CCR5 delta32 동형접합성 기증자로부터 동종 줄기 세포 이식 후 HIV 환자의 분석 치료 중단 (ATI)

-1주차에는 HIV VL 및 CD4 수가 추출됩니다. 연구 0주차에 VL이 검출 불가능하고 다른 배제 기준이 언급되지 않은 경우, 피험자는 ART를 중단하고 연구의 ATI 단계에 들어갈 것입니다. HIV-1 혈장 VL은 52주 동안 2주마다 모니터링되며, 그 후 환자는 HIV 제공자의 치료를 받게 됩니다. CD4 T 세포 수는 4주마다 모니터링됩니다.

연구 방문을 통해 매월 PHQ-9 검사를 통해 우울증 증상을 확인합니다. 환자는 치료 중단 기간 동안 완치되고 HIV에 감염될 위험이 있으므로, 한 달에 한 번만 사용할 수 있도록 Prep on Demand(Truvada)가 제공됩니다(발생하는 경우 연구 PI에 대한 통지 포함). Prep on Demand를 사용하는 경우, 같은 주에 환자에게 ART 약물 수준 측정을 위해 오도록 요청합니다.

중단 단계에서 환자가 ART 재개 기준 중 하나라도 충족하면 연구의 ATI 단계를 중단하고 ART를 다시 시작하여 후속 ART 단계로 들어갑니다. 피험자가 검출할 수 없는 혈장 HIV VL(분석 정량화 임계값 20개/mL)을 유지하는 경우 ART를 중단하고 재시작 기준이 충족될 때까지 계속 모니터링됩니다. 환자가 재개 기준을 충족하는 경우 HIV 제공자가 치료를 재개한 후 12개월 동안 추적 관찰합니다. 치료 재개 후 첫 달에는 매주 방문이 필요하며, 그 이후에는 HIV VL이 50개/mL 미만으로 회복될 때까지 매달 방문해야 합니다. 바이러스 관해가 지속되는 경우 ATI 후 6개월 및 12개월에 백혈구 성분채집술(환자가 동의한 이전에 승인된 프로토콜에 따라)을 수행합니다.