항혈전 치료를 받는 고관절 골절 환자의 피막주위 신경 그룹(PENG) 차단의 효과 및 안전성 평가 (PENG Block)
항혈전 치료를 받는 고관절 골절 환자의 피막 주위 신경 그룹(PENG) 차단의 효과 및 안전성 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:
그룹 A(항혈전 치료 그룹): 50명 지속적인 항혈전 치료를 받는 환자는 BENG 블록을 받게 됩니다.
그룹 C(대조군): 항혈전 치료를 받지 않은 환자 50명은 BENG 블록을 받게 됩니다.
간섭:
PENG 블록: PENG 블록의 표준화된 투여는 초음파 장치를 사용하여 두 그룹 모두에 대해 경험이 풍부한 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
환자는 표준 모니터링을 받고 비강 캐뉼라 산소(2L/분)를 받습니다. 미다졸람(1-2 mg)은 가벼운 진정을 위해 정맥 투여됩니다.
무균 조건에서 초음파의 저주파 곡선 프로브(SonoSite S-Nerve Machine, Fujifilm)를 처음에 전하장골극 위의 횡단면에 배치한 다음 치골 가지와 평행하게 회전시켜 단축을 얻습니다. 장요근 근육과 힘줄이 장골 치골 융기에 인접한 치골 가지에 놓여 있는 모습. 1-3mL 1% 리도카인을 피부에 침투시킨 후, 23G, 70mm 절연 블록 바늘을 측면에서 내측 방향으로 평면 내에 삽입하여 요근 힘줄과 치골 가지 사이의 근막 평면에 팁을 배치합니다. . 총 20mL의 0.5% 부피바카인(AstraZeneca, EGYPT)을 간헐적인 흡인과 적절한 체액 확산을 위해 지속적인 초음파 감시 하에 5mL씩 천천히 주입합니다. 차단 완료 30분 후, 프로포폴(2~2.5mg/kg), 펜타닐(0.5~1.5μg/kg), 아트라큐륨(0.5mg/kg)을 사용하여 표준화된 기관내 전신마취를 유도하고 마취를 유지합니다. sevoflurane(2-2.5%)과 o2 및 공기 60:40% 항혈전 관리: 수술 전후 출혈 위험을 고려하여 그룹 A의 항혈전 요법 관리를 위한 명확한 프로토콜이 구현됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wessam El-amrawy, myself
- 전화번호: 01280998606
- 이메일: wesam.amrawy@alexu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: tarek ismail, study director
- 전화번호: 01001467166
- 이메일: drtarek.anesth@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of Medicine
-
연락하다:
- wessam El-amrawy, myself
- 전화번호: 01280998606
- 이메일: wesam.amrawy@alexu.edu.eg
-
연락하다:
- tarek ismail, investigator
- 전화번호: 01001467166
- 이메일: drtarek.anesth@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 고관절 골절 진단
- 48시간 이내에 외과적 개입이 예정되어 있음
- 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기,
- PENG 블록에 대한 금기 사항
- 사전 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A: 항혈전 치료를 받은 고관절 골절의 PENG 차단
50명의 환자에게 초음파 유도 PENG 블록과 고관절 골절에 대한 항혈전 치료를 받게 됩니다.
|
항혈전 치료 없이 고관절 골절에 대한 미국 유도 PENG 블록
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 C: 항혈전제 치료를 받지 않은 고관절 골절의 PENG 차단
50명의 환자는 고관절 골절에서 항혈전 치료 없이 미국 유도 PENG 블록을 받게 됩니다.
|
항혈전 치료 없이 고관절 골절에 대한 미국 유도 PENG 블록
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈종 형성의 발생률
기간: 개입 후 처음 48시간
|
PENG 블록 부위의 혈종 발생 및 심각도.
측정: 혈종 형성을 평가하기 위한 정기적인 임상 검사 및 영상 연구.
|
개입 후 처음 48시간
|
|
바늘에 묻은 피 묻은 탭:
기간: 시술 중 즉시(PENG 차단 후 처음 10분)
|
PENG 블록을 수행하는 동안 바늘에 혈액이 묻어 있습니다.
|
시술 중 즉시(PENG 차단 후 처음 10분)
|
|
수치 평가 척도에 따른 휴식 및 가동성 통증
기간: 수술 후 1시간 6시간, 수술 당일(D 0), 수술 후 첫날(D 1) 오전 8시, 오후 1시 그리고 오후 6시.
|
개입 후 평가 0-10
|
수술 후 1시간 6시간, 수술 당일(D 0), 수술 후 첫날(D 1) 오전 8시, 오후 1시 그리고 오후 6시.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 손상 발생률
기간: 차단 수행 후(수술 후 12시간) 및 다음 48시간에 후속 평가
|
혈종 형성으로 인한 신경 손상 또는 압박과 관련된 감각 또는 운동 장애, 감각 이상 또는 신경병성 통증의 징후.
|
차단 수행 후(수술 후 12시간) 및 다음 48시간에 후속 평가
|
|
수술 후 대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 첫날 수술 후 (수술 후 12시간)
|
대퇴사두근 근력은 무릎 확장 테스트와 옥스포드 근력 등급을 사용하여 온전한(5/5), 감소된(1-4/5) 및 부재(0/5)의 그룹화된 점수로 평가됩니다.
|
수술 후 첫날 수술 후 (수술 후 12시간)
|
|
수술 후 기능 회복의 질과 그룹 간의 변동 및 차이는 회복의 질 15개 항목 점수(QoR-15)의 검증된 아랍어 버전을 사용하여 평가됩니다.
기간: 수술 당일(수술 후 12시간) 및 수술 후 첫날
|
15가지 값 점수 범위는 0~150, 매우 좋음 >135, 좋음 > 122 및 < 135, 보통 >90 및 < 121, 나쁨 < 90입니다.
|
수술 당일(수술 후 12시간) 및 수술 후 첫날
|
|
- 수술 전후 아편류 사용
기간: 수술 종료부터 수술 후 48시간까지
|
48시간 동안 밀리그램으로 계산됩니다.
|
수술 종료부터 수술 후 48시간까지
|
|
입원 기간(일)
기간: 입학일부터 퇴원일까지
|
입원일수는 퇴원일을 기준으로 계산합니다. 시작일은 입원일을 Day 1이라고 하며, 입원일수는 퇴원일까지 계산되며 이는 3일부터 계산됩니다. -수술 후 10일
|
입학일부터 퇴원일까지
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PENG block with antithrombotic
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .