen vain, kunnes toinen tutkija on katsonut ja kuunnellut tallenteen. |
OVAAT on online-ASD-diagnostiikkatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan sekä autismin ulkoiset/havaittavissa olevat piirteet että myös autismin sisäiset/kokemukselliset piirteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxford Virtual Autism Assessment Tool (OVAAT)
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
OVAAT on online-ASD-diagnostiikkatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan sekä autismin ulkoiset/havaittavissa olevat piirteet että myös autismin sisäiset/kokemukselliset piirteet.
|
Jopa 3 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (ja ala-asteikot) (RCADS)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käytettiin ryhmän 2 seulonnassa 47 kohdan kyselylomake, joka pisteytettiin asteikolla 0-3, jossa 0 on "ei koskaan" ja 3 "aina").
Ryhmän 2 osallistujat arvostavat väitteitä sen perusteella, kuinka usein asiat (lauseet) heille tapahtuvat, esim. "Olen huolissani asioista".
|
Päivä 0
|
|
Autismispektrin osamäärä (AQ-10)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käytetään ryhmän 2 seulontaprosessissa.
10 kohteen mitta, jossa tarkastellaan, pitäisikö henkilö lähettää autismin lisäarviointiin.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan olevansa samaa mieltä 10 väitteellä (asteikolla 1-4, 1 on "ehdottomasti samaa mieltä" ja 4 "ehdottomasti eri mieltä").
|
Päivä 0
|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käytettiin ryhmän 2 seulontaprosessissa 18 kohdan kyselylomake, joka on valunut kahteen osaan (osa a. ja osa b.).
Osallistujia pyydetään arvioimaan itseään sen perusteella, miten he ovat tunteneet ja käyttäytyneet viimeisen kuuden kuukauden aikana (käyttäen "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" tai "erittäin usein").
|
Päivä 0
|
|
Prodromaalinen kyselylomake (PQ-16)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käytetään ryhmän 2 seulontaprosessissa.
16 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään joko ilmoittamaan "tosi" tai "epätosi" 16 kohtaan, jotka tarkastelevat mahdollisen psykoosin riskiä.
Kaikille väitteille, jotka osallistujat osoittavat "todeksi", heitä pyydetään arvioimaan ahdistustasonsa (asteikolla 0-3, 0 on "ei mitään" ja 3 on "vakava").
|
Päivä 0
|
|
Autismin diagnostinen havainnointiaikataulu, toinen painos (ADOS-2)
Aikaikkuna: 2-3 kuukauden kuluessa suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta
|
Tätä käytettiin ennen OVAATia ja sitä käytetään diagnostisessa arvioinnissa ryhmässä 1.
ADOS-2 on havaintoihin perustuva työkalu, jota käytetään ASD:n arvioimiseen ja diagnosointiin.
Se käyttää kysymysten ja toimintojen yhdistelmää arvioidakseen ja arvioidakseen henkilön kommunikaatiotaitoja, sosiaalista vuorovaikutusta ja mielikuvituksellista materiaalivalikoimaa.
|
2-3 kuukauden kuluessa suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OxfordNHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .