Étude de l'utilité clinique de l'outil virtuel d'évaluation de l'autisme d'Oxford (OVAAT)
Le but de l'étude est d'évaluer un nouvel outil de diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA) (Oxford Virtual Autism Assessment Tool (OVAAT)) pour voir s'il peut :
- Être capable d'identifier les traits autistiques
- Être capable de distinguer les jeunes autistes des non-autistes
- L'outil est-il meilleur, similaire ou pire qu'un autre outil d'observation fondé sur des preuves (ADOS-2) pour identifier les caractéristiques de l'autisme ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs de l’étude :
Des outils standardisés (c.-à-d. outils qui ont fait l’objet de recherches/évaluations formelles) constituent un élément clé des évaluations des TSA. Certains jeunes préfèrent les évaluations en ligne aux évaluations en face à face. Des recherches récentes indiquent que certains jeunes atteints de TSA présentent moins de caractéristiques/symptômes observables du TSA, mais décrivent des caractéristiques/symptômes internes du TSA. À l'heure actuelle, il n'existe (a) aucun outil d'évaluation virtuel/en ligne standardisé et (b) aucun outil standardisé qui équilibre la collecte d'informations sur les caractéristiques observables des TSA et les caractéristiques autodéclarées des TSA. Cette étude lancera le processus d'évaluation scientifique de l'OVAAT (un outil vidéo évaluant les caractéristiques observables et autodéclarées des TSA).
Qui peut participer ? L'étude comprendra deux groupes : le groupe 1 sera composé de jeunes de 13 à 18 ans en attente d'une évaluation de l'autisme dans le parcours des conditions neurodéveloppementales (NDC) de l'Oxfordshire CAMHS qui ont accès et sont capables d'utiliser un ordinateur portable ou de bureau et un environnement calme. lieu pour réaliser l’évaluation. Le groupe 2 sera composé de jeunes de 13 à 18 ans sans problèmes de développement neurologique ou de santé mentale qui ont accès et sont capables d'utiliser un ordinateur portable ou de bureau et un endroit calme pour compléter l'évaluation.
En quoi consiste l’étude ? Groupe 1 : Les participants effectueront l'OVAAT et une évaluation ADOS-2. L'OVAAT est l'outil en cours de test. L'ADOS-2 est un outil existant utilisé pour évaluer l'autisme et les participants le compléteraient dans le cadre de l'évaluation standard. L'évaluation OVAAT sera enregistrée vidéo et audio (via Microsoft Teams) afin que les enquêteurs puissent vérifier si un autre chercheur clinique arrive à la même conclusion que la personne fournissant l'OVAAT. Les enquêteurs ne conserveront l'enregistrement que jusqu'à ce que le deuxième chercheur ait regardé et écouté l'enregistrement.
Groupe 2 : Les participants rempliront des questionnaires qui identifient les caractéristiques potentielles de l'autisme, du TDAH et des problèmes de santé mentale courants. Les participants rencontreront également un chercheur clinicien de l'équipe NDC pour compléter l'OVAAT. L'évaluation OVAAT sera enregistrée vidéo et audio (via Microsoft Teams) afin que les enquêteurs puissent vérifier si un autre chercheur clinique arrive à la même conclusion que la personne fournissant l'OVAAT. Les enregistrements ne seront conservés que jusqu'à ce que le deuxième chercheur ait regardé et écouté l'enregistrement.
Quels sont les avantages possibles de la participation ? Les participants recevront un bon Amazon de 10 £ pour participer (pour le groupe 2, les participants devront compléter les mesures de dépistage (les participants doivent réussir le dépistage) et l'OVAAT avant de recevoir le bon. Pour le groupe 1, les participants devront compléter l'évaluation diagnostique et l'OVAAT avant de recevoir le bon). Les enquêteurs espèrent également que cette étude aidera à déterminer si ce nouvel outil (l'OVAAT) est meilleur que les outils existants pour identifier l'autisme et offrir aux jeunes une meilleure expérience lors de leur évaluation.
Quels sont les risques possibles liés à la participation ? Il n’y a aucun risque significatif à participer. Cependant, les questionnaires ou OVAAT pourraient identifier des caractéristiques neurodéveloppementales potentielles ou des symptômes de problèmes de santé mentale. Si cela se produit, les participants et/ou leurs parents recevront des informations sur la manière d'accéder à un soutien supplémentaire.
Il est possible que la confidentialité des participants doive être rompue (par exemple s'il existe un risque de préjudice important pour le participant ou pour autrui). Si tel est le cas, tous les efforts seront faits pour en discuter avec le participant (à moins que cela ne soit par ex. augmenter le risque de préjudice). S'il existe un risque important de préjudice pour le participant ou quelqu'un d'autre, seules les personnes qui doivent être informées du risque (c.-à-d. ceux qui peuvent atténuer le risque et prévenir les dommages) seront informés (par ex. Médecin généraliste, services d’urgence, professionnels CAMHS, parents/tuteurs) et ils ne recevront que des informations pertinentes par rapport au risque. Les participants (et leurs parents/tuteurs, le cas échéant) seront informés des informations qui ont été partagées et avec qui.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Chalker
- Numéro de téléphone: +441865 902447
- E-mail: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: James Stacey
- Numéro de téléphone: +441865 902447
- E-mail: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 7JH
- Recrutement
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Sophie Chalker
- Numéro de téléphone: +441865 902447
- E-mail: ovaat.study@oxfordhealth.nhs.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Groupe 1 : jeunes de 13 à 18 ans en attente d'une évaluation de l'autisme dans le parcours des conditions neurodéveloppementales (NDC) de l'Oxfordshire CAMHS qui ont accès et sont capables d'utiliser un ordinateur portable ou de bureau et un endroit calme pour réaliser l'évaluation.
- Groupe 2 : jeunes de 13 à 18 ans sans problèmes de développement neurologique ou de santé mentale qui ont accès et sont capables d'utiliser un ordinateur portable ou de bureau et un endroit calme pour réaliser l'évaluation.
Critères d'exclusion :
- Groupe 1 : jeunes âgés de 13 à 18 ans en attente d'une évaluation de l'autisme dans le parcours NDC CAMHS d'Oxfordshire qui ont un diagnostic neurodéveloppemental existant ou suspecté autre que l'autisme (par ex. TDAH, troubles d'apprentissage) ou un problème de santé mentale important (p. dépression majeure, psychose, trouble de l'alimentation) et/ou qui ne parlent pas couramment l'anglais.
- Groupe 2 : 13-18 ans présentant des problèmes de développement neurologique ou de santé mentale suspectés ou actuels et/ou incapables de parler couramment l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Autistique
Il s'agira de participants qui attendent une évaluation de l'autisme dans le parcours des conditions neurodéveloppementales (NDC) de l'Oxfordshire CAMHS. Le participant complétera l'OVAAT et une évaluation ADOS-2. Le participant subira une évaluation neurodéveloppementale à l'aide de l'ADOS-2 est un outil existant que nous utilisons pour évaluer l'autisme et les antécédents de développement - il s'agit du processus d'évaluation standard actuel. Ils recevront un feedback de ce rendez-vous. Le deuxième rendez-vous se fera via l'OVAAT. Cette évaluation sera enregistrée vidéo et audio (via Microsoft Teams) afin que nous puissions vérifier si un autre chercheur clinique arrive à la même conclusion que la personne fournissant l'OVAAT. Nous ne conserverons l'enregistrement que jusqu'à ce que le 2ème chercheur ait regardé et écouté l'enregistrement. |
L'OVAAT est un outil de diagnostic des TSA en ligne qui a été conçu pour identifier à la fois les caractéristiques externes/observables de l'autisme mais également les caractéristiques internes/expérientielles de l'autisme.
|
|
Expérimental: Neurotypique
Ces participants seront des jeunes neurotypiques recrutés parmi la population générale de l'Oxfordshire. Ils recevront uniquement un rendez-vous OVAAT. Les participants effectueront d'abord des mesures de sélection pour évaluer leur éligibilité à l'étude. S'ils sont toujours éligibles, un rendez-vous OVAAT sera organisé. Ce sera le même processus que le groupe 1. Cette évaluation sera enregistrée vidéo et audio (via Microsoft Teams) afin que nous puissions vérifier si un autre chercheur clinique arrive à la même conclusion que la personne fournissant l'OVAAT. Nous ne conserverons l'enregistrement que jusqu'à ce que le 2ème chercheur ait regardé et écouté l'enregistrement. |
L'OVAAT est un outil de diagnostic des TSA en ligne qui a été conçu pour identifier à la fois les caractéristiques externes/observables de l'autisme mais également les caractéristiques internes/expérientielles de l'autisme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Outil virtuel d'évaluation de l'autisme d'Oxford (OVAAT)
Délai: Jusqu'à 3 semaines après le recrutement
|
L'OVAAT est un outil de diagnostic des TSA en ligne qui a été conçu pour identifier à la fois les caractéristiques externes/observables de l'autisme mais également les caractéristiques internes/expérientielles de l'autisme.
|
Jusqu'à 3 semaines après le recrutement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (et sous-échelles) (RCADS)
Délai: Jour 0
|
Utilisé dans la sélection du groupe 2, un questionnaire de 47 éléments notés sur une échelle de 0 à 3, 0 étant « jamais » et 3 étant « toujours ».
Les participants du groupe 2 noteront les déclarations en fonction de la fréquence à laquelle les choses (déclarations) leur arrivent, par exemple « Je m'inquiète pour certaines choses ».
|
Jour 0
|
|
Quotient du spectre autistique (AQ-10)
Délai: Jour 0
|
Utilisé dans le processus de sélection du groupe 2.
Mesure en 10 éléments qui examine si une personne doit être orientée vers une évaluation plus approfondie de l'autisme.
Les participants sont invités à indiquer leur niveau d'accord sur 10 énoncés (sur une échelle de 1 à 4, 1 étant « tout à fait d'accord » à 4 « tout à fait en désaccord »).
|
Jour 0
|
|
Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
Délai: Jour 0
|
Utilisé dans le processus de sélection du groupe 2. Questionnaire de 18 éléments divisé en 2 parties (partie a. et partie b.).
Les participants sont invités à se noter eux-mêmes en fonction de la façon dont ils se sont sentis et se sont comportés au cours des six derniers mois (en utilisant « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » ou « très souvent »).
|
Jour 0
|
|
Questionnaire prodromique (PQ-16)
Délai: Jour 0
|
Utilisé dans le processus de sélection du groupe 2.
Questionnaire de 16 éléments qui demande aux participants d'indiquer « vrai » ou « faux » pour 16 éléments portant sur le risque de psychose potentielle.
Pour toute affirmation que les participants indiquent comme « vraie », il leur est demandé d'évaluer leur niveau de détresse (sur une échelle de 0 à 3, 0 étant « aucun » et 3 étant « grave »).
|
Jour 0
|
|
Calendrier d'observation du diagnostic de l'autisme, deuxième édition (ADOS-2)
Délai: Dans les 2 à 3 mois suivant la signature du formulaire de consentement
|
Celui-ci est utilisé avant l'OVAAT et est utilisé dans l'évaluation diagnostique du groupe 1.
L'ADOS-2 est un outil basé sur l'observation utilisé pour évaluer et diagnostiquer les TSA.
Il utilise une combinaison de questions et d'activités pour évaluer les compétences de communication, l'interaction sociale et l'imagination des matériaux d'une personne.
|
Dans les 2 à 3 mois suivant la signature du formulaire de consentement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OxfordNHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .