Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) chez les patients atteints d'une fracture de la hanche sous traitement antithrombotique (PENG Block)
Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) chez les patients atteints d'une fracture de la hanche sous traitement antithrombotique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés en deux groupes :
Groupe A (Groupe de thérapie antithrombotique) : 50 patients sous traitement antithrombotique continu recevront un bloc BENG.
Groupe C (Groupe témoin) : 50 patients sans traitement antithrombotique recevront un bloc BENG.
Intervention:
Bloc PENG : l'administration standardisée du bloc PENG sera effectuée par des anesthésistes expérimentés pour les deux groupes à l'aide d'un appareil à ultrasons.
Les patients seront soumis à une surveillance standard et recevront de l'oxygène par canule nasale (2 L/min). Le midazolam (1 à 2 mg) sera administré par voie intraveineuse pour une sédation légère.
Dans des conditions stériles, une sonde échographique curviligne basse fréquence (SonoSite S-Nerve Machine, Fujifilm) est initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure, puis tournée parallèlement à la branche pubienne pour obtenir un axe court. vue du muscle et du tendon du psoas-iliaque situés sur la branche pubienne adjacente à l'éminence iliopubienne. Après infiltration cutanée avec 1 à 3 ml de lidocaïne à 1 %, une aiguille bloc isolée de 23 G et 70 mm est insérée dans le plan dans une direction latérale à médiale pour placer la pointe dans le plan musculo-fascial entre le tendon du psoas et la branche pubienne. . Un total de 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % (AstraZeneca, ÉGYPTE) est injecté lentement par incréments de 5 ml avec aspiration intermittente et sous surveillance échographique constante pour une propagation adéquate du liquide. Trente minutes après la fin du bloc, une anesthésie générale endotrachéale standardisée est induite avec du propofol (2-2,5 mg/kg), du fentanyl (0,5-1,5 μg/kg) et de l'atracurium (0,5 mg/kg). avec sévoflurane (2-2,5 %) avec o2 et air 60 : 40 % Gestion antithrombotique : des protocoles clairs pour la gestion du traitement antithrombotique dans le groupe A seront mis en œuvre, en tenant compte du risque hémorragique périopératoire
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: wessam El-amrawy, myself
- Numéro de téléphone: 01280998606
- E-mail: wesam.amrawy@alexu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: tarek ismail, study director
- Numéro de téléphone: 01001467166
- E-mail: drtarek.anesth@gmail.com
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of Medicine
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Contact:
- wessam El-amrawy, myself
- Numéro de téléphone: 01280998606
- E-mail: wesam.amrawy@alexu.edu.eg
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Contact:
- tarek ismail, investigator
- Numéro de téléphone: 01001467166
- E-mail: drtarek.anesth@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 65 ans ou plus
- diagnostic de fracture de la hanche
- intervention chirurgicale prévue dans les 48 heures
- Consentement éclairé obtenu.
Critères d'exclusion :
- Allergie aux anesthésiques locaux,
- Contre-indications au bloc PENG
- incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A : bloc PENG dans une fracture de la hanche avec traitement antithrombotique
50 patients recevront un bloc PENG guidé par échographie et un traitement antithrombotique en cas de fracture de la hanche
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Bloc PENG guidé par échographie dans une fracture de la hanche sans traitement antithrombotique
Autres noms:
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Expérimental: groupe C : bloc PENG dans une fracture de hanche sans traitement antithrombotique
50 patients recevront un bloc PENG guidé par échographie sans traitement antithrombotique en cas de fracture de la hanche
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Bloc PENG guidé par échographie dans une fracture de la hanche sans traitement antithrombotique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la formation d'hématomes
Délai: 48 premières heures après l'intervention
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L'apparition et la gravité des hématomes au site du bloc PENG.
Mesure : Examens cliniques réguliers et études d'imagerie pour évaluer la formation d'hématomes.
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48 premières heures après l'intervention
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Onglet sanglant sur l'aiguille :
Délai: immédiatement pendant la procédure (10 premières minutes après le bloc PENG)
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Présence de sang sur l'aiguille lors de la réalisation du bloc PENG.
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immédiatement pendant la procédure (10 premières minutes après le bloc PENG)
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Douleur au repos et à la mobilisation selon une échelle d'évaluation numérique
Délai: 1 heure et 6 heures après l'intervention, le jour même de l'intervention (J 0) et premier jour postopératoire (J 1) à 8h, 13h. et 18h
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post-intervention à évaluer 0-10
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1 heure et 6 heures après l'intervention, le jour même de l'intervention (J 0) et premier jour postopératoire (J 1) à 8h, 13h. et 18h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des lésions nerveuses
Délai: après avoir effectué le bloc (12 heures après l'intervention) et les évaluations ultérieures dans les 48 heures suivantes
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Tout signe de déficits sensoriels ou moteurs, de paresthésies ou de douleurs neuropathiques liées à une lésion nerveuse ou à une compression due à la formation d'un hématome.
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après avoir effectué le bloc (12 heures après l'intervention) et les évaluations ultérieures dans les 48 heures suivantes
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Force postopératoire des quadriceps
Délai: premier jour postopératoire postopératoire (12 heures après la chirurgie)
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La force des quadriceps est évaluée à l'aide du test d'extension du genou et de la notation de la force musculaire d'Oxford avec des scores groupés de intact (5/5), réduit (1-4/5) et absent (0/5).
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premier jour postopératoire postopératoire (12 heures après la chirurgie)
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La qualité de la récupération fonctionnelle postopératoire et les variations et différences entre les groupes seront évaluées à l'aide de la version arabe validée du score de qualité de récupération en 15 éléments (QoR-15)
Délai: Le même jour de l'intervention (12 heures après l'intervention) et le premier jour postopératoire
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15 valeurs de score allant de 0 à 150, excellent > 135, bon > 122 et < 135, modéré > 90 et < 121, mauvais < 90
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Le même jour de l'intervention (12 heures après l'intervention) et le premier jour postopératoire
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- Consommation périopératoire d'opiacés
Délai: de la fin de l'intervention jusqu'à 48 heures postopératoires
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sera calculé sur 48 heures en milligrammes
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de la fin de l'intervention jusqu'à 48 heures postopératoires
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durée d'hospitalisation en jours
Délai: de la date d'admission à la date de sortie
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le nombre de jours passés à l'hôpital sera calculé à la date de sortie, le jour de départ est la date d'admission appelée jour 1 et tous les jours passés à l'hôpital seront comptés jusqu'au jour du retour à la maison et celui-ci devrait être à partir du 3 -10 jours après l'opération
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de la date d'admission à la date de sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PENG block with antithrombotic
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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